무릎 관절경에서 ACB 대 IA 무통증
관절경적 전방십자인대 재건술 후 수술 후 통증에 대한 내전근 차단술 대 관절 내 진통제: 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
무릎의 전방십자인대(ACL) 재건술은 수술 후 진통제로 환자의 편안함, 조기 가동 및 24시간 이내 퇴원을 제공하는 고통스러운 절차입니다.
전신마취제, 경막외 국소마취제, 말초신경차단제, 국소마취제 침윤진통제 등 수술 후 진통 관리 방법은 다양하다. 전신성 아편유사제의 사용은 메스꺼움, 구토, 소양증, 진정 및 호흡 억제와 같은 기능적 재활에 영향을 미칠 수 있는 부작용을 일으킬 수 있습니다. 저혈압, 요폐, 소양증은 경막외 진통 환자에서 더 흔합니다. 또한 지속성 척수강내 아편유사제 사용은 양측 운동차단, 떨림, 저혈압 등의 부작용을 유발한다. 수술 후 진통을 위한 전신 및 경막내 방법은 이러한 부정적인 영향 때문에 점차 포기되고 있습니다.
복재 신경은 무릎 주위의 감각 지각에 가장 크게 기여하는 반면, 내전관은 내측광근, 내측 대퇴 피부 신경, 내측 망막 신경, 폐색 신경의 후방 분할로부터의 관절 분지 및 때로는 폐색 신경의 앞가지. 내전근관 차단(ACB)이 관절주위 근육의 운동 차단에 기여할 수 있지만, 대퇴신경 차단(FNB)에 비해 대퇴사두근의 기능적 약화에 미치는 영향은 미미한 것으로 보고되었습니다.
관절내(IA) 국소 마취제는 단독으로 또는 다른 제제와 함께 사용되었습니다. 그러나 수술 후 통증 예방에는 단일제보다 복합제를 사용하는 것이 고용량 단일제에 비해 시너지 효과가 있고 부작용이 감소하는 것으로 관찰되었다.
부피바카인의 S-거울상 이성질체인 레보부피바카인은 임상에 도입된 비교적 새로운 국소 마취제이며 심장 및 신경 독성도 적습니다. 레보부피바카인은 경막외 및 척수 마취 및 상완 신경총 차단에 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다.
Dexamethasone은 최소한의 mineralocorticoid 효과를 가진 강력하고 매우 선택적인 glucocorticoid입니다. 그것은 myelinated C 섬유를 따라 통각 자극 전달을 차단합니다. 덱사메타손은 국소 마취제와 병용할 때 국소 차단 기간을 연장합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71515
- Seham Mohamed Moeen
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 척추 마취 하에 전방십자인대(ACL)의 선택적 관절경 재건술을 받는 환자
제외 기준:
- 말초 신경 차단에 대한 금기 사항(예: 국소 마취제에 대한 알레르기, 응고 병증, 해당 부위의 감염)
- 심혈관, 뇌혈관 및 호흡기 질환의 병력
- 기존 신경병증
- 만성 통증 증후군
- 오피오이드 의존
- 당뇨병, 심한 고혈압, 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자
- 임신
- 동원 테스트(TUG 테스트)를 수행할 수 없는 수술 전 무능력
- 참여할 의향이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: ACB그룹
환자들은 척추마취 30분 전에 부피바카인과 덱사메타손이 포함된 초음파 유도(USG) ACB를 받고 가짜 관절내 생리식염수를 받게 됩니다.
|
환자는 척추 마취 30분 전에 부피바카인과 덱사메타손이 포함된 초음파 유도(USG) ACB를 받고 가짜 관절 내 일반 식염수를 투여받게 됩니다.
|
|
위약 비교기: IA그룹
환자는 수술이 끝날 때 관절내 부피바카인과 덱사메타손을 투여받고 생리식염수와 함께 가짜 USG-ACB를 투여받게 됩니다.
|
환자는 수술이 끝날 때 관절내 부피바카인과 덱사메타손을 투여받고 생리식염수와 함께 가짜 USG-ACB를 투여받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 통증이 없는 시간
기간: 수술 후 1440분(24시간)
|
몇 분 안에 평가됨
|
수술 후 1440분(24시간)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Seham M Moeen, MD, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SM 1 2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
ACB그룹에 대한 임상 시험
-
Ataturk University완전한ANTERIOR CRUCIATE LIGAMENT RECONSTRUCTION터키 (Türkiye)
-
Fayoum University Hospital아직 모집하지 않음무릎 관절 성형술 후 통증
-
Ankara Etlik City Hospital초대로 등록
-
Samsung Medical Center모병