Efectos de un Programa Multimedia de Manejo de Síntomas sobre la Calidad de Vida en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca

Diseño Se llevará a cabo un estudio experimental longitudinal simple ciego de dos grupos para comparar un Programa de Manejo de Síntomas Multimedia con un cuidado habitual.

Después de recibir los consentimientos informados, los participantes serán asignados aleatoriamente a grupos de intervención y control en una proporción de 1:1. El grupo de intervención recibirá un Programa Multimedia de Manejo de Síntomas; el grupo de control recibirá la atención habitual. Los resultados de cuatro cuestionarios de autoinforme a 1 mes y 3 meses después de iniciar la intervención se compararán con las evaluaciones de referencia. Las mediciones de resultados incluyen los siguientes parámetros: COPE breve de 28 elementos, Encuesta de síntomas cardíacos (CSS), Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II) y Cuestionario de vida con insuficiencia cardíaca de Minnesota (MLHFQ).

Criterios de inclusión y exclusión Los criterios de inclusión son: (1) aquellos que tienen ≥20 años e insuficiencia cardíaca diagnosticada por un especialista en cardiología, (2) tener conciencia clara, (3) hablar mandarín/taiwanés con fluidez. Los criterios de exclusión son: (1) diagnosticado con cualquier trastorno psiquiátrico, (2) es adicto a las drogas o al alcohol en el momento del estudio, (3) está recibiendo otra psicoterapia durante el estudio y (4) se niega a participar en el estudio. estudiar.

Reclutamiento Los participantes serán reclutados en una clínica ambulatoria de cardiología de un centro médico en el norte de Taiwán. El diseño y los protocolos del estudio habían sido revisados ​​y aprobados por la junta de revisión institucional del hospital participante. En la sesión de contenido, se explicarán completamente todas las evaluaciones y procedimientos.

Evaluación de elegibilidad y aleatorización Los participantes serán considerados elegibles si cumplen con los criterios de inclusión. Se informará a todos los participantes que pueden retirarse del estudio en cualquier momento. Antes de la aleatorización, se pedirá a los participantes que respondan cinco cuestionarios. Los cuestionarios incluyen características demográficas, COPE breve de 28 ítems, Encuesta de síntomas cardíacos (CSS), Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II) y Cuestionario de vida con insuficiencia cardíaca de Minnesota (MLHFQ). Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control en una proporción de 1:1; la aleatorización se realizará con el uso de un esquema de aleatorización generado por computadora (software SPSS, versión 23.0).

Los Participantes cegados serán asignados al azar al Programa de Manejo de Síntomas Multimedia o consulta médica y atención habitual. La asignación aleatoria será realizada por una persona ajena al estudio. El evaluador de resultados estará cegado a la condición asignada de los participantes.

Los participantes de la intervención serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención del Programa de manejo de síntomas multimedia o al grupo de control utilizando el software SPSS (versión 23.0).

El Programa Multimedia de Manejo de Síntomas Intervención El programa se compone de dos partes: 1) una presentación presencial sobre los contenidos del programa, y ​​2) soporte telefónico estructurado. La primera parte del programa se llevará a cabo en el departamento ambulatorio de cardiología. Se indicará a los participantes que lean un manual de HF. Además, también recibirán instrucción multimedia sobre el manejo de los síntomas a través de una película de acción en vivo en un DVD, que será diseñada y producida por los investigadores para ayudar a los pacientes a familiarizarse con los síntomas y las características de la insuficiencia cardíaca, cómo realizar la autoevaluación. evaluaciones y formas de manejar los síntomas de la IC. Después de la conclusión de la presentación cara a cara, nos aseguraremos de que los participantes hayan comprendido completamente todas las instrucciones con el método de demostración de regreso, en el que los participantes revisaron el manual de HF y el DVD multimedia de manejo de síntomas en casa y se les alentará a revisar el manejo. de sus síntomas diariamente.

La segunda parte del programa, soporte telefónico estructurado, permitió a los enfermeros mantener contacto con los participantes para acompañar su evolución. Se programará que los participantes reciban ocho llamadas telefónicas de asesoramiento durante un período de 3 meses. En el primer mes, los participantes recibirán llamadas telefónicas de asesoramiento todas las semanas. A través de las llamadas telefónicas, la enfermera clínica tratará de mantener el conocimiento y las habilidades de manejo de los síntomas de los participantes alentándolos a discutir lo que aprendieron del DVD para discutir cómo manejaron sus síntomas. Se realizarán llamadas telefónicas posteriores de asesoramiento cada 2 semanas durante el segundo y tercer mes para hacer un seguimiento de sus situaciones y ayudarlos a lidiar con cualquier problema de salud.

Grupo de control A los participantes del grupo de control se les proporcionará el manual de IC al inicio del período de 3 meses y también recibirán la atención habitual, que incluyó consultas médicas y dos llamadas telefónicas.

Mediciones de resultados Medida de resultado primaria Calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL): el Cuestionario de vida con insuficiencia cardíaca de Minnesota (MLHFQ) de 21 ítems se utiliza para medir la HRQoL en pacientes adultos con IC. Se utiliza una escala Likert de 6 puntos para puntuar el impacto en la CVRS de 0 = "Sin efecto" a 5 = "Efecto grave". Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 105, siendo las puntuaciones más altas las que indican una peor CVRS. El coeficiente alfa de Cronbach del MLHFQ fue de 0,92.

Resultado secundario COPE breve: el cuestionario de autoinforme COPE breve de 28 ítems mide las estrategias que los participantes usan para hacer frente. El Brief-COPE se divide en abordaje de afrontamiento, en el cual los individuos buscan activamente recursos para enfrentar sus problemas de salud; y afrontamiento de evitación, en el que los individuos intentan desviar la atención de los acontecimientos. Las puntuaciones más altas indican un mayor uso de la estrategia de afrontamiento específica.

Encuesta de síntomas cardíacos (CSS): CSS se usa originalmente como una herramienta para evaluar los síntomas de los pacientes que se someten a una cirugía de derivación de la arteria coronaria, evaluó la angustia de los síntomas. En este estudio, solo evaluamos solo los 20 elementos para la frecuencia y la gravedad de los síntomas. Obtuvimos permiso del Dr. L. J. Nieveen para cambiar la redacción de un ítem, "dolor quirúrgico", a "intolerancia a la actividad".

Inventario de depresión de Beck-II (BDI-II): BDI-II se utiliza para medir el estado depresivo de los participantes. El cuestionario de autoinforme pregunta sobre los síntomas de depresión durante un período de 2 semanas. Puntuaciones totales más altas que indican un estado depresivo más grave: 0-13 = normal; 14-29 = leve; 28-28 = moderado; y 29-63 = estado depresivo severo.

Análisis estadístico Usaremos estadísticas descriptivas (media, desviación estándar, frecuencia y porcentaje) para analizar las características de los participantes y los resultados primarios. Las diferencias iniciales entre los grupos en cuanto a las características demográficas, los síntomas de angustia, las estrategias de afrontamiento, el estado depresivo y la CVRS se examinarán con pruebas t independientes y análisis de chi-cuadrado. Se analizarán los efectos del Programa Multimedia de Manejo de Síntomas sobre el malestar por los síntomas, las estrategias de afrontamiento, el estado depresivo y la CVRS en pacientes con insuficiencia cardíaca mediante ecuaciones de estimación generalizadas (GEE). La significancia se definirá como un valor P de dos colas de < 0,05.