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Analgesia ACB versus IA em artroscopia de joelho

13 de junho de 2024 atualizado por: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Bloqueio do canal adutor versus analgesia intra-articular para dor pós-operatória após reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior: um estudo randomizado

A reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) do joelho é um procedimento doloroso, e a analgesia pós-operatória efetiva é importante para o retorno precoce das atividades do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) do joelho é um procedimento doloroso, com analgesia pós-operatória proporcionando conforto ao paciente, mobilização precoce e alta em até 24 horas.

Vários métodos para o manejo da analgesia pós-operatória estão disponíveis, como opioides sistêmicos, anestésico local peridural, bloqueio de nervo periférico e analgesia por infiltração de anestésico local. O uso de opioides sistêmicos pode causar efeitos adversos que podem afetar a reabilitação funcional, como náuseas, vômitos, prurido, sedação e depressão respiratória. Hipotensão, retenção urinária e prurido são mais comuns em pacientes com analgesia peridural. Além disso, o uso de opioides intratecais de ação prolongada causa efeitos adversos como bloqueio motor bilateral, tremor e hipotensão. Métodos sistêmicos e intratecais para analgesia pós-operatória estão gradualmente sendo abandonados por causa desses efeitos negativos.

O nervo safeno é o maior contribuinte para a percepção sensorial ao redor do joelho, enquanto o canal adutor contém o nervo para o vasto medial, o nervo cutâneo femoral medial, o nervo retinacular medial, ramos articulares da divisão posterior do nervo obturador e ocasionalmente o ramo anterior do nervo obturador. Embora o bloqueio do canal adutor (BCA) possa contribuir para o bloqueio motor da musculatura periarticular, seu efeito sobre a fraqueza funcional do quadríceps tem sido relatado como mínimo, em comparação com o bloqueio do nervo femoral (BNF).

Agentes anestésicos locais intra-articulares (IA) têm sido usados ​​isoladamente ou em combinação com outros agentes. No entanto, observou-se que o uso da combinação de medicamentos é melhor do que o uso de um único medicamento para prevenir a dor pós-operatória, proporcionando efeito sinérgico e reduzindo os efeitos colaterais em comparação com altas doses de um único medicamento.

A levobupivacaína, o enantiômero S da bupivacaína, é um agente anestésico local comparativamente mais novo introduzido na prática clínica e também possui menor toxicidade cardíaca e neural. A levobupivacaína demonstrou ser segura e eficaz para anestesia peridural e raquianestesia e bloqueio do plexo braquial.

A dexametasona é um glicocorticoide potente e altamente seletivo com mínimo efeito mineralocorticoide. Bloqueia a transmissão do impulso nociceptivo ao longo das fibras C mielinizadas. A dexametasona prolonga a duração dos bloqueios regionais, quando combinada com anestésicos locais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Seham Mohamed Moeen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à reconstrução artroscópica eletiva do ligamento cruzado anterior (LCA) sob raquianestesia, com idade entre 18 e 65 anos

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações ao bloqueio do nervo periférico (p. alergia a anestésicos locais, coagulopatia, infecção na área)
  • Histórico de doenças cardiovasculares, cerebrovasculares e respiratórias
  • Neuropatias preexistentes
  • Síndrome de dor crônica
  • Dependência de opioides
  • Pacientes com diabetes mellitus, hipertensão grave, disfunção hepática ou renal
  • Gravidez
  • Incapacidade pré-operatória para realizar o teste de mobilização (teste TUG)
  • Não vontade de participar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo ACB
Os pacientes receberão ACB guiado por ultrassom (USG) com bupivacaína e dexametasona 30 minutos antes da raquianestesia e solução salina normal intra-articular simulada.
Os pacientes receberão ACB guiado por ultrassom (USG) com bupivacaína e dexametasona 30 minutos antes da raquianestesia e solução salina normal intra-articular simulada
Comparador de Placebo: Grupo IA
Os pacientes receberão bupivacaína intra-articular e dexametasona no final da cirurgia e USG-ACB simulado com solução salina normal.
Os pacientes receberão bupivacaína intra-articular e dexametasona no final da cirurgia e USG-ACB simulado com solução salina normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O tempo sem dor após a cirurgia
Prazo: 1440 minutos (24 horas) após a cirurgia
avaliado em minutos
1440 minutos (24 horas) após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Seham M Moeen, MD, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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