Wpływ multimedialnego programu zarządzania objawami na jakość życia pacjentów z niewydolnością serca

Projekt Zostanie przeprowadzone podłużne badanie eksperymentalne z dwiema grupami z pojedynczą ślepą próbą w celu porównania programu zarządzania objawami multimedialnymi ze zwykłą opieką.

Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych w stosunku 1:1. Grupa interwencyjna otrzyma Multimedialny Program Zarządzania Symptomami; grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę. Wyniki z czterech kwestionariuszy samoopisowych po 1 miesiącu i 3 miesiącach po rozpoczęciu interwencji zostaną porównane z ocenami wyjściowymi. Pomiary wyników obejmują następujące parametry: 28-itemowy krótki COPE, badanie objawów sercowych (CSS), inwentarz depresji Becka-II (BDI-II) oraz kwestionariusz Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).

Kryteria włączenia i wyłączenia Kryteriami włączenia są: (1) wiek ≥20 lat i HF rozpoznana przez kardiologa, (2) przytomność, (3) biegła znajomość języka mandaryńskiego/tajwańskiego. Kryteriami wykluczenia są: (1) zdiagnozowane jakiekolwiek zaburzenie psychiczne, (2) uzależnienie od narkotyków lub alkoholu w czasie badania, (3) poddanie się innej psychoterapii w trakcie badania oraz (4) odmowa udziału w badaniu badanie.

Rekrutacja Uczestnicy będą rekrutowani z przychodni kardiologicznej ośrodka medycznego na północnym Tajwanie. Projekt badania i protokoły zostały sprawdzone i zatwierdzone przez instytucjonalną komisję odwoławczą uczestniczącego szpitala. Podczas sesji merytorycznej wszystkie oceny i procedury zostaną w pełni wyjaśnione.

Ocena kwalifikowalności i randomizacja Uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się, jeśli spełnią kryteria włączenia. Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o możliwości wycofania się z badania w dowolnym momencie. Przed randomizacją uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie pięciu kwestionariuszy. Kwestionariusze obejmują charakterystykę demograficzną, 28-punktowy Brief COPE, badanie objawów sercowych (CSS), inwentarz depresji Becka II (BDI-II) oraz kwestionariusz Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej w stosunku 1:1; randomizacja zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem wygenerowanego komputerowo schematu randomizacji (oprogramowanie SPSS wersja 23.0).

Zaślepieni Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do Programu Zarządzania Objawami Multimedialnymi lub do konsultacji lekarskiej i zwykłej opieki. Losowe zadanie zostanie wykonane przez osobę, która nie bierze udziału w badaniu. Oceniający wynik będzie ślepy na przypisany stan uczestników.

Uczestnicy interwencji zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencji Multimedia Symptom Management Program lub do grupy kontrolnej korzystającej z oprogramowania SPSS (wersja 23.0).

Multimedialny program zarządzania objawami Interwencja Program składa się z dwóch części: 1) bezpośredniej prezentacji zawartości programu oraz 2) ustrukturyzowanego wsparcia telefonicznego. Pierwsza część programu będzie prowadzona w ambulatorium kardiologicznym. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przeczytać podręcznik HF. Ponadto otrzymają oni również multimedialne instrukcje dotyczące postępowania z objawami w postaci pełnometrażowego filmu fabularnego na płycie DVD, który zostanie zaprojektowany i wyprodukowany przez naukowców, aby pomóc pacjentom zapoznać się z objawami i charakterystyką HF, jak wykonywać samodzielną oceny i sposoby radzenia sobie z objawami HF. Po zakończeniu bezpośredniej prezentacji upewnimy się, że uczestnicy w pełni zrozumieli wszystkie instrukcje za pomocą metody demonstracji zwrotnej, w której uczestnicy przejrzeli w domu podręcznik HF i multimedialną płytę DVD dotyczącą zarządzania objawami i zostaną zachęceni do przeglądu zarządzania ich objawów każdego dnia.

Druga część programu, ustrukturyzowane wsparcie telefoniczne, umożliwiła pielęgniarkom utrzymywanie kontaktu z uczestnikami w celu śledzenia ich postępów. Uczestnicy otrzymają osiem telefonicznych rozmów coachingowych w okresie 3 miesięcy. W pierwszym miesiącu uczestnicy będą co tydzień odbierać telefoniczne rozmowy coachingowe. Podczas rozmów telefonicznych pielęgniarka kliniczna będzie starała się podtrzymać wiedzę i umiejętności uczestników w zakresie zarządzania objawami, zachęcając ich do przedyskutowania tego, czego nauczyli się z DVD, aby przedyskutować, w jaki sposób radzili sobie z objawami. Kolejne rozmowy telefoniczne będą odbywać się co 2 tygodnie w drugim i trzecim miesiącu, aby śledzić ich sytuację i pomagać im w radzeniu sobie z problemami zdrowotnymi.

Grupa kontrolna Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają podręcznik HF na początku 3-miesięcznego okresu, a także otrzymają zwykłą opiekę, która obejmowała konsultacje lekarskie i dwie rozmowy telefoniczne.

Pomiary wyników Główny punkt końcowy Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL): 21-itemowy kwestionariusz Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) służy do pomiaru HRQoL u dorosłych pacjentów z HF. Do oceny wpływu na HRQoL stosuje się 6-punktową skalę Likerta od 0 = „Brak efektu” do 5 = „Poważny efekt”. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 105, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą HRQoL. Współczynnik alfa Cronbacha dla MLHFQ wyniósł 0,92.

Wynik drugorzędny Krótki COPE: 28-itemowy kwestionariusz samoopisowy Krótki COPE mierzy strategie stosowane przez uczestników do radzenia sobie. Brief-COPE dzieli się na podejście do radzenia sobie, w ramach którego osoby aktywnie poszukują środków do radzenia sobie ze swoimi problemami zdrowotnymi; i radzenie sobie przez unikanie, w którym jednostki próbują odwrócić uwagę od wydarzeń. Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie określonej strategii radzenia sobie.

Cardiac Symptom Survey (CSS): CSS jest pierwotnie używany jako narzędzie do oceny objawów pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego, oceny dystresu objawowego. W tym badaniu oceniliśmy tylko 20 pozycji pod kątem częstości i nasilenia objawów. Uzyskaliśmy pozwolenie od dr L. J. Nieveena na zmianę sformułowania jednego punktu „ból chirurgiczny” na „nietolerancja aktywności”.

Beck Depression Inventory-II (BDI-II): BDI-II służy do pomiaru stanu depresyjnego uczestników. Kwestionariusz samoopisowy zawiera pytania dotyczące objawów depresji w okresie 2 tygodni. Wyższe wyniki całkowite wskazujące na cięższy stan depresyjny: 0-13 = normalny; 14-29 = łagodny; 28-28 = umiarkowany; i 29-63 = ciężki stan depresyjny.

Analiza statystyczna Wykorzystamy statystyki opisowe (średnia, odchylenie standardowe, częstotliwość i odsetek) do analizy charakterystyki uczestników i głównych wyników. Początkowe różnice między grupami pod względem cech demograficznych, dystresu objawowego, strategii radzenia sobie, stanu depresyjnego i HRQoL zostaną zbadane za pomocą niezależnych testów t i analizy chi-kwadrat. Wpływ Multimedialnego Programu Zarządzania Objawami na dystres objawowy, strategie radzenia sobie, stan depresyjny i HRQoL u pacjentów z HF zostanie przeanalizowany przy użyciu uogólnionych równań szacujących (GEE). Istotność zostanie zdefiniowana jako dwustronna wartość P < 0,05.