Účinky programu řízení multimediálních příznaků na kvalitu života pacientů se srdečním selháním

Provedení Bude provedena jednoslepá dvouskupinová longitudinální experimentální studie za účelem srovnání programu Multimedia Symptom Management Program s obvyklou péčí.

Po obdržení informovaného souhlasu budou účastníci náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin v poměru 1:1. Intervenční skupina obdrží Program řízení multimediálních příznaků; kontrolní skupině se dostane obvyklé péče. Výsledky čtyř self-reportových dotazníků 1 měsíc a 3 měsíce po zahájení intervence budou porovnány s výchozími hodnoceními. Měření výsledků zahrnují následující parametry: 28 položek Brief COPE, Cardiac Symptom Survey (CSS), Beck Depression Inventory-II (BDI-II) a Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).

Kritéria pro zařazení a vyloučení Kritéria pro zařazení jsou: (1) ti, kterým je ≥20 let a srdeční selhání diagnostikováno kardiologickým specialistou, (2) mají jasné vědomí, (3) mluví plynně mandarínštinou/tchajwanštinou. Kritéria pro vyloučení jsou: (1) s diagnózou jakékoli psychiatrické poruchy, (2) v době studie závislý na drogách nebo alkoholu, (3) během studie podstupují jinou psychoterapii a (4) odmítají se zúčastnit studie.

Nábor Účastníci se budou rekrutovat z kardiologické ambulance lékařského centra na severním Tchaj-wanu. Návrh studie a protokoly byly přezkoumány a schváleny institucionálním kontrolním výborem zúčastněné nemocnice. Na obsahovém zasedání budou všechna hodnocení a postupy plně vysvětleny.

Posouzení způsobilosti a randomizace Účastníci budou považováni za způsobilé, pokud splní kritéria pro zařazení. Všichni účastníci budou informováni, že mohou ze studie kdykoli odstoupit. Před randomizací budou účastníci požádáni, aby odpověděli na pět dotazníků. Dotazníky zahrnují demografické charakteristiky, 28 položek Brief COPE, Cardiac Symptom Survey (CSS), Beck Depression Inventory-II (BDI-II) a Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny v poměru 1:1; randomizace bude provedena s použitím počítačem generovaného randomizačního schématu (SPSS software verze 23.0).

Oslepující účastníci budou náhodně přiděleni buď do programu Multimedia Symptom Management Program nebo do lékařské konzultace a obvyklé péče. Náhodné zadání bude provádět osoba, která není zapojena do studie. Hodnotitel výsledku bude zaslepený k přidělenému stavu účastníků.

Účastníci intervence budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny programu Multimedia Symptom Management Program nebo do kontrolní skupiny využívající software SPSS (verze 23.0).

Program Multimedia Symptom Management Intervention Program se skládá ze dvou částí: 1) osobní prezentace obsahu programu a 2) strukturovaná telefonická podpora. První část programu bude probíhat v kardiologické ambulanci. Účastníci budou instruováni, aby si přečetli HF příručku. Kromě toho dostanou také multimediální instrukce zvládání příznaků prostřednictvím hraného filmu na DVD, který výzkumníci navrhnou a vyrobí tak, aby pomohl pacientům seznámit se s příznaky a charakteristikami srdečního selhání, jak provádět sebekontrolu. hodnocení a způsoby zvládání příznaků srdečního selhání. Po skončení osobní prezentace zajistíme, že účastníci plně porozuměli všem pokynům s návratovou demonstrační metodou, ve které si účastníci doma prohlédli příručku HF a multimediální DVD zvládání příznaků a budou vyzváni, aby si zkontrolovali řízení jejich symptomů denně.

Druhá část programu, strukturovaná telefonická podpora, umožnila sestrám udržovat kontakt s účastníky za účelem sledování jejich pokroku. Účastníci obdrží během 3 měsíců osm telefonických koučovacích hovorů. V prvním měsíci budou účastníci každý týden dostávat telefonické koučovací hovory. Prostřednictvím telefonických hovorů se zdravotní sestra pokusí u účastníků udržet znalosti a dovednosti v oblasti zvládání symptomů tím, že je povzbudí, aby diskutovali o tom, co se naučili z DVD, aby diskutovali o tom, jak zvládali své symptomy. Následné telefonické poradenské hovory budou probíhat každé 2 týdny ve druhém a třetím měsíci, abychom sledovali jejich situaci a pomohli jim při řešení případných zdravotních problémů.

Kontrolní skupina Účastníkům kontrolní skupiny bude na začátku 3měsíčního období poskytnuta příručka VF a bude jim poskytnuta běžná péče, která zahrnovala lékařské konzultace a dva telefonáty.

Měření výsledků Primární výsledek Kvalita života související se zdravím (HRQoL): 21položkový dotazník Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) se používá k měření HRQoL u dospělých pacientů se srdečním selháním. K hodnocení dopadu na HRQoL se používá 6bodová Likertova škála od 0 = „Žádný účinek“ do 5 = „Závažný účinek“. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 105, přičemž vyšší skóre znamená horší HRQoL. Cronbachův koeficient alfa MLHFQ byl 0,92.

Sekundární výstup Stručný COPE: 28položkový dotazník Brief COPE s vlastní zprávou měří strategie, které účastníci používají ke zvládání. Brief-COPE se dělí na přístupové zvládání, ve kterém jednotlivci aktivně hledají zdroje k řešení svých zdravotních problémů; a vyhýbavé zvládání, ve kterém se jednotlivci pokoušejí odvést pozornost od událostí. Vyšší skóre značí větší využití konkrétní strategie zvládání.

Průzkum srdečních příznaků (CSS): CSS se původně používá jako nástroj k hodnocení symptomů pacientů podstupujících bypass koronární arterie, hodnocených symptomů. V této studii jsme hodnotili pouze 20 položek z hlediska frekvence a závažnosti symptomů. Získali jsme povolení od Dr. L. J. Nieveena změnit formulaci jedné položky, „chirurgická bolest“, na „nesnášenlivost aktivity“.

Beck Depression Inventory-II (BDI-II): BDI-II se používá k měření depresivního stavu účastníků. Dotazník pro self-report se ptá na příznaky deprese po dobu 2 týdnů. Vyšší celkové skóre ukazující na závažnější depresivní stav: 0-13 = normální; 14-29 = mírné; 28-28 = střední; a 29-63 = těžký depresivní stav.

Statistická analýza K analýze charakteristik účastníků a primárních výsledků použijeme deskriptivní statistiku (průměr, směrodatná odchylka, frekvence a procento). Počáteční rozdíly mezi skupinami z hlediska demografických charakteristik, symptomů, strategií zvládání, depresivního stavu a HRQoL budou zkoumány nezávislými t-testy a analýzou chí-kvadrát. Účinky programu Multimedia Symptom Management Program na příznakovou tíseň, strategie zvládání, depresivní stav a HRQoL u pacientů se srdečním selháním budou analyzovány pomocí zobecněných odhadních rovnic (GEE). Významnost bude definována jako dvoustranná P-hodnota < 0,05.