Влияние мультимедийной программы управления симптомами на качество жизни пациентов с сердечной недостаточностью

Дизайн Для сравнения мультимедийной программы управления симптомами с обычным лечением будет проведено одинарное слепое продольное экспериментальное исследование с двумя группами.

После получения информированного согласия участники будут случайным образом распределены в группы вмешательства и контрольные группы в соотношении 1:1. Группа вмешательства получит мультимедийную программу управления симптомами; контрольная группа получит обычный уход. Результаты четырех анкет самоотчетов через 1 месяц и 3 месяца после начала вмешательства будут сравниваться с исходными оценками. Измерения исходов включают следующие параметры: Краткий обзор COPE из 28 пунктов, Обзор кардиальных симптомов (CSS), Инвентаризация депрессии Бека-II (BDI-II) и Миннесотский вопросник о жизни с сердечной недостаточностью (MLHFQ).

Критерии включения и исключения Критериями включения являются: (1) лица в возрасте ≥20 лет, у которых кардиолог диагностировал СН, (2) ясное сознание, (3) свободное владение китайским/тайваньским языком. Критериями исключения являются: (1) диагностированное какое-либо психическое расстройство, (2) зависимость от наркотиков или алкоголя на момент исследования, (3) прохождение другой психотерапии во время исследования и (4) отказ от участия в исследовании. изучать.

Набор Участники будут набраны из кардиологической амбулатории медицинского центра на севере Тайваня. Дизайн исследования и протоколы были рассмотрены и одобрены институциональным наблюдательным советом участвующей больницы. На сеансе содержания все оценки и процедуры будут полностью объяснены.

Оценка приемлемости и рандомизация Участники будут считаться подходящими, если они соответствуют критериям включения. Все участники будут проинформированы о том, что они могут выйти из исследования в любое время. Перед рандомизацией участников попросят ответить на пять анкет. Анкеты включают демографические характеристики, Краткий обзор COPE из 28 пунктов, Обзор кардиальных симптомов (CSS), Опросник депрессии Бека-II (BDI-II) и Миннесотский вопросник о жизни с сердечной недостаточностью (MLHFQ). Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу в соотношении 1:1; рандомизация будет проводиться с использованием схемы рандомизации, созданной компьютером (версия программного обеспечения SPSS 23.0).

Слепые участники будут случайным образом распределены либо в Программу управления мультимедийными симптомами, либо в медицинские консультации и обычный уход. Случайное назначение будет выполняться лицом, не участвующим в исследовании. Оценщик результатов будет ослеплен назначенным состоянием участников.

Вмешательство Участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства в рамках мультимедийной программы управления симптомами или в контрольную группу с использованием программного обеспечения SPSS (версия 23.0).

Вмешательство мультимедийной программы управления симптомами Программа состоит из двух частей: 1) очная презентация содержания программы и 2) структурированная поддержка по телефону. Первая часть программы будет проводиться в кардиологической поликлинике. Участникам будет предложено прочитать справочник по ВЧ. Кроме того, им также будут предоставлены мультимедийные инструкции по управлению симптомами в виде художественного фильма с живыми актерами на DVD, который будет разработан и выпущен исследователями, чтобы помочь познакомить пациентов с симптомами и характеристиками сердечной недостаточности, а также с тем, как выполнять самостоятельную работу. оценки и способы управления симптомами СН. После завершения очной презентации мы обеспечим, чтобы участники полностью поняли все инструкции с методом демонстрации возвращения, в котором участники просмотрели руководство по HF и мультимедийный DVD по управлению симптомами дома, и им будет предложено просмотреть управление их симптомы ежедневно.

Вторая часть программы, структурированная поддержка по телефону, позволила медсестрам поддерживать связь с участниками, чтобы следить за их прогрессом. Планируется, что участники получат восемь телефонных коучинговых звонков в течение трех месяцев. В течение первого месяца участники будут получать телефонные коучинговые звонки каждую неделю. Посредством телефонных звонков медсестра-клиницист постарается поддержать знания и навыки участников по управлению симптомами, поощряя их обсуждать то, что они узнали из DVD, чтобы обсудить, как они справились со своими симптомами. Последующие телефонные консультации будут проводиться каждые 2 недели во второй и третий месяцы, чтобы следить за их ситуацией и помогать им в решении любых проблем со здоровьем.

Контрольная группа Участникам контрольной группы в начале 3-х месячного периода будет выдан справочник по ВЧ, а также будет оказана обычная помощь, включающая медицинские консультации и два телефонных звонка.

Измерение результатов Первичный результат Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL): Миннесотский вопросник о жизни с сердечной недостаточностью (MLHFQ), состоящий из 21 пункта, используется для измерения HRQoL у взрослых пациентов с СН. 6-балльная шкала Лайкерта используется для оценки влияния на HRQoL от 0 = «Нет эффекта» до 5 = «Серьезный эффект». Суммарные баллы варьируются от 0 до 105, причем более высокие баллы указывают на худшее качество жизни HRQoL. Альфа-коэффициент Кронбаха MLHFQ составил 0,92.

Второстепенный результат Краткий обзор COPE: Анкета для самоотчета Brief COPE, состоящая из 28 пунктов, измеряет стратегии, которые участники используют для преодоления трудностей. Brief-COPE делится на подходы к преодолению трудностей, при которых люди активно ищут ресурсы для решения своих проблем со здоровьем; и преодоление избегания, при котором люди пытаются отвлечь внимание от событий. Более высокие баллы указывают на более широкое использование конкретной стратегии выживания.

Обследование кардиальных симптомов (CSS): CSS изначально использовался как инструмент для оценки симптомов у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования, для оценки симптома дистресса. В этом исследовании мы оценили только 20 пунктов по частоте и тяжести симптомов. Мы получили разрешение от доктора Л. Дж. Нивина изменить формулировку одного пункта «хирургическая боль» на «непереносимость физической активности».

Опросник депрессии Бека-II (BDI-II): BDI-II используется для измерения депрессивного статуса участников. Анкета самоотчета спрашивает о симптомах депрессии за 2-недельный период. Более высокие общие баллы указывают на более тяжелый депрессивный статус: 0-13 = нормально; 14-29 = легкий; 28-28 = умеренный; и 29-63 = тяжелый депрессивный статус.

Статистический анализ Мы будем использовать описательную статистику (среднее значение, стандартное отклонение, частота и процент) для анализа характеристик участников и основных результатов. Первоначальные различия между группами по демографическим характеристикам, дистресс-симптомам, стратегиям преодоления, депрессивному статусу и HRQoL будут изучены с помощью независимых t-тестов и анализа хи-квадрат. Влияние мультимедийной программы управления симптомами на дистресс симптомов, стратегии преодоления, депрессивный статус и качество жизни HRQoL у пациентов с СН будет проанализировано с использованием обобщенных оценочных уравнений (GEE). Значимость будет определяться как двустороннее P-значение <0,05.