멀티미디어 증상 관리 프로그램이 심부전 환자의 삶의 질에 미치는 영향

설계 멀티미디어 증상 관리 프로그램과 일반적인 치료를 비교하기 위해 단일 맹검 2그룹 종단 실험 연구가 수행됩니다.

정보에 입각한 동의를 받은 후 참가자는 1:1 비율로 개입 그룹과 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 개입 그룹은 멀티미디어 증상 관리 프로그램을 받게 됩니다. 대조군은 일반적인 치료를 받게 됩니다. 개입을 시작한 후 1개월 및 3개월에 4개의 자가 보고 설문지의 결과는 기준선 평가와 비교됩니다. 결과 측정에는 다음 매개변수가 포함됩니다: 28개 항목 간략한 COPE, 심장 증상 조사(CSS), Beck Depression Inventory-II(BDI-II) 및 Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire(MLHFQ).

포함 및 제외 기준 포함 기준은 다음과 같습니다: (1) ≥20세이고 심장 전문의에 의해 HF 진단을 받은 자, (2) 명확한 의식이 있는 자, (3) 북경어/대만어에 능통한 자. 제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 정신 질환 진단을 받은 자, (2) 연구 당시 약물이나 알코올에 중독된 자, (3) 연구 동안 다른 정신 요법을 받고 있는 자, (4) 연구 참여를 거부한 자 공부하다.

모집 참가자는 대만 북부에 있는 의료 센터의 심장 외래 진료소에서 모집됩니다. 연구 설계 및 프로토콜은 참여 병원의 기관 검토 위원회에서 검토하고 승인했습니다. 콘텐츠 세션에서 모든 평가 및 절차에 대해 자세히 설명합니다.

적격성 평가 및 무작위 배정 참가자는 포함 기준을 충족하는 경우 적격한 것으로 간주됩니다. 모든 참가자는 언제든지 연구에서 철회할 수 있음을 알립니다. 무작위 배정 전에 참가자는 5개의 설문지에 답해야 합니다. 설문지는 인구통계학적 특성, 28개 항목 간략한 COPE, 심장 증상 조사(CSS), Beck Depression Inventory-II(BDI-II) 및 Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire(MLHFQ)를 포함합니다. 참가자는 중재 그룹 또는 통제 그룹에 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 컴퓨터 생성 무작위화 체계(SPSS 소프트웨어 버전 23.0)를 사용하여 수행됩니다.

맹인 참가자는 멀티미디어 증상 관리 프로그램 또는 의료 상담 및 일반적인 치료에 무작위로 배정됩니다. 무작위 할당은 연구에 참여하지 않은 사람에 의해 수행됩니다. 결과 평가자는 참가자의 할당된 조건에 대해 눈이 멀게 됩니다.

중재 참가자는 멀티미디어 증상 관리 프로그램 중재 그룹 또는 SPSS 소프트웨어(버전 23.0)를 사용하는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다.

멀티미디어 증상 관리 프로그램 개입 프로그램은 1) 프로그램 내용에 대한 대면 프레젠테이션과 2) 구조화된 전화 지원의 두 부분으로 구성됩니다. 프로그램의 첫 번째 부분은 심장 외래 환자 부서에서 실시됩니다. 참가자는 HF 핸드북을 읽도록 지시를 받습니다. 또한 심부전의 증상과 특성, 자가수행 방법 등을 환자가 숙지할 수 있도록 연구진이 설계·제작한 실사영화 DVD를 통해 멀티미디어 증상관리 교육도 제공된다. 평가, HF 증상 관리 방법. 대면 발표가 끝난 후 참가자들이 집에서 HF 핸드북과 멀티미디어 증상 관리 DVD를 검토한 반환 시연 방법으로 모든 지침을 완전히 이해했는지 확인하고 관리를 검토하도록 권장합니다. 매일 그들의 증상.

프로그램의 두 번째 부분인 구조화된 전화 지원에서는 간호사가 참가자의 진행 상황을 추적하기 위해 참가자와 연락을 유지할 수 있었습니다. 참가자들은 3개월 동안 8번의 전화 코칭을 받을 예정입니다. 첫 달에 참가자들은 매주 전화 코칭을 받게 됩니다. 전화 통화를 통해 간호사 임상의는 참가자가 DVD에서 배운 내용을 토론하고 증상을 관리한 방법을 논의하도록 권장함으로써 참가자의 증상 관리 지식과 기술을 유지하려고 노력할 것입니다. 이후 2, 3개월차에는 2주 간격으로 전화상담을 진행하여 상황을 파악하고 건강상의 문제에 대처할 수 있도록 도움을 드립니다.

대조군 통제군 참가자는 3개월 초기에 HF 핸드북을 제공받게 되며, 의료 상담 및 두 번의 전화 통화를 포함하는 일반 진료도 받게 됩니다.

결과 측정 1차 결과 건강 관련 삶의 질(HRQoL): 21개 항목의 Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire(MLHFQ)는 HF가 있는 성인 환자의 HRQoL을 측정하는 데 사용됩니다. 0 = "영향 없음"에서 5 = "심각한 영향"까지 HRQoL에 대한 영향을 점수화하기 위해 6점 리커트 척도가 사용됩니다. 총 점수 범위는 0에서 105까지이며 점수가 높을수록 HRQoL이 나쁨을 나타냅니다. MLHFQ의 Cronbach's alpha 계수는 0.92였다.

2차 결과 요약 COPE: 28개 항목 요약 COPE 자체 보고 설문지는 참가자가 대처에 사용하는 전략을 측정합니다. Brief-COPE는 개인이 자신의 건강 문제를 해결하기 위해 자원을 적극적으로 찾는 접근법 대처로 나뉩니다. 개인이 사건에서 주의를 돌리려고 시도하는 회피 대처. 점수가 높을수록 특정 대처 전략을 더 많이 사용함을 나타냅니다.

심장 증상 조사(CSS): CSS는 원래 관상동맥우회술을 받는 환자의 증상을 평가하는 도구로 사용되며 증상 고통을 평가합니다. 이 연구에서는 증상의 빈도와 중증도에 대해 20개 항목만 평가했습니다. 우리는 L. J. Nieveen 박사로부터 "수술 통증"이라는 한 항목의 표현을 "활동 불내성"으로 변경하도록 허가를 받았습니다.

Beck Depression Inventory-II(BDI-II): BDI-II는 참가자의 우울 상태를 측정하는 데 사용됩니다. 자기 보고 설문지는 2주 동안 우울증의 증상에 대해 묻습니다. 더 높은 총 점수는 더 심각한 우울 상태를 나타냅니다: 0-13 = 정상; 14-29 = 약함; 28-28 = 보통; 및 29-63 = 심한 우울 상태.

통계 분석 참가자 특성 및 주요 결과를 분석하기 위해 기술 통계(평균, 표준 편차, 빈도 및 백분율)를 사용합니다. 인구 통계학적 특성, 증상 고통, 대처 전략, 우울 상태 및 HRQoL에 대한 그룹 간의 초기 차이는 독립적인 t-테스트 및 카이 제곱 분석을 통해 조사됩니다. 멀티미디어 증상 관리 프로그램이 심부전 환자의 증상 고통, 대처 전략, 우울 상태 및 HRQoL에 미치는 영향을 일반화 추정 방정식(GEE)을 사용하여 분석합니다. 유의성은 < 0.05의 양측 P-값으로 정의됩니다.