Effekter av et multimedia symptombehandlingsprogram på livskvalitet hos pasienter med hjertesvikt

Design En enkeltblind to-gruppe longitudinell eksperimentell studie vil bli utført for å sammenligne et Multimedia Symptom Management Program med en vanlig omsorg.

Etter å ha mottatt informert samtykke, vil deltakerne bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgrupper i forholdet 1:1. Intervensjonsgruppen vil motta et Multimedia Symptom Management Program; kontrollgruppen vil få vanlig pleie. Utfall fra fire selvrapporterende spørreskjemaer 1 måned og 3 måneder etter igangsetting av intervensjonen vil bli sammenlignet med baseline vurderinger. Utfallsmålinger inkluderer følgende parametere: 28-elements Brief COPE, Cardiac Symptom Survey (CSS), Beck Depression Inventory-II (BDI-II) og Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).

Inklusjons- og eksklusjonskriterier Inklusjonskriteriene er: (1) de som er ≥20 år og HF diagnostisert av en kardiologisk spesialist, (2) har klar bevissthet, (3) behersker mandarin/taiwanesisk. Ekskluderingskriteriene er: (1) diagnostisert med en psykiatrisk lidelse, (2) er avhengig av narkotika eller alkohol på tidspunktet for studien, (3) gjennomgår annen psykoterapi under studien og (4) nekter å delta i studere.

Rekruttering Deltakerne vil bli rekruttert fra en kardiologisk poliklinikk ved et medisinsk senter i Nord-Taiwan. Studiedesignet og protokollene hadde blitt gjennomgått og godkjent av institusjonsvurderingsutvalget ved det deltakende sykehuset. På innholdsøkten vil alle vurderinger og prosedyrer bli fullstendig forklart.

Vurdering av kvalifikasjon og randomisering Deltakere vil bli vurdert som kvalifiserte dersom de oppfyller inklusjonskriteriene. Alle deltakere vil bli informert om at de når som helst kan trekke seg fra studien. Før randomisering vil deltakerne bli bedt om å svare på fem spørreskjemaer. Spørreskjemaene inkluderer demografiske kjennetegn, 28-elements Brief COPE, Cardiac Symptom Survey (CSS), Beck Depression Inventory-II (BDI-II) og Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen i forholdet 1:1; randomisering vil bli utført ved bruk av et datagenerert randomiseringsskjema (SPSS-programvare versjon 23.0).

Blindende deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten Multimedia Symptom Management Program eller medisinsk konsultasjon og vanlig behandling. Tilfeldig oppgave vil bli utført av en person som ikke er involvert i studien. Resultatevaluatoren vil bli blindet for den tildelte tilstanden til deltakerne.

Intervensjonsdeltakere vil bli tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen for Multimedia Symptom Management Program eller kontrollgruppen som bruker SPSS-programvare (versjon 23.0).

Intervensjon av programmet Multimedia Symptom Management Programmet består av to deler: 1) en ansikt-til-ansikt presentasjon om innholdet i programmet, og 2) strukturert telefonstøtte. Første del av programmet vil bli gjennomført i kardiologisk poliklinikk. Deltakerne vil få beskjed om å lese en HF-håndbok. I tillegg vil de også bli utstyrt med multimedia symptombehandling instruksjoner gjennom en live-action spillefilm på en DVD, som vil bli designet og produsert av forskerne for å hjelpe til med å gjøre pasienter kjent med symptomene og egenskapene til HF, hvordan de skal utføre selv- evalueringer og måter å håndtere symptomer på HF. Etter avslutningen av ansikt-til-ansikt-presentasjonen, vil vi sørge for at deltakerne fullt ut har forstått alle instruksjonene med returdemonstrasjonsmetoden, der deltakerne hadde gjennomgått HF-håndboken og multimedia symptomhåndterings-DVD hjemme, og vil bli oppfordret til å gjennomgå ledelsen. av symptomene deres daglig.

Den andre delen av programmet, strukturert telefonstøtte, gjorde at sykepleierne kunne opprettholde kontakten med deltakerne for å følge deres fremgang. Deltakerne vil etter planen motta åtte telefonveiledningssamtaler over en 3-måneders periode. Den første måneden vil deltakerne motta telefonveiledning hver uke. Gjennom telefonsamtalene vil sykepleieren prøve å opprettholde deltakernes kunnskap om symptomhåndtering og ferdigheter ved å oppmuntre dem til å diskutere hva de hadde lært fra DVD-en for å diskutere hvordan de hadde håndtert symptomene sine. Påfølgende telefonrådgivning vil bli gjennomført annenhver uke i andre og tredje måned for å følge situasjonen deres og hjelpe dem med å håndtere eventuelle helseproblemer.

Kontrollgruppe Deltakerne i kontrollgruppen vil få utlevert HF-håndboken i begynnelsen av 3-månedersperioden, og vil også motta vanlig behandling, som inkluderte legekonsultasjoner og to telefonsamtaler.

Resultatmålinger Primært utfall Helserelatert livskvalitet (HRQoL): Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) med 21 punkter brukes til å måle HRQoL hos voksne pasienter med HF. En 6-punkts Likert-skala brukes til å skåre innvirkningen på HRQoL fra 0 = "Ingen effekt" til 5 = "Alvorlig effekt". Totale poengsummer varierer fra 0 til 105, med høyere poengsum indikerer en dårligere HRQoL. Cronbachs alfa-koeffisient til MLHFQ var 0,92.

Sekundært utfall Brief COPE: The 28-item Brief COPE-selvrapporteringsskjemaet målstrategier deltakerne bruker for mestring. Brief-COPE er delt inn i mestringstilnærming, der individer aktivt søker ressurser for å håndtere sine helseproblemer; og unngåelsesmestring, der individer forsøker å avlede oppmerksomheten bort fra hendelser. Høyere skårer indikerer større bruk av den spesifikke mestringsstrategien.

Cardiac Symptom Survey (CSS): CSS brukes opprinnelig som et verktøy for å vurdere symptomer på pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon, vurdert symptomplager. I denne studien vurderte vi bare de 20 elementene for frekvens og alvorlighetsgrad av symptomer. Vi fikk tillatelse fra Dr. L. J. Nieveen til å endre ordlyden på ett punkt, "operasjonssmerter", til "aktivitetsintoleranse".

Beck Depression Inventory-II (BDI-II): BDI-II brukes til å måle deltakernes depressive status. Selvrapporteringsskjemaet spør om symptomer på depresjon over en 2-ukers periode. Høyere totalscore som indikerer en mer alvorlig depressiv status: 0-13 = normal; 14-29 = mild; 28-28 = moderat; og 29-63 = alvorlig depressiv status.

Statistisk analyse Vi vil bruke beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik, frekvens og prosent) for å analysere deltakerkarakteristikker og primære utfall. De første forskjellene mellom grupper for demografiske egenskaper, symptomplager, mestringsstrategier, depressiv status og HRQoL vil bli undersøkt med uavhengige t-tester og khikvadratanalyse. Effekter av Multimedia Symptom Management Program på symptomplager, mestringsstrategier, depressiv status og HRQoL hos pasienter med HF vil bli analysert ved å bruke generaliserte estimeringslikninger (GEE). Signifikansen vil bli definert som en tosidet P-verdi på < 0,05.