多媒体症状管理计划对心力衰竭患者生活质量的影响

设计 将进行一项单盲两组纵向实验研究，以比较多媒体症状管理计划与常规护理。

在获得知情同意后，参与者将以 1:1 的比例随机分配到干预组和对照组。 干预组将接受多媒体症状管理计划；对照组将接受常规护理。 干预开始后 1 个月和 3 个月时四份自我报告问卷的结果将与基线评估进行比较。 结果测量包括以下参数：28 项简要 COPE、心脏症状调查 (CSS)、贝克抑郁量表-II (BDI-II) 和明尼苏达心力衰竭生活问卷 (MLHFQ)。

纳入和排除标准 纳入标准为：(1) 年龄≥20 岁并经心脏病专家诊断为心衰者，(2) 意识清晰，(3) 普通话/台语流利。 排除标准为：（1）被诊断患有任何精神疾病，（2）在研究期间吸毒或酗酒，（3）在研究期间正在接受其他心理治疗，以及（4）拒绝参加学习。

招募参与者将从台湾北部医疗中心的心脏病门诊诊所招募。 研究设计和方案已经过参与医院机构审查委员会的审查和批准。 在内容会议上，将全面解释所有评估和程序。

资格评估和随机化 如果参与者符合纳入标准，则他们将被视为合格。 所有参与者都将被告知他们可以随时退出研究。 在随机化之前，将要求参与者回答五份问卷。 问卷包括人口统计学特征、28 项 Brief COPE、心脏症状调查 (CSS)、贝克抑郁量表-II (BDI-II) 和明尼苏达心力衰竭患者生活问卷 (MLHFQ)。 参与者将以 1:1 的比例随机分配到干预组或对照组；将使用计算机生成的随机化方案（SPSS 软件版本 23.0）进行随机化。

盲法参与者将被随机分配到多媒体症状管理计划或医疗咨询和常规护理。 随机分配将由未参与研究的人员执行。 结果评估者将不知道参与者的指定条件。

干预参与者将被随机分配到多媒体症状管理计划干预组或使用 SPSS 软件（23.0 版）的对照组。

多媒体症状管理计划干预 该计划由两部分组成：1) 面对面介绍计划内容，以及 2) 结构化电话支持。 该计划的第一部分将在心脏病门诊部进行。 将指导参与者阅读 HF 手册。 此外，他们还将通过研究人员设计和制作的真人电影 DVD 为他们提供多媒体症状管理指导，帮助患者熟悉 HF 的症状和特点，如何进行自我治疗。评估，以及管理 HF 症状的方法。 面对面演示结束后，我们将通过返回演示方法确保参与者完全理解所有说明，其中参与者在家中回顾了 HF 手册和多媒体症状管理 DVD，并鼓励他们回顾管理他们的症状每天。

该计划的第二部分是结构化的电话支持，允许护士与参与者保持联系以跟踪他们的进展。 参与者将被安排在 3 个月内接听八次电话辅导电话。 在第一个月，参与者每周都会接到电话辅导电话。 通过电话，护士临床医生将通过鼓励参与者讨论他们从 DVD 中学到的内容来讨论他们如何管理他们的症状，从而尝试维持参与者的症状管理知识和技能。 随后的电话咨询会在第二个月和第三个月每两周进行一次，以跟踪他们的情况并协助他们处理任何健康问题。

对照组 对照组的参与者将在 3 个月开始时获得 HF 手册，并将接受常规护理，包括医疗咨询和两次电话联系。

结果测量 主要结果 健康相关生活质量 (HRQoL)：21 项明尼苏达心力衰竭患者生活问卷 (MLHFQ) 用于测量成年心衰患者的 HRQoL。 6 点李克特量表用于对 HRQoL 的影响进行评分，从 0 =“无影响”到 5 =“严重影响”。 总分范围从 0 到 105，分数越高表示 HRQoL 越差。 MLHFQ 的 Cronbach α 系数为 0.92。

次要结果 Brief COPE：28 项 Brief COPE 自我报告问卷测量参与者用于应对的策略。 Brief-COPE分为方法应对，个人积极寻求资源来处理他们的健康问题；和回避应对，在这种情况下，个人试图将注意力从事件上转移开。 较高的分数表示更多地使用特定的应对策略。

心脏症状调查 (CSS)：CSS 最初用作评估接受冠状动脉搭桥手术患者症状、评估症状痛苦的工具。 在这项研究中，我们只评估了症状频率和严重程度的 20 个项目。 我们获得了 L. J. Nieveen 博士的许可，将一项“手术疼痛”的措辞更改为“活动不耐受”。

贝克抑郁量表-II (BDI-II)：BDI-II 用于衡量参与者的抑郁状态。 自我报告问卷询问了 2 周内的抑郁症状。 总分越高表明抑郁状态越严重：0-13 = 正常； 14-29 = 轻度； 28-28 = 中度；和 29-63 = 严重的抑郁状态。

统计分析 我们将使用描述性统计（均值、标准差、频率和百分比）来分析参与者特征和主要结果。 人口统计学特征、症状痛苦、应对策略、抑郁状态和 HRQoL 组之间的初始差异将通过独立的 t 检验和卡方分析进行检查。 将使用广义估计方程 (GEE) 分析多媒体症状管理计划对 HF 患者症状痛苦、应对策略、抑郁状态和 HRQoL 的影响。 显着性将定义为 < 0.05 的双尾 P 值。