膝関節鏡検査における ACB 対 IA 鎮痛
鏡視下前十字靭帯再建後の術後疼痛に対する内転筋管ブロックと関節内鎮痛：ランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
膝の前十字靭帯 (ACL) の再建は、痛みを伴う処置であり、術後の鎮痛により患者は快適になり、早期の動員と 24 時間以内の退院が可能になります。
全身オピオイド、硬膜外局所麻酔薬、末梢神経ブロック、局所麻酔浸潤鎮痛薬など、術後の鎮痛管理にはさまざまな方法があります。 全身性オピオイドの使用は、吐き気、嘔吐、かゆみ、鎮静、呼吸抑制などの機能的リハビリテーションに影響を与える可能性のある悪影響を引き起こす可能性があります。 低血圧、尿閉、および掻痒は、硬膜外鎮痛の患者でより一般的です。 さらに、持続性髄腔内オピオイドの使用は、両側運動ブロック、振戦、低血圧などの悪影響を引き起こします。 術後鎮痛のための全身および髄腔内法は、これらの悪影響のために徐々に放棄されています。
伏在神経は、膝の周囲の感覚知覚に最も寄与する神経であり、内転筋管には、内側広筋への神経、内側大腿皮神経、内側網膜神経、閉鎖神経の後枝からの関節枝、および場合によっては内転筋が含まれます。閉鎖神経の前枝。 内転筋管ブロック (ACB) は関節周囲の筋肉組織の運動遮断に寄与する可能性がありますが、大腿神経ブロック (FNB) と比較して、大腿四頭筋の機能的衰弱への影響は最小限であると報告されています。
関節内 (IA) 局所麻酔薬は、単独で、または他の薬剤と組み合わせて使用されてきました。 しかし、複数の薬剤を組み合わせて使用することは、術後の痛みを防ぐために単一の薬剤よりも優れており、相乗効果をもたらし、単一の薬剤の高用量と比較して副作用を軽減することが観察されました.
ブピバカインの S-エナンチオマーであるレボブピバカインは、臨床診療に導入された比較的新しい局所麻酔薬であり、心臓および神経への毒性も少ないです。 レボブピバカインは、硬膜外麻酔および脊椎麻酔、ならびに腕神経叢の遮断に安全かつ効果的であることが示されています。
デキサメタゾンは、鉱質コルチコイド効果を最小限に抑えた強力で選択性の高いグルココルチコイドです。 これは、有髄 C 線維に沿った侵害受容インパルス伝達をブロックします。 デキサメタゾンは、局所麻酔薬と併用すると、局所ブロックの持続時間を延長します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- Seham Mohamed Moeen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -脊椎麻酔下で前十字靭帯（ACL）の選択的関節鏡視下再建を受けている患者、18歳から65歳まで
除外基準:
- -末梢神経ブロックの禁忌（例： 局所麻酔薬に対するアレルギー、凝固障害、その地域の感染症)
- 心血管、脳血管、および呼吸器疾患の病歴
- 既存の神経障害
- 慢性疼痛症候群
- オピオイド依存症
- 糖尿病、重度の高血圧症、肝機能障害または腎機能障害のある患者
- 妊娠
- 動員試験（TUG試験）を実施する術前の不能
- 参加する気はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ACBグループ
患者は、脊椎麻酔の 30 分前にブピバカインとデキサメタゾンを含む超音波ガイド下 (USG) ACB を受け、偽関節内生理食塩水を受けます。
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患者は脊椎麻酔の 30 分前にブピバカインとデキサメタゾンを含む超音波ガイド下 (USG) ACB を受け、偽関節内生理食塩水を受けます。
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プラセボコンパレーター：IAグループ
患者は手術終了時に関節内にブピバカインとデキサメタゾンを投与され、生理食塩水で疑似 USG-ACB が投与されます。
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患者は手術終了時にブピバカインとデキサメタゾンを関節内投与され、生理食塩水で疑似USG-ACBを投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術後の痛みのない時間
時間枠：手術後 1440 分 (24 時間)
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数分で評価される
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手術後 1440 分 (24 時間)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Seham M Moeen, MD、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SM 1 2021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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