Effets d'un programme multimédia de gestion des symptômes sur la qualité de vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque

Conception Une étude expérimentale longitudinale en simple aveugle en deux groupes sera menée pour comparer un programme multimédia de gestion des symptômes avec un soin habituel.

Après avoir reçu des consentements éclairés, les participants seront assignés au hasard à des groupes d'intervention et de contrôle selon un ratio de 1:1. Le groupe d'intervention recevra un programme multimédia de gestion des symptômes; le groupe témoin recevra les soins habituels. Les résultats de quatre questionnaires d'auto-évaluation à 1 mois et 3 mois après le début de l'intervention seront comparés aux évaluations de base. Les mesures des résultats comprennent les paramètres suivants : 28-item Brief COPE, Cardiac Symptom Survey (CSS), Beck Depression Inventory-II (BDI-II) et Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).

Critères d'inclusion et d'exclusion Les critères d'inclusion sont : (1) ceux qui ont ≥ 20 ans et une IC diagnostiquée par un spécialiste en cardiologie, (2) ont une conscience claire, (3) parlent couramment le mandarin/taïwanais. Les critères d'exclusion sont : (1) diagnostiqués avec un trouble psychiatrique, (2) sont toxicomanes ou alcooliques au moment de l'étude, (3) suivent une autre psychothérapie pendant l'étude et (4) refusent de participer à l'étude étude.

Recrutement Les participants seront recrutés dans une clinique externe de cardiologie d'un centre médical du nord de Taïwan. La conception et les protocoles de l'étude avaient été examinés et approuvés par le comité d'examen institutionnel de l'hôpital participant. Lors de la session de contenu, toutes les évaluations et procédures seront expliquées en détail.

Évaluation de l'éligibilité et randomisation Les participants seront considérés comme éligibles s'ils répondent aux critères d'inclusion. Tous les participants seront informés qu'ils peuvent se retirer de l'étude à tout moment. Avant la randomisation, les participants seront invités à répondre à cinq questionnaires. Les questionnaires comprennent les caractéristiques démographiques, le Brief COPE à 28 éléments, l'Enquête sur les symptômes cardiaques (CSS), l'Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II) et le Questionnaire sur les personnes atteintes d'insuffisance cardiaque du Minnesota (MLHFQ). Les participants seront assignés au hasard au groupe d'intervention ou au groupe témoin selon un ratio de 1:1 ; la randomisation sera effectuée à l'aide d'un schéma de randomisation généré par ordinateur (logiciel SPSS version 23.0).

Les participants aveugles seront assignés au hasard soit au programme multimédia de gestion des symptômes, soit à la consultation médicale et aux soins habituels. L'assignation aléatoire sera effectuée par une personne qui n'est pas impliquée dans l'étude. L'évaluateur des résultats ne connaîtra pas la condition attribuée aux participants.

Les participants à l'intervention seront assignés au hasard au groupe d'intervention du programme multimédia de gestion des symptômes ou au groupe témoin à l'aide du logiciel SPSS (version 23.0).

L'intervention du Programme multimédia de gestion des symptômes Le programme est composé de deux volets : 1) une présentation en personne du contenu du programme et 2) un soutien téléphonique structuré. La première partie du programme se déroulera dans le service ambulatoire de cardiologie. Les participants seront invités à lire un manuel HF. De plus, ils recevront également des instructions multimédias sur la gestion des symptômes par le biais d'un long métrage d'action en direct sur un DVD, qui sera conçu et produit par les chercheurs pour aider à familiariser les patients avec les symptômes et les caractéristiques de l'IC, comment s'auto- évaluations et les moyens de gérer les symptômes de l'IC. Après la conclusion de la présentation en face à face, nous nous assurerons que les participants ont parfaitement compris toutes les instructions avec la méthode de démonstration de retour, dans laquelle les participants ont examiné le manuel HF et le DVD multimédia de gestion des symptômes à la maison et seront encouragés à revoir la gestion de leurs symptômes quotidiennement.

Le deuxième volet du programme, un soutien téléphonique structuré, a permis aux infirmières de garder le contact avec les participants afin de suivre leur progression. Les participants recevront huit appels téléphoniques de coaching sur une période de 3 mois. Au cours du premier mois, les participants recevront des appels de coaching téléphoniques chaque semaine. Grâce aux appels téléphoniques, l'infirmière clinicienne tentera de maintenir les connaissances et les compétences des participants en matière de gestion des symptômes en les encourageant à discuter de ce qu'ils avaient appris du DVD pour discuter de la façon dont ils avaient géré leurs symptômes. Des appels téléphoniques ultérieurs seront effectués toutes les 2 semaines au cours des deuxième et troisième mois pour suivre leur situation et les aider à faire face à tout problème de santé.

Groupe témoin Les participants du groupe témoin recevront le manuel HF au début de la période de 3 mois et recevront également les soins habituels, qui comprenaient des consultations médicales et deux appels téléphoniques.

Mesures des résultats Résultat principal Qualité de vie liée à la santé (HRQoL) : Le Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) en 21 points est utilisé pour mesurer la HRQoL chez les patients adultes atteints d'insuffisance cardiaque. Une échelle de Likert en 6 points est utilisée pour noter l'impact sur la QVLS de 0 = "Aucun effet" à 5 = "Effet sévère". Les scores totaux vont de 0 à 105, les scores les plus élevés indiquant une qualité de vie inférieure. Le coefficient alpha de Cronbach du MLHFQ était de 0,92.

Résultat secondaire Brief COPE : Le questionnaire d'auto-évaluation Brief COPE en 28 éléments mesure les stratégies que les participants utilisent pour faire face. Le Brief-COPE est divisé en approche coping, dans laquelle les individus recherchent activement des ressources pour faire face à leurs problèmes de santé ; et l'adaptation d'évitement, dans laquelle les individus tentent de détourner l'attention des événements. Des scores plus élevés indiquent une plus grande utilisation de la stratégie d'adaptation spécifique.

Enquête sur les symptômes cardiaques (CSS) : la CSS est à l'origine utilisée comme un outil pour évaluer les symptômes des patients subissant un pontage aorto-coronarien, évaluant la détresse des symptômes. Dans cette étude, nous n'avons évalué que les 20 items concernant la fréquence et la gravité des symptômes. Nous avons obtenu la permission du Dr L. J. Nieveen de changer le libellé d'un élément, "douleur chirurgicale", en "intolérance à l'activité".

Beck Depression Inventory-II (BDI-II): BDI-II est utilisé pour mesurer l'état dépressif des participants. Le questionnaire d'auto-évaluation pose des questions sur les symptômes de dépression sur une période de 2 semaines. Des scores totaux plus élevés indiquant un état dépressif plus sévère : 0-13 = normal ; 14-29 = doux ; 28-28 = modéré ; et 29-63 = état dépressif sévère.

Analyse statistique Nous utiliserons des statistiques descriptives (moyenne, écart-type, fréquence et pourcentage) pour analyser les caractéristiques des participants et les critères de jugement principaux. Les différences initiales entre les groupes pour les caractéristiques démographiques, la détresse des symptômes, les stratégies d'adaptation, l'état dépressif et la QVLS seront examinées avec des tests t indépendants et une analyse du chi carré. Les effets du programme multimédia de gestion des symptômes sur la détresse des symptômes, les stratégies d'adaptation, l'état dépressif et la qualité de vie des patients atteints d'IC ​​seront analysés à l'aide d'équations d'estimation généralisées (GEE). La signification sera définie comme une valeur P bilatérale de < 0,05.