Auswirkungen eines Multimedia-Symptom-Management-Programms auf die Lebensqualität bei Patienten mit Herzinsuffizienz

Design Es wird eine einfach-blinde Längsschnitt-Experimentalstudie mit zwei Gruppen durchgeführt, um ein Multimedia-Symptom-Management-Programm mit einer üblichen Pflege zu vergleichen.

Nach Erhalt der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip Interventions- und Kontrollgruppen im Verhältnis 1:1 zugewiesen. Die Interventionsgruppe erhält ein Multimedia-Symptom-Management-Programm; die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege. Die Ergebnisse aus vier Fragebögen zur Selbstauskunft 1 Monat und 3 Monate nach Beginn der Intervention werden mit den Ausgangsbewertungen verglichen. Die Ergebnismessungen umfassen die folgenden Parameter: 28-Punkte-Brief COPE, Cardiac Symptom Survey (CSS), Beck Depression Inventory-II (BDI-II) und Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).

Einschluss- und Ausschlusskriterien Die Einschlusskriterien sind: (1) Personen, die ≥20 Jahre alt sind und von einem Kardiologen diagnostizierte Herzinsuffizienz haben, (2) bei klarem Bewusstsein sind, (3) fließend Mandarin/Taiwanesisch sprechen. Die Ausschlusskriterien sind: (1) diagnostizierte psychiatrische Störungen, (2) Drogen- oder Alkoholabhängigkeit zum Zeitpunkt der Studie, (3) andere Psychotherapie während der Studie und (4) Verweigerung der Teilnahme an der Studie lernen.

Rekrutierung Die Teilnehmer werden aus einer kardiologischen Ambulanz eines medizinischen Zentrums in Nordtaiwan rekrutiert. Das Studiendesign und die Protokolle wurden vom institutionellen Prüfungsausschuss des teilnehmenden Krankenhauses überprüft und genehmigt. In der Inhaltssitzung werden alle Bewertungen und Verfahren ausführlich erläutert.

Bewertung der Förderfähigkeit und Randomisierung Die Teilnehmer gelten als förderfähig, wenn sie die Einschlusskriterien erfüllen. Alle Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie jederzeit von der Studie zurücktreten können. Vor der Randomisierung werden die Teilnehmer gebeten, fünf Fragebögen zu beantworten. Die Fragebögen umfassen demografische Merkmale, einen 28-Punkte-Brief COPE, einen Cardiac Symptom Survey (CSS), ein Beck Depression Inventory-II (BDI-II) und einen Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe im Verhältnis 1:1 zugewiesen; Die Randomisierung wird unter Verwendung eines computergenerierten Randomisierungsschemas (SPSS-Software Version 23.0) durchgeführt.

Verblindungsteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem Multimedia-Symptom-Management-Programm oder der medizinischen Beratung und üblichen Versorgung zugeteilt. Die zufällige Zuordnung erfolgt durch eine Person, die nicht an der Studie beteiligt ist. Der Ergebnisauswerter wird gegenüber dem zugewiesenen Zustand der Teilnehmer geblendet.

Interventionsteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Interventionsgruppe des Multimedia-Symptom-Management-Programms oder der Kontrollgruppe unter Verwendung der SPSS-Software (Version 23.0) zugewiesen.

Die Intervention des Multimedia-Symptom-Management-Programms Das Programm besteht aus zwei Teilen: 1) einer persönlichen Präsentation über die Inhalte des Programms und 2) einer strukturierten telefonischen Unterstützung. Der erste Teil des Programms wird in der kardiologischen Ambulanz durchgeführt. Die Teilnehmer werden angewiesen, ein HF-Handbuch zu lesen. Darüber hinaus erhalten sie multimediale Anweisungen zum Symptommanagement durch einen Live-Action-Spielfilm auf einer DVD, die von den Forschern entworfen und produziert wird, um Patienten mit den Symptomen und Merkmalen von Herzinsuffizienz vertraut zu machen, Auswertungen und Wege zur Behandlung von Herzinsuffizienzsymptomen. Nach Abschluss der persönlichen Präsentation stellen wir sicher, dass die Teilnehmer alle Anweisungen mit der Rückkehr-Demonstrationsmethode vollständig verstanden haben, bei der die Teilnehmer das HF-Handbuch und die Multimedia-DVD zum Symptommanagement zu Hause durchgesehen haben, und werden ermutigt, das Management zu wiederholen ihrer Symptome täglich.

Der zweite Teil des Programms, die strukturierte telefonische Unterstützung, ermöglichte es den Pflegekräften, den Kontakt mit den Teilnehmern aufrechtzuerhalten, um deren Fortschritte zu verfolgen. Die Teilnehmer erhalten acht telefonische Coaching-Anrufe über einen Zeitraum von 3 Monaten. Im ersten Monat erhalten die Teilnehmer jede Woche telefonische Coaching-Anrufe. Durch die Telefonanrufe wird die Krankenschwester versuchen, das Wissen und die Fähigkeiten der Teilnehmer im Symptommanagement zu erhalten, indem sie sie ermutigt, zu diskutieren, was sie von der DVD gelernt haben, um zu diskutieren, wie sie mit ihren Symptomen umgegangen sind. Nachfolgende telefonische Beratungsgespräche werden alle 2 Wochen im zweiten und dritten Monat durchgeführt, um ihre Situation zu verfolgen und sie bei der Bewältigung gesundheitlicher Probleme zu unterstützen.

Kontrollgruppe Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten zu Beginn des 3-Monats-Zeitraums das HF-Handbuch und erhalten außerdem die übliche Betreuung, die medizinische Konsultationen und zwei Telefonate umfasst.

Ergebnismessungen Primäres Ergebnis Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL): Der 21 Punkte umfassende Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) wird zur Messung der HRQoL bei erwachsenen Patienten mit Herzinsuffizienz verwendet. Eine 6-Punkte-Likert-Skala wird verwendet, um die Auswirkung auf die HRQoL von 0 = „keine Auswirkung“ bis 5 = „starke Auswirkung“ zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 105, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere HRQoL anzeigen. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient von MLHFQ betrug 0,92.

Sekundäres Ergebnis Brief COPE: Der 28-Punkte-Brief COPE-Fragebogen zum Selbstbericht misst Strategien, die die Teilnehmer zur Bewältigung verwenden. Der Brief-COPE ist unterteilt in den Ansatz Coping, bei dem Einzelpersonen aktiv nach Ressourcen suchen, um mit ihren Gesundheitsproblemen umzugehen; und Vermeidungsbewältigung, bei der Personen versuchen, die Aufmerksamkeit von Ereignissen abzulenken. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Nutzung der spezifischen Bewältigungsstrategie hin.

Cardiac Symptom Survey (CSS): CSS wird ursprünglich als Instrument zur Beurteilung der Symptome von Patienten verwendet, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen, und bewertet die Symptombelastung. In dieser Studie haben wir nur die 20 Items nach Häufigkeit und Schweregrad der Symptome bewertet. Wir haben von Dr. L. J. Nieveen die Erlaubnis erhalten, den Wortlaut eines Items, „Operationsschmerz“, in „Aktivitätsintoleranz“ zu ändern.

Beck Depression Inventory-II (BDI-II): BDI-II wird verwendet, um den depressiven Status der Teilnehmer zu messen. Der Fragebogen zur Selbsteinschätzung fragt über einen Zeitraum von 2 Wochen nach Depressionssymptomen. Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf einen schwereren depressiven Status hin: 0–13 = normal; 14-29 = mild; 28-28 = mäßig; und 29–63 = schwerer depressiver Zustand.

Statistische Analyse Wir werden deskriptive Statistiken (Mittelwert, Standardabweichung, Häufigkeit und Prozentsatz) verwenden, um Teilnehmermerkmale und primäre Ergebnisse zu analysieren. Die anfänglichen Unterschiede zwischen den Gruppen für demografische Merkmale, Symptombelastung, Bewältigungsstrategien, depressiver Status und HRQoL werden mit unabhängigen t-Tests und Chi-Quadrat-Analyse untersucht. Die Auswirkungen des Multimedia-Symptom-Management-Programms auf Symptombelastung, Bewältigungsstrategien, depressiven Status und HRQoL bei Patienten mit Herzinsuffizienz werden unter Verwendung von verallgemeinerten Schätzungsgleichungen (GEE) analysiert. Die Signifikanz wird als zweiseitiger P-Wert von < 0,05 definiert.