Multimedian oireidenhallintaohjelman vaikutukset sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden elämänlaatuun

Suunnittelu Tehdään yksisokkoinen kahden ryhmän pitkittäinen kokeellinen tutkimus, jossa verrataan Multimedia-oireidenhallintaohjelmaa tavanomaiseen huolellisuuteen.

Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin suhteessa 1:1. Interventioryhmä saa Multimedia-oireiden hallintaohjelman; kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa. Neljän itseraportoivan kyselyn tuloksia 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta verrataan lähtötason arviointeihin. Tulosmittaukset sisältävät seuraavat parametrit: 28-kohdan lyhyt COPE, sydänoiretutkimus (CSS), Beck Depression Inventory-II (BDI-II) ja Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).

Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit Sisällytämiskriteerit ovat: (1) yli 20-vuotiaat ja kardiologian diagnosoima HF, (2) heillä on selvä tajunta, (3) puhuvat sujuvasti mandariinia/taiwania. Poissulkemiskriteerit ovat: (1) sinulla on diagnosoitu jokin psykiatrinen häiriö, (2) olet riippuvainen huumeista tai alkoholista tutkimuksen aikana, (3) käy muussa psykoterapiassa tutkimuksen aikana ja (4) kieltäytyvät osallistumasta opiskella.

Rekrytointi Osallistujat rekrytoidaan Pohjois-Taiwanissa sijaitsevan lääkärikeskuksen kardiologian poliklinikalta. Osallistuvan sairaalan laitosarviointilautakunta oli tarkistanut ja hyväksynyt tutkimuksen suunnittelun ja protokollat. Sisältöistunnossa kaikki arvioinnit ja menettelyt selitetään täydellisesti.

Kelpoisuuden arviointi ja satunnaistaminen Osallistujat katsotaan kelpoisiksi, jos he täyttävät osallistumiskriteerit. Kaikille osallistujille ilmoitetaan, että he voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa. Ennen satunnaistamista osallistujia pyydetään vastaamaan viiteen kyselyyn. Kyselylomakkeet sisältävät demografisia ominaisuuksia, 28-kohtaisen lyhyen COPE-tutkimuksen, sydänoiretutkimuksen (CSS), Beck Depression Inventory-II:n (BDI-II) ja Minnesota Living with Heart Failure Questionnairen (MLHFQ). Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään suhteessa 1:1; satunnaistaminen suoritetaan käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistusmenetelmää (SPSS-ohjelmiston versio 23.0).

Sokeavat osallistujat määrätään satunnaisesti joko Multimedia Oireenhallintaohjelmaan tai lääkärin konsultaatioon ja tavanomaiseen hoitoon. Satunnaistehtävän suorittaa henkilö, joka ei ole mukana tutkimuksessa. Tulosten arvioija on sokea osallistujien määrätylle kunnon suhteen.

Interventio Osallistujat jaetaan satunnaisesti Multimedia Symptom Management Program Intervention -ryhmään tai kontrolliryhmään käyttämällä SPSS-ohjelmistoa (versio 23.0).

Multimedian oireidenhallintaohjelman interventio Ohjelma koostuu kahdesta osasta: 1) kasvokkain esittely ohjelman sisällöstä ja 2) jäsennelty puhelintuki. Ohjelman ensimmäinen osa toteutetaan kardiologian avohoidossa. Osallistujia opastetaan lukemaan HF-käsikirja. Lisäksi heille tarjotaan myös multimedian oireiden hallintaa koskevaa opetusta live-action-elokuvana DVD-levyllä, jonka tutkijat suunnittelevat ja tuottavat auttaakseen perehtymään potilaille HF:n oireisiin ja ominaisuuksiin sekä omatoimisuuteen. arvioinnit ja keinot hallita HF:n oireita. Kasvokkain tapahtuvan esityksen päätyttyä varmistamme, että osallistujat ovat ymmärtäneet täysin kaikki ohjeet palautusesittelymenetelmällä, jossa osallistujat olivat tutustuneet HF-käsikirjaan ja multimedian oireidenhallinta-DVD:hen kotona ja heitä rohkaistaan ​​tarkistamaan hallinta oireistaan ​​päivittäin.

Ohjelman toinen osa, jäsennelty puhelintuki, antoi hoitajille mahdollisuuden pitää yhteyttä osallistujiin seuratakseen heidän edistymistään. Osallistujat saavat kahdeksan puhelinvalmennuspuhelua kolmen kuukauden aikana. Ensimmäisen kuukauden aikana osallistujat saavat puhelimitse valmennuspuheluita joka viikko. Puheluiden avulla sairaanhoitaja yrittää ylläpitää osallistujien oireiden hallintaa koskevia tietoja ja taitoja rohkaisemalla heitä keskustelemaan siitä, mitä he olivat oppineet DVD:ltä ja keskustelemaan siitä, kuinka he olivat hoitaneet oireitaan. Seuraavat puhelinneuvontapuhelut järjestetään 2 viikon välein toisen ja kolmannen kuukauden aikana heidän tilanteensa seuraamiseksi ja mahdollisten terveysongelmien ratkaisemiseksi.

Kontrolliryhmä Vertailuryhmän osallistujille toimitetaan HF-käsikirja 3 kk jakson alussa, ja he saavat myös normaalia hoitoa, johon sisältyi lääkärin konsultaatiot ja kaksi puhelinsoittoa.

Tulosmittaukset Ensisijainen tulos Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL): 21-kohtaista Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire -kyselyä (MLHFQ) käytetään HRQoL:n mittaamiseen aikuisilla HF-potilailla. 6-pisteen Likert-asteikkoa käytetään HRQoL-vaikutuksen arvioimiseen 0 = "Ei vaikutusta" - 5 = "Vakava vaikutus". Kokonaispisteet vaihtelevat 0–105, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa HRQoL:ää. MLHFQ:n Cronbachin alfa-kerroin oli 0,92.

Toissijainen tulos Lyhyt COPE: 28-kohdan lyhyt COPE-itseraportointikysely mittaa strategioita, joita osallistujat käyttävät selviytymiseen. Brief-COPE jakautuu lähestymistapaan selviytymiseen, jossa yksilöt etsivät aktiivisesti resursseja käsitelläkseen terveysongelmiaan; ja välttäminen, jossa yksilöt yrittävät kääntää huomion pois tapahtumista. Korkeammat pisteet osoittavat tietyn selviytymisstrategian suurempaa käyttöä.

Cardiac Symptom Survey (CSS): CSS:ää käytettiin alun perin työkaluna arvioida potilaiden oireita, joille tehdään sepelvaltimoiden ohitusleikkaus, arvioitaessa oireita. Tässä tutkimuksessa arvioimme vain 20 kohdetta oireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden suhteen. Saimme tohtori L. J. Nieveeniltä luvan muuttaa yhden kohdan sanamuoto "leikkauskipu" muotoon "toiminnan intoleranssi".

Beck Depression Inventory-II (BDI-II): BDI-II:ta käytetään osallistujien masennustilan mittaamiseen. Itseraportointikyselyssä kysytään masennuksen oireita kahden viikon ajalta. Korkeammat kokonaispisteet, jotka osoittavat vakavampaa masennustilaa: 0-13 = normaali; 14-29 = lievä; 28-28 = kohtalainen; ja 29-63 = vaikea masennustila.

Tilastollinen analyysi Käytämme kuvaavia tilastoja (keskiarvo, keskihajonta, esiintymistiheys ja prosenttiosuus) analysoidaksemme osallistujien ominaisuuksia ja ensisijaisia ​​tuloksia. Alkuperäisiä eroja ryhmien välillä demografisten ominaisuuksien, oireiden kärsimyksen, selviytymisstrategioiden, masennustilan ja HRQoL:n osalta tutkitaan riippumattomilla t-testeillä ja Chi-neliö-analyysillä. Multimedia-oireidenhallintaohjelman vaikutukset oireen ahdinkoon, selviytymisstrategioihin, masennustilaan ja HRQoL:iin HF-potilailla analysoidaan yleisten estimointiyhtälöiden (GEE) avulla. Merkittävyys määritellään kaksisuuntaiseksi P-arvoksi < 0,05.