未破裂頭蓋内動脈瘤炎症のPET画像 (PET-IA)
調査の概要
詳細な説明
研究対象は、未破裂嚢状頭蓋内動脈瘤と診断され、頭蓋内動脈瘤の選択的外科的治療が予定されている患者です。 計画された手術の前に、すべての被験者は、炎症細胞のグルコース代謝とソマトスタチン受容体を標的とする 18F-FDG および 68Ga-DOTANOC トレーサーを使用した脳の PET イメージングを受けます。 PET イメージングの後、頭蓋内動脈瘤嚢からの組織病理学的検査のためのサンプルは、すべての研究対象から手術中に収集されます。 血液サンプルは、動脈瘤手術の前に、ルーチンの術前臨床検査から採取されます。 脳脊髄液サンプルは、外科手術中に手術部位から採取されます。 血液サンプルから、20 の異なる循環マイクロ RNA (miRNA) の発現と、腫瘍壊死因子 1、インターロイキン 1 ベータ、血管内皮増殖因子のレベルを評価し、PET イメージングおよび miRNA と動脈瘤における miRNA 発現と SUVmax との相関を評価します。組織学的所見。
組織学的研究における炎症所見と PET 画像との相関が評価されます (動脈瘤の組織学的所見に対する SUVmax の相関)。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dan Laukka, MD
- 電話番号：+358 2 313 2799
- メール：dan.laukka@tyks.fi
研究場所
-
-
-
Turku、フィンランド、20521
- 募集
- Turku University Hospital
-
コンタクト：
- Dan Laukka, MD
- 電話番号：+358 2 313 2799
- メール：dan.laukka@tyks.fi
-
主任研究者：
- Jaakko Rinne, MD, Prof.
-
副調査官：
- Dan Laukka, MD
-
副調査官：
- Antti Saraste, MD, Prof.
-
副調査官：
- Melissa Rahi, MD, PhD
-
副調査官：
- Juri Kivelev, MD, PhD
-
副調査官：
- Johanna Kuhmonen, MD, PhD
-
副調査官：
- Riitta Parkkola, MD, Prof
-
副調査官：
- Maria Gardberg, MD, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 紡錘状頭蓋内動脈瘤
- 次の薬: アセチルサリチル酸または非ステロイド性抗炎症薬。
- -磁気共鳴画像法が禁忌の患者（ペースメーカー、外国の強磁性体またはインプラント）
- 造影剤にアレルギーのある患者。
- 妊娠
- 未成年の方
- -ソマトスタチンアナログ薬を服用している患者、または神経内分泌腫瘍が知られている患者
除外基準:
- MRI/MRAまたはDSAで未破裂頭蓋内動脈瘤と診断された患者
- 頭蓋内動脈瘤の外科的治療（結紮）を予定している患者
- 18歳以上75歳未満。
- 最大直径が3mm以上の嚢状頭蓋内動脈瘤。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PET-IA
68Ga-DOTANOC 18F-FDG
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18F-FDGを用いたPET-MRI
68Ga-DOTANOCを用いたPET-CT
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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未破裂頭蓋内動脈瘤のPET画像
時間枠：1ヶ月
|
頭蓋内動脈瘤における 18F-FDG または 68Ga-DOTANOC の取り込みと、SUVmax または TBR としての対側正常血管との比較。 18F-FDG または 68Ga-DOTANOC (SUVmax または TBR) の取り込みと動脈瘤の組織学的所見 (CD45、CD3、CD5、CD20、CD138 および CD68、SSTR2、SSTR3 および SSTR5) との相関 |
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭蓋内動脈瘤炎症の危険因子
時間枠：1ヶ月
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18F-FDG または 68Ga-DOTANOC の取り込みと組織学的所見は、動脈瘤のサイズと形状、喫煙、高血圧、動脈瘤の位置と相関しています。
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jaakko Rinne, MD, Prof.、Turku University Hospital, Neurocenter, Department of Neurosurgery, Division of Clinical Neurosciences, University Of Turku
- スタディディレクター：Antti Saraste, MD, Prof.、Turku University Hospital, Heart Centre, University of Turku
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- T225/2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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