Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACB versus IA analgesie bij artroscopie van de knie

12 mei 2021 bijgewerkt door: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Adductorkanaalblok versus intra-articulaire analgesie voor postoperatieve pijn na artroscopische reconstructie van de voorste kruisband: een gerandomiseerde studie

Reconstructie van de voorste kruisband (VKB) van de knie is een pijnlijke procedure en effectieve postoperatieve analgesie is belangrijk voor een snelle terugkeer van de activiteit van de patiënt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Reconstructie van de voorste kruisband (VKB) van de knie is een pijnlijke procedure, met postoperatieve analgesie die de patiënt comfort, vroege mobilisatie en ontslag binnen 24 uur biedt.

Er zijn verschillende methoden voor het beheer van postoperatieve analgesie beschikbaar, zoals systemische opioïden, epidurale lokale anesthesie, perifere zenuwblokkade en lokale anesthesie-infiltratie-analgesie. Het gebruik van systemische opioïden kan bijwerkingen veroorzaken die de functionele revalidatie kunnen beïnvloeden, zoals misselijkheid, braken, pruritus, sedatie en ademhalingsdepressie. Hypotensie, urineretentie en pruritus komen vaker voor bij patiënten met epidurale analgesie. Bovendien veroorzaakt het gebruik van langwerkende intrathecale opioïden bijwerkingen zoals bilateraal motorisch blok, tremor en hypotensie. Systemische en intrathecale methoden voor postoperatieve analgesie worden vanwege deze negatieve effecten geleidelijk verlaten.

De nervus saphena levert de grootste bijdrage aan de zintuiglijke waarneming rond de knie, terwijl het adductorkanaal de zenuw naar de vastus medialis, de mediale femorale huidzenuw, de mediale retinaculaire zenuw, gewrichtsvertakkingen van het achterste gedeelte van de obturatorzenuw en soms de voorste tak van de nervus obturator. Hoewel adductorkanaalblokkade (ACB) kan bijdragen aan motorische blokkade van de periarticulaire musculatuur, is gerapporteerd dat het effect op functionele zwakte van de quadriceps minimaal is, vergeleken met femorale zenuwblokkade (FNB).

Intra-articulaire (IA) lokale anesthetica zijn alleen of in combinatie met andere middelen gebruikt. Er werd echter waargenomen dat het gebruik van een combinatie van geneesmiddelen beter is dan een enkelvoudig geneesmiddel voor het voorkomen van postoperatieve pijn, wat een synergetisch effect biedt en bijwerkingen vermindert in vergelijking met een hoge dosis van een enkelvoudig geneesmiddel.

Levobupivacaïne, de S-enantiomeer van bupivacaïne, is een relatief nieuwer lokaal anestheticum dat in de klinische praktijk is geïntroduceerd en het bezit ook minder cardiale en neurale toxiciteit. Van levobupivacaïne is aangetoond dat het veilig en effectief is voor epidurale en spinale anesthesie en blokkade van de plexus brachialis.

Dexamethason is een krachtige en zeer selectieve glucocorticoïde met minimaal mineralocorticoïde effect. Het blokkeert de nociceptieve impulsoverdracht langs de gemyeliniseerde C-vezels. Dexamethason verlengt de duur van regionale blokkades in combinatie met lokale anesthetica.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

72

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Werving
        • Seham Mohamed Moeen
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar die een electieve artroscopische reconstructie van de voorste kruisband (VKB) ondergaan onder spinale anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor perifere zenuwblokkade (bijv. allergie voor lokale anesthetica, coagulopathie, infectie in het gebied)
  • Geschiedenis van cardiovasculaire, cerebrovasculaire en respiratoire aandoeningen
  • Reeds bestaande neuropathieën
  • Chronisch pijnsyndroom
  • Opioïde afhankelijkheid
  • Patiënten met diabetes mellitus, ernstige hypertensie, lever- of nierdisfunctie
  • Zwangerschap
  • Preoperatief onvermogen om de mobilisatietest (TUG-test) uit te voeren
  • Geen bereidheid om mee te doen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ACB-groep
Patiënten krijgen echogeleide (USG) ACB met levobupivacaïne en dexamethason 30 minuten vóór spinale anesthesie en sham intra-articulaire normale zoutoplossing.
Patiënten krijgen echogeleide (USG) ACB met levobupivacaïne en dexamethason 30 minuten vóór spinale anesthesie en sham intra-articulaire normale zoutoplossing
Placebo-vergelijker: IA-groep
Patiënten krijgen intra-articulaire levobupivacaïne en dexamethason aan het einde van de operatie en schijn USG-ACB met normale zoutoplossing.
Patiënten krijgen intra-articulaire levobupivacaïne en dexamethason aan het einde van de operatie en sham USG-ACB met normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De pijnvrije tijd na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Beoordeeld met behulp van de visuele analoge pijnschaal van 0 = geen pijn tot 10 = maximale pijn
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

20 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ACB met levobupivacaïne en dexamethason

3
Abonneren