Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACB Versus IA Analgesi i knæartroskopi

13. juni 2024 opdateret af: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Adduktorkanalblok versus intraartikulær analgesi for postoperativ smerte efter artroskopisk forreste korsbåndsrekonstruktion: et randomiseret forsøg

Rekonstruktion af det forreste korsbånd (ACL) i knæet er en smertefuld procedure, og effektiv postoperativ analgesi er vigtig for tidlig tilbagevenden af ​​patientens aktivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Rekonstruktion af det forreste korsbånd (ACL) i knæet er en smertefuld procedure, hvor postoperativ analgesi giver patienten komfort, tidlig mobilisering og udledning inden for 24 timer.

Forskellige metoder til postoperativ analgesihåndtering er tilgængelige, såsom systemiske opioider, epidural lokalbedøvelse, perifer nerveblokade og lokalbedøvende infiltrationsanalgesi. Brug af systemiske opioider kan forårsage bivirkninger, der kan påvirke funktionel genoptræning, såsom kvalme, opkastning, kløe, sedation og respirationsdepression. Hypotension, urinretention og pruritus er mere almindelige hos patienter med epidural analgesi. Derudover forårsager brug af langtidsvirkende intratekale opioider bivirkninger såsom bilateral motorisk blokering, tremor og hypotension. Systemiske og intratekale metoder til postoperativ analgesi bliver gradvist opgivet på grund af disse negative virkninger.

Saphenusnerven er den største bidragyder til sensorisk perception omkring knæet, mens adduktorkanalen indeholder nerven til vastus medialis, den mediale femorale kutanerve, den mediale retinakulære nerve, artikulære grene fra den posteriore division af obturatornerven og lejlighedsvis den forreste gren af ​​obturatornerven. Selvom adduktorkanalblokade (ACB) kan bidrage til motorisk blokade af den periartikulære muskulatur, er dens effekt på funktionel svaghed af quadriceps blevet rapporteret at være minimal sammenlignet med femoral nerveblok (FNB).

Intraartikulære (IA) lokalbedøvelsesmidler er blevet brugt enten alene eller i kombination med andre midler. Det blev imidlertid observeret, at brug af kombination af lægemiddel er bedre end enkelt lægemiddel til forebyggelse af postoperativ smerte, hvilket giver synergistisk effekt og reducerer bivirkninger sammenlignet med høj dosis af enkelt lægemiddel.

Levobupivacain, S-enantiomeren af ​​bupivacain, er et forholdsvis nyere lokalbedøvelsesmiddel, der introduceres i klinisk praksis, og det har også mindre kardiel og neural toksicitet. Levobupivacain har vist sig at være sikkert og effektivt til epidural og spinal anæstesi og blokade af plexus brachialis.

Dexamethason er et potent og meget selektivt glukokortikoid med minimal mineralokortikoid effekt. Det blokerer den nociceptive impulstransmission langs de myelinerede C-fibre. Dexamethason forlænger varigheden af ​​regionale blokeringer, når det kombineres med lokalbedøvelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Seham Mohamed Moeen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv artroskopisk rekonstruktion af det forreste korsbånd (ACL) under spinal anæstesi, i alderen fra 18 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til perifer nerveblokade (f. allergi over for lokalbedøvelse, koagulopati, infektion i området)
  • Anamnese med kardiovaskulære, cerebrovaskulære og luftvejssygdomme
  • Eksisterende neuropatier
  • Kronisk smertesyndrom
  • Opioidafhængighed
  • Patienter med diabetes mellitus, svær hypertension, nedsat lever- eller nyrefunktion
  • Graviditet
  • Præoperativ manglende evne til at udføre mobiliseringstesten (TUG-test)
  • Ikke lyst til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ACB gruppe
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt (USG) ACB med bupivacain og dexamethason 30 minutter før spinal anæstesi og falsk intraartikulær normal saltvand.
Patienterne vil modtage ultralydsvejledt (USG) ACB med bupivacain og dexamethason 30 minutter før spinal anæstesi og falsk intraartikulær normal saltvand
Placebo komparator: IA gruppe
Patienterne vil modtage intraartikulær bupivacain og dexamethason ved slutningen af ​​operationen og falsk USG-ACB med normalt saltvand.
Patienterne vil modtage intraartikulær bupivacain og dexamethason ved slutningen af ​​operationen og sham USG-ACB med normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertefri tid efter operationen
Tidsramme: 1440 minutter (24 timer) efter operationen
vurderet i minutter
1440 minutter (24 timer) efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seham M Moeen, MD, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med ACB gruppe

Abonner