マルチメディア症状管理プログラムが心不全患者の生活の質に及ぼす影響

デザイン マルチメディア症状管理プログラムと通常のケアを比較するために、単盲検 2 グループ縦断実験研究が実施されます。

インフォームド コンセントを受け取った後、参加者は介入群と対照群に 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。 介入グループは、マルチメディア症状管理プログラムを受け取ります。コントロールグループは通常のケアを受けます。 介入を開始してから 1 か月後と 3 か月後の 4 つの自己報告アンケートの結果を、ベースライン評価と比較します。 結果の測定値には、次のパラメーターが含まれます: 28 項目の簡単な COPE、心臓症状調査 (CSS)、ベックうつ病インベントリ-II (BDI-II)、ミネソタ州心不全アンケート (MLHFQ)。

包含および除外基準 包含基準は、(1) 20 歳以上で、循環器専門医によって HF と診断された者、(2) 明確な意識がある、(3) 北京語/台湾語に堪能な者です。 除外基準は次のとおりです。（1）精神障害と診断されている、（2）研究時に薬物またはアルコールに依存している、（3）研究中に他の心理療法を受けている、（4）参加を拒否している勉強。

募集参加者は、台湾北部の医療センターの心臓病外来クリニックから募集されます。 研究デザインとプロトコルは、参加病院の治験審査委員会によって審査および承認されていました。 コンテンツ セッションでは、すべての評価と手順について詳しく説明します。

適格性の評価と無作為化 参加者は、選択基準を満たしている場合、適格と見なされます。 すべての参加者は、いつでも研究を中止できることを通知されます。 無作為化の前に、参加者は 5 つのアンケートに回答するよう求められます。 アンケートには、人口統計学的特徴、28 項目の簡単な COPE、心臓症状調査 (CSS)、ベックうつ病インベントリ II (BDI-II)、ミネソタ州心不全アンケート (MLHFQ) が含まれます。 参加者は、介入群または対照群に 1:1 の比率でランダムに割り当てられます。無作為化は、コンピューター生成の無作為化スキーム (SPSS ソフトウェア バージョン 23.0) を使用して実行されます。

盲目の参加者は、マルチメディア症状管理プログラムまたは医療相談と通常のケアのいずれかに無作為に割り当てられます。 ランダムな割り当ては、研究に関与していない人によって行われます。 結果評価者は、参加者の割り当てられた状態を知らされません。

介入参加者は、SPSS ソフトウェア (バージョン 23.0) を使用して、マルチメディア症状管理プログラム介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。

マルチメディア症状管理プログラムの介入 プログラムは 2 つの部分で構成されています。1) プログラムの内容についての対面でのプレゼンテーション、および 2) 構造化された電話サポートです。 プログラムの最初の部分は、心臓病外来で実施されます。 参加者は、HF ハンドブックを読むように指示されます。 さらに、DVD の実写長編映画を通じてマルチメディアの症状管理指導も提供されます。この DVD は、患者が HF の症状と特徴、自己の実行方法に慣れるのに役立つように研究者によって設計および作成されます。評価、および心不全の症状を管理する方法。 対面式プレゼンテーションの終了後、参加者が自宅で HF ハンドブックとマルチメディア症状管理 DVD を確認し、管理を確認するように促されるリターン デモンストレーション メソッドを使用して、すべての指示を完全に理解していることを確認します。毎日彼らの症状の。

プログラムの 2 番目の部分である構造化された電話サポートにより、看護師は参加者と連絡を取り合い、彼らの進歩を追跡することができました。 参加者は、3 か月間で 8 回の電話によるコーチングを受ける予定です。 最初の 1 か月間、参加者は毎週電話でコーチングを受けます。 看護師の臨床医は、電話を通じて、参加者が DVD から学んだことについて話し合い、症状をどのように管理したかについて話し合うように促すことにより、参加者の症状管理の知識とスキルを維持しようとします。 その後の電話カウンセリングは、2 か月目と 3 か月目に 2 週間ごとに行われ、状況を追跡し、健康上の問題に対処するのに役立ちます。

対照群 対照群の参加者には、3 か月の開始時に HF ハンドブックが提供され、医療相談と 2 回の電話を含む通常のケアも受けられます。

結果の測定 主要な結果 健康関連の生活の質 (HRQoL): 心不全の成人患者の HRQoL を測定するために、21 項目の Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) が使用されます。 6 ポイントのリッカート スケールを使用して、HRQoL への影響を 0 =「影響なし」から 5 =「重度の影響」までスコアリングします。 合計スコアの範囲は 0 ～ 105 で、スコアが高いほど HRQoL が悪いことを示します。 MLHFQ の Cronbach のアルファ係数は 0.92 でした。

二次的アウトカム ブリーフ COPE: 28 項目のブリーフ COPE 自己報告質問票は、参加者が対処に使用する戦略を測定します。 Brief-COPE はアプローチ コーピングに分けられます。アプローチ コーピングでは、個人が健康問題に対処するためのリソースを積極的に探します。回避対処では、個人はイベントから注意をそらそうとします。 スコアが高いほど、特定の対処戦略をより多く使用していることを示します。

心臓症状調査 (CSS): CSS は、もともと冠動脈バイパス手術を受けている患者の症状を評価するためのツールとして使用され、症状の苦痛を評価しました。 この研究では、症状の頻度と重症度について 20 項目のみを評価しました。 L. J. Nieveen 博士から、「手術の痛み」という 1 つの項目の文言を「活動不耐性」に変更する許可を得ました。

Beck Depression Inventory-II (BDI-II): BDI-II は、参加者の抑うつ状態を測定するために使用されます。 自己申告アンケートでは、2 週間にわたるうつ病の症状について尋ねます。 合計スコアが高いほど、抑うつ状態がより深刻であることを示します。0 ～ 13 = 正常。 14-29 = 軽度; 28-28 = 中等度;および 29-63 = 重度の抑うつ状態。

統計分析 記述統計（平均、標準偏差、頻度、パーセンテージ）を使用して、参加者の特性と主要な結果を分析します。 人口統計学的特徴、症状の苦痛、対処戦略、抑うつ状態、および HRQoL に関するグループ間の初期の違いは、独立した t 検定とカイ 2 乗分析で調べられます。 HF患者の症状の苦痛、対処戦略、抑うつ状態、およびHRQoLに対するマルチメディア症状管理プログラムの影響は、一般化推定方程式（GEE）を使用して分析されます。 有意性は、両側 P 値 < 0.05 として定義されます。