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ACB versus IA Analgesie in der Kniearthroskopie

12. Mai 2021 aktualisiert von: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Adduktorenkanalblock versus intraartikuläre Analgesie bei postoperativen Schmerzen nach arthroskopischer vorderer Kreuzbandrekonstruktion: eine randomisierte Studie

Die Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL) des Knies ist ein schmerzhafter Eingriff, und eine effektive postoperative Analgesie ist wichtig für eine frühe Rückkehr der Aktivität des Patienten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL) des Knies ist ein schmerzhafter Eingriff, bei dem die postoperative Analgesie für Patientenkomfort, frühe Mobilisierung und Entlassung innerhalb von 24 Stunden sorgt.

Es stehen verschiedene Methoden für das postoperative Analgesiemanagement zur Verfügung, wie systemische Opioide, Epiduralanästhesie, periphere Nervenblockade und lokalanästhetische Infiltrationsanalgesie. Die Anwendung von systemischen Opioiden kann Nebenwirkungen hervorrufen, die die funktionelle Rehabilitation beeinträchtigen können, wie Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Sedierung und Atemdepression. Hypotonie, Harnverhalt und Juckreiz treten häufiger bei Patienten mit Epiduralanalgesie auf. Darüber hinaus verursacht die Anwendung von langwirksamen intrathekalen Opioiden Nebenwirkungen wie bilaterale motorische Blockade, Tremor und Hypotonie. Systemische und intrathekale Methoden zur postoperativen Analgesie werden wegen dieser negativen Effekte sukzessive aufgegeben.

Der N. saphenus leistet den größten Beitrag zur Sinneswahrnehmung um das Knie herum, während der Adduktorenkanal den Nerv zum Vastus medialis, den N. cutaneus femoralis medialis, den N. retinacularis medialis, Gelenkäste vom hinteren Abschnitt des N. obturatorius und gelegentlich den N. obturatorius enthält vorderer Ast des N. obturatorius. Obwohl die Adduktorenkanalblockade (ACB) zu einer motorischen Blockade der periartikulären Muskulatur beitragen kann, wurde berichtet, dass ihre Wirkung auf die funktionelle Schwäche des Quadrizeps im Vergleich zur femoralen Nervenblockade (FNB) minimal ist.

Intraartikuläre (IA) Lokalanästhetika wurden entweder allein oder in Kombination mit anderen Mitteln verwendet. Es wurde jedoch beobachtet, dass die Verwendung einer Arzneimittelkombination besser als ein Einzelarzneimittel zur Vorbeugung von postoperativen Schmerzen ist, da es einen synergistischen Effekt bietet und Nebenwirkungen im Vergleich zu einer hohen Dosis eines Einzelarzneimittels verringert.

Levobupivacain, das S-Enantiomer von Bupivacain, ist ein vergleichsweise neueres Lokalanästhetikum, das in die klinische Praxis eingeführt wurde, und es besitzt auch eine geringere kardiale und neurale Toxizität. Levobupivacain hat sich als sicher und wirksam für Epidural- und Spinalanästhesie und Blockade des Plexus brachialis erwiesen.

Dexamethason ist ein potentes und hochselektives Glucocorticoid mit minimaler mineralocorticoider Wirkung. Es blockiert die nozizeptive Erregungsübertragung entlang der myelinisierten C-Fasern. Dexamethason verlängert in Kombination mit Lokalanästhetika die Dauer regionaler Blockaden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

72

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Rekrutierung
        • Seham Mohamed Moeen
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die sich einer elektiven arthroskopischen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL) unter Spinalanästhesie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für eine periphere Nervenblockade (z. Allergie gegen Lokalanästhetika, Koagulopathie, Infektion in der Umgebung)
  • Vorgeschichte von kardiovaskulären, zerebrovaskulären und Atemwegserkrankungen
  • Vorbestehende Neuropathien
  • Chronisches Schmerzsyndrom
  • Opioidabhängigkeit
  • Patienten mit Diabetes mellitus, schwerem Bluthochdruck, Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
  • Schwangerschaft
  • Präoperative Unfähigkeit zur Durchführung des Mobilisationstests (TUG-Test)
  • Keine Teilnahmebereitschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ACB-Gruppe
Die Patienten erhalten eine ultraschallgeführte (USG) ACB mit Levobupivacain und Dexamethason 30 Minuten vor der Spinalanästhesie und intraartikulärer normaler Kochsalzlösung zum Schein.
Die Patienten erhalten eine ultraschallgeführte (USG) ACB mit Levobupivacain und Dexamethason 30 Minuten vor der Spinalanästhesie und intraartikulärer normaler Kochsalzlösung zum Schein
Placebo-Komparator: IA-Gruppe
Die Patienten erhalten intraartikuläres Levobupivacain und Dexamethason am Ende der Operation und Schein-USG-ACB mit normaler Kochsalzlösung.
Die Patienten erhalten intraartikuläres Levobupivacain und Dexamethason am Ende der Operation und Schein-USG-ACB mit normaler Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die schmerzfreie Zeit nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Beurteilt anhand der visuellen Analogskala des Schmerzes, abgestuft von 0 = kein Schmerz bis 10 = maximaler Schmerz
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. August 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Schmerzen

Klinische Studien zur ACB mit Levobupivacain und Dexamethason

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