Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ACB Versus IA Analgesi i knäartroskopi

13 juni 2024 uppdaterad av: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Adduktorkanalblockad kontra intraartikulär analgesi för postoperativ smärta efter artroskopisk främre korsbandsrekonstruktion: en randomiserad prövning

Rekonstruktion av det främre korsbandet (ACL) i knät är en smärtsam procedur, och effektiv postoperativ analgesi är viktig för att tidigt återgå patientaktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Rekonstruktion av det främre korsbandet (ACL) i knät är en smärtsam procedur, med postoperativ analgesi som ger patienten komfort, tidig mobilisering och urladdning inom 24 timmar.

Olika metoder för postoperativ analgesihantering finns tillgängliga, såsom systemiska opioider, epidural lokalbedövning, perifer nervblockad och lokalbedövningsinfiltrationsanalgesi. Användning av systemiska opioider kan orsaka biverkningar som kan påverka funktionell rehabilitering, såsom illamående, kräkningar, klåda, sedering och andningsdepression. Hypotoni, urinretention och klåda är vanligare hos patienter med epidural analgesi. Dessutom orsakar användning av långverkande intratekala opioider negativa effekter såsom bilateralt motorblock, tremor och hypotoni. Systemiska och intratekala metoder för postoperativ analgesi överges gradvis på grund av dessa negativa effekter.

Saphenusnerven är den största bidragsgivaren till sensorisk perception runt knäet, medan adduktorkanalen innehåller nerven till vastus medialis, den mediala femorala kutannerven, den mediala retinakulära nerven, artikulära grenar från obturatornervens bakre del och ibland främre grenen av obturatornerven. Även om adduktorkanalblockering (ACB) kan bidra till motorisk blockad av den periartikulära muskulaturen, har dess effekt på funktionssvagheten hos quadriceps rapporterats vara minimal, jämfört med femoral nervblockad (FNB).

Intraartikulära (IA) lokalanestetika har använts antingen ensamma eller i kombination med andra medel. Det observerades dock att användning av en kombination av läkemedel är bättre än ett enda läkemedel för att förebygga postoperativ smärta, vilket ger synergistisk effekt och minskar biverkningar jämfört med höga doser av enstaka läkemedel.

Levobupivakain, S-enantiomeren av bupivakain, är ett jämförelsevis nyare lokalbedövningsmedel som introducerats i klinisk praxis och det har också mindre hjärt- och neuraltoxicitet. Levobupivakain har visat sig vara säkert och effektivt för epidural och spinal anestesi och blockad av plexus brachialis.

Dexametason är en potent och mycket selektiv glukokortikoid med minimal mineralokortikoid effekt. Det blockerar den nociceptiva impulsöverföringen längs de myeliniserade C-fibrerna. Dexametason förlänger varaktigheten av regionala blockeringar, i kombination med lokalanestetika.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Seham Mohamed Moeen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv artroskopisk rekonstruktion av främre korsbandet (ACL) under spinalbedövning, i åldern 18 till 65 år

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för perifert nervblockad (t.ex. allergi mot lokalanestetika, koagulopati, infektion i området)
  • Historik om hjärt- och kärlsjukdomar, cerebrovaskulära och luftvägssjukdomar
  • Redan existerande neuropatier
  • Kroniskt smärtsyndrom
  • Opioidberoende
  • Patienter med diabetes mellitus, svår hypertoni, nedsatt lever- eller njurfunktion
  • Graviditet
  • Preoperativ oförmåga att utföra mobiliseringstestet (TUG-test)
  • Inte vilja att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ACB-gruppen
Patienterna kommer att få ultraljudsvägledd (USG) ACB med bupivakain och dexametason 30 minuter före spinalbedövning och skenbar intraartikulär normal koksaltlösning.
Patienterna kommer att få ultraljudsvägledd (USG) ACB med bupivakain och dexametason 30 minuter före spinalbedövning och skenbar intraartikulär normal saltlösning
Placebo-jämförare: IA-gruppen
Patienterna kommer att få intraartikulärt bupivakain och dexametason i slutet av operationen och sken-USG-ACB med normal koksaltlösning.
Patienterna kommer att få intraartikulärt bupivakain och dexametason i slutet av operationen och sken-USG-ACB med normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den smärtfria tiden efter operationen
Tidsram: 1440 minuter (24 timmar) efter operationen
bedöms i minuter
1440 minuter (24 timmar) efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Seham M Moeen, MD, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera