Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ACB Versus IA Analgesi i kneartroskopi

13. juni 2024 oppdatert av: Seham Mohamed Moeen Ibrahim, Assiut University

Adduktorkanalblokk versus intraartikulær analgesi for postoperativ smerte etter artroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjon: en randomisert prøvelse

Rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL) i kneet er en smertefull prosedyre, og effektiv postoperativ analgesi er viktig for tidlig tilbakeføring av pasientaktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Rekonstruksjon av det fremre korsbåndet (ACL) i kneet er en smertefull prosedyre, med postoperativ analgesi som gir pasienten komfort, tidlig mobilisering og utflod innen 24 timer.

Ulike metoder for postoperativ analgesibehandling er tilgjengelig, slik som systemiske opioider, epidural lokalbedøvelse, perifer nerveblokk og lokalbedøvelsesinfiltrasjonsanalgesi. Bruk av systemiske opioider kan forårsake uønskede effekter som kan påvirke funksjonell rehabilitering, som kvalme, oppkast, kløe, sedasjon og respirasjonsdepresjon. Hypotensjon, urinretensjon og pruritus er mer vanlig hos pasienter med epidural analgesi. I tillegg forårsaker bruk av langtidsvirkende intratekale opioider bivirkninger som bilateral motorblokk, tremor og hypotensjon. Systemiske og intratekale metoder for postoperativ analgesi blir gradvis forlatt på grunn av disse negative effektene.

Saphenusnerven er den største bidragsyteren til sanseoppfatningen rundt kneet, mens adduktorkanalen inneholder nerven til vastus medialis, den mediale femorale kutanerven, den mediale retinakulære nerven, leddgrener fra den bakre delingen av obturatornerven og noen ganger fremre gren av obturatornerven. Selv om adduktorkanalblokkering (ACB) kan bidra til motorisk blokkering av den periartikulære muskulaturen, har dens effekt på funksjonssvakhet i quadriceps blitt rapportert å være minimal sammenlignet med femoral nerveblokk (FNB).

Intraartikulære (IA) lokalbedøvelsesmidler har blitt brukt enten alene eller i kombinasjon med andre midler. Imidlertid ble det observert at bruk av kombinasjon av medikamenter er bedre enn enkeltlegemiddel for forebygging av postoperativ smerte, og gir synergistisk effekt og reduserer bivirkninger sammenlignet med høy dose enkeltlegemiddel.

Levobupivakain, S-enantiomeren av bupivakain, er et relativt nyere lokalbedøvelsesmiddel som er introdusert i klinisk praksis, og det har også mindre hjerte- og nevrale toksisitet. Levobupivakain har vist seg å være trygt og effektivt for epidural og spinal anestesi og blokkering av plexus brachialis.

Deksametason er en potent og svært selektiv glukokortikoid med minimal mineralokortikoid effekt. Det blokkerer den nociseptive impulsoverføringen langs de myeliniserte C-fibrene. Deksametason forlenger varigheten av regionale blokkeringer, når det kombineres med lokalbedøvelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Seham Mohamed Moeen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv artroskopisk rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL) under spinalbedøvelse, i alderen 18 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for perifer nerveblokk (f.eks. allergi mot lokalbedøvelse, koagulopati, infeksjon i området)
  • Historie med kardiovaskulære, cerebrovaskulære og luftveissykdommer
  • Eksisterende nevropatier
  • Kronisk smertesyndrom
  • Opioidavhengighet
  • Pasienter med diabetes mellitus, alvorlig hypertensjon, nedsatt lever- eller nyrefunksjon
  • Svangerskap
  • Preoperativ manglende evne til å utføre mobiliseringstesten (TUG-test)
  • Ikke lyst til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ACB-gruppen
Pasienter vil motta ultralydveiledet (USG) ACB med bupivakain og deksametason 30 minutter før spinalbedøvelse og falsk intraartikulær normal saltvann.
Pasienter vil motta ultralydveiledet (USG) ACB med bupivakain og deksametason 30 minutter før spinal anestesi og falsk intraartikulær normal saltvann
Placebo komparator: IA-gruppen
Pasienter vil motta intraartikulært bupivakain og deksametason ved slutten av operasjonen og falsk USG-ACB med normalt saltvann.
Pasienter vil motta intraartikulær bupivakain og deksametason ved slutten av operasjonen og falsk USG-ACB med vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertefri tid etter operasjonen
Tidsramme: 1440 minutter (24 timer) etter operasjonen
vurderes i minutter
1440 minutter (24 timer) etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Seham M Moeen, MD, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere