Effetti di un programma multimediale di gestione dei sintomi sulla qualità della vita nei pazienti con insufficienza cardiaca

Progettazione Verrà condotto uno studio sperimentale longitudinale in singolo cieco a due gruppi per confrontare un programma di gestione dei sintomi multimediali con una cura abituale.

Dopo aver ricevuto i consensi informati, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento e di controllo con un rapporto 1: 1. Il gruppo di intervento riceverà un programma multimediale di gestione dei sintomi; il gruppo di controllo riceverà le cure abituali. I risultati di quattro questionari self-report a 1 mese e 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento saranno confrontati con le valutazioni di base. Le misurazioni dei risultati includono i seguenti parametri: Brief COPE a 28 voci, Cardiac Symptom Survey (CSS), Beck Depression Inventory-II (BDI-II) e Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ).

Criteri di inclusione ed esclusione I criteri di inclusione sono: (1) coloro che hanno ≥20 anni e scompenso cardiaco diagnosticato da uno specialista in cardiologia, (2) hanno coscienza pulita, (3) parlano fluentemente mandarino/taiwanese. I criteri di esclusione sono: (1) diagnosticati con qualsiasi disturbo psichiatrico, (2) sono dipendenti da droghe o alcol al momento dello studio, (3) sono sottoposti ad altra psicoterapia durante lo studio e (4) si rifiutano di partecipare allo studio studio.

Reclutamento I partecipanti saranno reclutati da una clinica ambulatoriale di cardiologia di un centro medico nel nord di Taiwan. Il disegno e i protocolli dello studio sono stati rivisti e approvati dal comitato di revisione istituzionale dell'ospedale partecipante. Durante la sessione dei contenuti, tutte le valutazioni e le procedure saranno spiegate in dettaglio.

Valutazione dell'ammissibilità e randomizzazione I partecipanti saranno considerati idonei se soddisfano i criteri di inclusione. Tutti i partecipanti saranno informati che possono ritirarsi dallo studio in qualsiasi momento. Prima della randomizzazione, ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a cinque questionari. I questionari includono caratteristiche demografiche, Brief COPE a 28 voci, Cardiac Symptom Survey (CSS), Beck Depression Inventory-II (BDI-II) e Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ). I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo con un rapporto 1:1; la randomizzazione verrà eseguita con l'uso di uno schema di randomizzazione generato dal computer (software SPSS versione 23.0).

I partecipanti all'accecamento verranno assegnati in modo casuale al programma multimediale di gestione dei sintomi o alla consultazione medica e alle cure abituali. L'assegnazione casuale sarà eseguita da una persona che non è coinvolta nello studio. Il valutatore del risultato sarà cieco alla condizione assegnata dei partecipanti.

I partecipanti all'intervento verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento del programma di gestione dei sintomi multimediali o al gruppo di controllo utilizzando il software SPSS (versione 23.0).

L'intervento del Programma Multimediale di Gestione dei Sintomi Il programma si compone di due parti: 1) una presentazione faccia a faccia sui contenuti del programma e 2) un supporto telefonico strutturato. La prima parte del programma sarà condotta nell'ambulatorio di cardiologia. I partecipanti saranno istruiti a leggere un manuale HF. Inoltre, riceveranno anche istruzioni multimediali sulla gestione dei sintomi attraverso un film live-action su DVD, che sarà progettato e prodotto dai ricercatori per aiutare i pazienti a familiarizzare con i sintomi e le caratteristiche dello scompenso cardiaco, come eseguire l'auto- valutazioni e modi per gestire i sintomi dello scompenso cardiaco. Dopo la conclusione della presentazione faccia a faccia, ci assicureremo che i partecipanti abbiano compreso appieno tutte le istruzioni con il metodo dimostrativo di ritorno, in cui i partecipanti hanno rivisto il manuale HF e il DVD multimediale sulla gestione dei sintomi a casa e saranno incoraggiati a rivedere la gestione dei loro sintomi ogni giorno.

La seconda parte del programma, il supporto telefonico strutturato, ha permesso agli infermieri di mantenere il contatto con i partecipanti per seguirne i progressi. I partecipanti riceveranno otto chiamate telefoniche di coaching in un periodo di 3 mesi. Nel primo mese, i partecipanti riceveranno chiamate telefoniche di coaching ogni settimana. Attraverso le telefonate, l'infermiere clinico cercherà di sostenere le conoscenze e le capacità di gestione dei sintomi dei partecipanti, incoraggiandoli a discutere di ciò che hanno appreso dal DVD per discutere di come hanno gestito i loro sintomi. Le successive telefonate di consulenza telefonica saranno condotte ogni 2 settimane nel secondo e terzo mese per seguire la loro situazione e assisterli nell'affrontare eventuali problemi di salute.

Gruppo di controllo Ai partecipanti al gruppo di controllo verrà fornito il manuale sullo scompenso cardiaco all'inizio del periodo di 3 mesi e riceveranno anche le cure abituali, che includevano consultazioni mediche e due telefonate.

Misurazioni degli esiti Esito primario Qualità della vita correlata alla salute (HRQoL): il Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) a 21 voci viene utilizzato per misurare l'HRQoL nei pazienti adulti con scompenso cardiaco. Viene utilizzata una scala Likert a 6 punti per valutare l'impatto sulla HRQoL da 0 = "Nessun effetto" a 5 = "Effetto grave". I punteggi totali vanno da 0 a 105, con punteggi più alti che indicano una peggiore HRQoL. Il coefficiente alfa di Cronbach di MLHFQ era 0,92.

Esito secondario Brief COPE: il questionario di autovalutazione Brief COPE a 28 voci misura le strategie utilizzate dai partecipanti per far fronte. Il Brief-COPE è suddiviso in approccio al coping, in cui gli individui cercano attivamente risorse per affrontare i propri problemi di salute; e coping di evitamento, in cui gli individui tentano di distogliere l'attenzione dagli eventi. Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo della specifica strategia di coping.

Cardiac Symptom Survey (CSS): il CSS è originariamente utilizzato come strumento per valutare i sintomi di pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronaria, per valutare il disagio dei sintomi. In questo studio, abbiamo valutato solo i 20 elementi per la frequenza e la gravità dei sintomi. Abbiamo ottenuto il permesso dal Dr. L. J. Nieveen di cambiare la formulazione di un elemento, "dolore da chirurgia", in "intolleranza all'attività".

Beck Depression Inventory-II (BDI-II): BDI-II viene utilizzato per misurare lo stato depressivo dei partecipanti. Il questionario self-report chiede informazioni sui sintomi della depressione per un periodo di 2 settimane. Punteggi totali più alti che indicano uno stato depressivo più grave: 0-13 = normale; 14-29 = lieve; 28-28 = moderato; e 29-63 = stato depressivo grave.

Analisi statistica Useremo statistiche descrittive (media, deviazione standard, frequenza e percentuale) per analizzare le caratteristiche dei partecipanti e gli esiti primari. Le differenze iniziali tra i gruppi per le caratteristiche demografiche, il disagio dei sintomi, le strategie di coping, lo stato depressivo e la HRQoL saranno esaminate con t-test indipendenti e analisi del chi-quadrato. Gli effetti del Multimedia Symptom Management Program sul disagio dei sintomi, sulle strategie di coping, sullo stato depressivo e sulla HRQoL nei pazienti con scompenso saranno analizzati utilizzando le equazioni di stima generalizzate (GEE). La significatività sarà definita come un valore P a due code <0,05.