Efeitos de um Programa Multimídia de Manejo de Sintomas na Qualidade de Vida de Pacientes com Insuficiência Cardíaca

Projeto Um estudo experimental longitudinal simples-cego de dois grupos será conduzido para comparar um Programa de Gerenciamento de Sintomas Multimídia com um cuidado usual.

Depois de receber os consentimentos informados, os participantes serão designados aleatoriamente para os grupos de intervenção e controle na proporção de 1:1. O grupo de intervenção receberá um Programa de Manejo de Sintomas Multimídia; o grupo controle receberá os cuidados usuais. Os resultados de quatro questionários de autorrelato em 1 mês e 3 meses após o início da intervenção serão comparados com as avaliações iniciais. As medições dos resultados incluem os seguintes parâmetros: COPE Breve de 28 itens, Pesquisa de Sintomas Cardíacos (CSS), Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) e Questionário de Convivência com Insuficiência Cardíaca de Minnesota (MLHFQ).

Critérios de inclusão e exclusão Os critérios de inclusão são: (1) idade ≥20 anos e IC diagnosticada por especialista em cardiologia, (2) consciência tranquila, (3) fluência em mandarim/taiwanês. Os critérios de exclusão são: (1) diagnosticado com algum transtorno psiquiátrico, (2) ser dependente de drogas ou álcool no momento do estudo, (3) estar realizando outra psicoterapia durante o estudo e (4) recusar-se a participar do estudar.

Recrutamento Os participantes serão recrutados em um ambulatório de cardiologia de um centro médico no norte de Taiwan. O desenho do estudo e os protocolos foram revisados ​​e aprovados pelo conselho de revisão institucional do hospital participante. Na sessão de conteúdo, todas as avaliações e procedimentos serão totalmente explicados.

Avaliação da elegibilidade e randomização Os participantes serão considerados elegíveis se atenderem aos critérios de inclusão. Todos os participantes serão informados de que podem desistir do estudo a qualquer momento. Antes da randomização, os participantes serão solicitados a responder a cinco questionários. Os questionários incluem características demográficas, COPE Breve de 28 itens, Pesquisa de Sintomas Cardíacos (CSS), Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) e Questionário de Convivência com Insuficiência Cardíaca de Minnesota (MLHFQ). Os participantes serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção ou para o grupo de controle em uma proporção de 1:1; a randomização será realizada com o uso de um esquema de randomização gerado por computador (software SPSS versão 23.0).

Os participantes cegos serão designados aleatoriamente para o Programa de Gerenciamento de Sintomas Multimídia ou consulta médica e cuidados habituais. A atribuição aleatória será realizada por uma pessoa que não esteja envolvida no estudo. O avaliador de resultados será cego para a condição designada dos participantes.

Os participantes da intervenção serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção do Programa de Gerenciamento de Sintomas Multimídia ou para o grupo de controle usando o software SPSS (versão 23.0).

A Intervenção Multimédia do Programa de Gestão de Sintomas O programa é composto por duas partes: 1) uma apresentação presencial sobre os conteúdos do programa, e 2) apoio telefónico estruturado. A primeira parte do programa será realizada no ambulatório de cardiologia. Os participantes serão instruídos a ler um manual de HF. Além disso, eles também receberão instruções multimídia sobre o gerenciamento de sintomas por meio de um longa-metragem live-action em DVD, que será projetado e produzido pelos pesquisadores para ajudar a familiarizar os pacientes com os sintomas e características da IC, como realizar a automedicação avaliações e formas de lidar com os sintomas da IC. Após a conclusão da apresentação presencial, garantiremos que os participantes compreenderam totalmente todas as instruções com o método de demonstração de retorno, no qual os participantes revisaram o manual de IC e o DVD multimídia de gerenciamento de sintomas em casa e serão incentivados a revisar o gerenciamento de seus sintomas diariamente.

A segunda parte do programa, suporte telefônico estruturado, permitiu que os enfermeiros mantivessem contato com os participantes para acompanhar sua evolução. Os participantes serão agendados para receber oito chamadas de treinamento por telefone durante um período de 3 meses. No primeiro mês, os participantes receberão telefonemas de treinamento todas as semanas. Por meio de telefonemas, a enfermeira clínica tentará sustentar o conhecimento e as habilidades de gerenciamento de sintomas dos participantes, encorajando-os a discutir o que aprenderam com o DVD para discutir como lidaram com seus sintomas. Chamadas de aconselhamento telefônico subseqüentes serão realizadas a cada 2 semanas no segundo e terceiro meses para acompanhar suas situações e ajudá-los a lidar com quaisquer problemas de saúde.

Grupo controle Os participantes do grupo controle receberão a caderneta de IC no início do período de 3 meses e também receberão os cuidados habituais, que incluíram consultas médicas e duas ligações telefônicas.

Medições dos resultados Resultado primário Qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL): O Questionário de Convivência com Insuficiência Cardíaca de Minnesota (MLHFQ) de 21 itens é usado para medir a HRQoL em pacientes adultos com IC. Uma escala Likert de 6 pontos é usada para pontuar o impacto na QVRS de 0 = "Sem efeito" a 5 = "Efeito grave". Os escores totais variam de 0 a 105, com escores mais altos indicando pior QVRS. O coeficiente alfa de Cronbach do MLHFQ foi de 0,92.

Resultado secundário Breve COPE: O questionário de autorrelato Breve COPE de 28 itens mede as estratégias que os participantes usam para lidar com a situação. O Brief-COPE é dividido em coping de abordagem, no qual o indivíduo busca ativamente recursos para lidar com seus problemas de saúde; e coping de evitação, no qual os indivíduos tentam desviar a atenção dos eventos. Pontuações mais altas indicam maior uso da estratégia de enfrentamento específica.

Cardiac Symptom Survey (CSS): O CSS é originalmente usado como uma ferramenta para avaliar os sintomas de pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio, avaliando o sofrimento dos sintomas. Neste estudo, avaliamos apenas os 20 itens para frequência e gravidade dos sintomas. Obtivemos permissão do Dr. L. J. Nieveen para alterar a redação de um item, "dor da cirurgia", para "intolerância à atividade".

Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II): O BDI-II é usado para medir o estado depressivo dos participantes. O questionário de autorrelato pergunta sobre os sintomas de depressão durante um período de 2 semanas. Escores totais mais altos indicando um estado depressivo mais grave: 0-13 = normal; 14-29 = leve; 28-28 = moderado; e 29-63 = estado depressivo grave.

Análise estatística Usaremos estatísticas descritivas (média, desvio padrão, frequência e porcentagem) para analisar as características dos participantes e os resultados primários. As diferenças iniciais entre os grupos para características demográficas, sintomas de angústia, estratégias de enfrentamento, estado depressivo e HRQoL serão examinadas com testes t independentes e análise de qui-quadrado. Os efeitos do Programa Multimedia Symptom Management no sofrimento dos sintomas, estratégias de enfrentamento, estado depressivo e HRQoL em pacientes com IC serão analisados ​​usando equações de estimativa generalizada (GEE). A significância será definida como um valor P bicaudal de < 0,05.