未破裂颅内动脉瘤炎症的 PET 成像 (PET-IA)
2021年1月14日 更新者：Jaakko Rinne、Turku University Hospital
本研究的主要目的是确定PET成像是否可用于评估颅内动脉瘤的炎症水平，从而有助于评估颅内动脉瘤破裂的风险。
研究概览
详细说明
研究对象是被诊断患有未破裂囊状颅内动脉瘤并计划对颅内动脉瘤进行择期手术治疗的患者。 在计划的手术之前，所有研究对象都将使用 18F-FDG- 和 68Ga-DOTANOC-示踪剂对大脑进行 PET 成像，这些示踪剂靶向炎症细胞中的葡萄糖代谢和生长抑素受体。 在 PET 成像后，将从每个研究对象的手术过程中收集颅内动脉瘤囊的组织病理学检查样本。 在动脉瘤手术之前从常规术前实验室测试中收集血样。 在手术过程中从手术部位收集脑脊液样本。 我们将从血液样本中评估 20 种不同的循环 microRNA (miRNA) 的表达和肿瘤坏死因子-1、白细胞介素 1 β、血管内皮生长因子的水平，并评估 PET 成像中 miRNA 表达与 SUVmax 以及 miRNA 和动脉瘤之间的相关性组织学发现。
将评估组织学研究中炎症发现与 PET 成像之间的相关性（SUVmax 与动脉瘤组织学发现的相关性）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰、20521
- 招聘中
- Turku University Hospital
-
接触：
- Dan Laukka, MD
- 电话号码：+358 2 313 2799
- 邮箱：dan.laukka@tyks.fi
-
首席研究员：
- Jaakko Rinne, MD, Prof.
-
副研究员：
- Dan Laukka, MD
-
副研究员：
- Antti Saraste, MD, Prof.
-
副研究员：
- Melissa Rahi, MD, PhD
-
副研究员：
- Juri Kivelev, MD, PhD
-
副研究员：
- Johanna Kuhmonen, MD, PhD
-
副研究员：
- Riitta Parkkola, MD, Prof
-
副研究员：
- Maria Gardberg, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 梭形颅内动脉瘤
- 以下药物：乙酰水杨酸或非甾体抗炎药。
- 有磁共振成像禁忌症的患者（起搏器、异物铁磁体或植入物）
- 对造影剂过敏的患者。
- 怀孕
- 未成年人
- 服用生长抑素类似物药物或患有已知神经内分泌肿瘤的患者
排除标准：
- MRI/MRA 或 DSA 诊断为未破裂颅内动脉瘤的患者
- 计划接受颅内动脉瘤手术治疗（结扎）的患者
- 年龄≥18 岁且<75 岁。
- 最大直径≥3mm的囊状颅内动脉瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PET-IA
68Ga-DOTANOC 18F-FDG
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PET-MRI 与 18F-FDG
带 68Ga-DOTANOC 的 PET-CT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未破裂颅内动脉瘤的 PET 成像
大体时间：1个月
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与对侧正常血管 SUVmax 或 TBR 相比，颅内动脉瘤中 18F-FDG 或 68Ga-DOTANOC 的摄取。 18F-FDG 或 68Ga-DOTANOC（SUVmax 或 TBR）摄取与动脉瘤组织学发现（CD45、CD3、CD5、CD20、CD138 和 CD68、SSTR2、SSTR3 和 SSTR5）的相关性 |
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颅内动脉瘤炎症的危险因素
大体时间：1个月
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18F-FDG 或 68Ga-DOTANOC 的摄取以及组织学发现与动脉瘤大小和形状、吸烟、高血压、动脉瘤位置相关。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaakko Rinne, MD, Prof.、Turku University Hospital, Neurocenter, Department of Neurosurgery, Division of Clinical Neurosciences, University Of Turku
- 研究主任：Antti Saraste, MD, Prof.、Turku University Hospital, Heart Centre, University of Turku
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月14日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月14日
首次发布 (实际的)
2021年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月14日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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