Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ACB kontra analgezja IA w artroskopii kolana

13 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Blokada kanału przywodziciela a znieczulenie dostawowe w bólu pooperacyjnym po artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego: badanie z randomizacją

Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL) kolana jest zabiegiem bolesnym, a skuteczna analgezja pooperacyjna jest ważna dla wczesnego powrotu pacjenta do aktywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL) kolana jest bolesną procedurą, a pooperacyjna analgezja zapewnia pacjentowi komfort, wczesną mobilizację i wypisanie ze szpitala w ciągu 24 godzin.

Dostępne są różne metody postępowania przeciwbólowego po operacji, takie jak opioidy ogólnoustrojowe, znieczulenie miejscowe zewnątrzoponowe, blokada nerwów obwodowych i znieczulenie miejscowe znieczulenia nasiękowego. Stosowanie opioidów ogólnoustrojowych może powodować działania niepożądane, które mogą wpływać na rehabilitację funkcjonalną, takie jak nudności, wymioty, świąd, sedacja i depresja oddechowa. Niedociśnienie, zatrzymanie moczu i świąd występują częściej u pacjentów stosujących znieczulenie zewnątrzoponowe. Ponadto stosowanie długo działających opioidów dooponowych powoduje działania niepożądane, takie jak obustronna blokada ruchowa, drżenie i hipotensja. Z powodu tych negatywnych skutków stopniowo odchodzi się od ogólnoustrojowych i dokanałowych metod analgezji pooperacyjnej.

Nerw odpiszczelowy ma największy udział w percepcji czuciowej wokół kolana, podczas gdy kanał przywodziciela zawiera nerw do mięśnia obszernego przyśrodkowego, nerw skórny kości udowej przyśrodkowej, nerw siatkówkowy przyśrodkowy, gałęzie stawowe z tylnego odcinka nerwu zasłonowego i czasami gałąź przednia nerwu zasłonowego. Chociaż blokada kanału przywodziciela (ACB) może przyczyniać się do blokady ruchowej mięśni okołostawowych, jej wpływ na osłabienie czynnościowe mięśnia czworogłowego uda jest minimalny w porównaniu z blokadą nerwu udowego (FNB).

Dostawowe (IA) miejscowe środki znieczulające były stosowane samodzielnie lub w połączeniu z innym środkiem. Zaobserwowano jednak, że stosowanie kombinacji leków jest lepsze niż stosowanie pojedynczego leku w zapobieganiu bólowi pooperacyjnemu, zapewniając efekt synergistyczny i zmniejszając skutki uboczne w porównaniu z dużą dawką pojedynczego leku.

Lewobupiwakaina, S-enancjomer bupiwakainy, jest stosunkowo nowym środkiem miejscowo znieczulającym wprowadzonym do praktyki klinicznej, ma też mniejszą toksyczność sercową i nerwową. Wykazano, że lewobupiwakaina jest bezpieczna i skuteczna w znieczuleniu zewnątrzoponowym i podpajęczynówkowym oraz blokowaniu splotu ramiennego.

Deksametazon jest silnym i wysoce selektywnym glikokortykosteroidem o minimalnym działaniu mineralokortykoidowym. Blokuje przekazywanie impulsów nocyceptywnych wzdłuż mielinowanych włókien C. Deksametazon w połączeniu z miejscowymi środkami znieczulającymi wydłuża czas trwania blokad regionalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Assiut, Egipt, 71515
        • Seham Mohamed Moeen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej artroskopowej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) w znieczuleniu podpajęczynówkowym, w wieku od 18 do 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do blokady nerwów obwodowych (np. alergia na środki miejscowo znieczulające, koagulopatia, zakażenie okolicy)
  • Historia chorób układu krążenia, naczyń mózgowych i układu oddechowego
  • Istniejące wcześniej neuropatie
  • Przewlekły zespół bólowy
  • Uzależnienie od opioidów
  • Pacjenci z cukrzycą, ciężkim nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Ciąża
  • Przedoperacyjna niemożność wykonania testu mobilizacji (test TUG)
  • Brak chęci udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa ACB
Pacjenci otrzymają ACB pod kontrolą USG z bupiwakainą i deksametazonem na 30 minut przed znieczuleniem rdzeniowym oraz pozornie dostawowy dożylny roztwór soli fizjologicznej.
Pacjenci otrzymają ACB pod kontrolą USG z bupiwakainą i deksametazonem na 30 minut przed znieczuleniem rdzeniowym oraz pozornie dostawowy dożylny roztwór soli fizjologicznej
Komparator placebo: Grupa IA
Na zakończenie operacji pacjenci otrzymają dostawowo bupiwakainę i deksametazon oraz pozorowane badanie USG-ACB z roztworem soli fizjologicznej.
Na zakończenie operacji pacjenci otrzymają dostawowo bupiwakainę i deksametazon oraz pozorowane badanie USG-ACB z roztworem soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas bezbolesny po operacji
Ramy czasowe: 1440 minut (24 godziny) po zabiegu
oceniane w minutach
1440 minut (24 godziny) po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Seham M Moeen, MD, Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Grupa ACB

Subskrybuj