Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-billeddannelse af ubrudt intrakraniel aneurismebetændelse (PET-IA)

14. januar 2021 opdateret af: Jaakko Rinne, Turku University Hospital
Hovedformålet med denne undersøgelse er at afgøre, om PET-billeddannelse kan bruges til at evaluere inflammationsniveauet af intrakranielle aneurismer, og dermed hjælpe med at evaluere rupturrisikoen for intrakraniel aneurisme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespersoner er patienter, som er diagnosticeret med en ubrudt sackulær intrakraniel aneurisme og planlagt til elektiv kirurgisk behandling af intrakranielle aneurismer. Forud for den planlagte operation vil alle forsøgspersoner gennemgå PET-billeddannelse af hjernen med 18F-FDG- og 68Ga-DOTANOC-sporstoffer rettet mod glukosemetabolisme og somatostatin-receptorer i inflammatoriske celler. Efter PET-billeddannelse vil prøver til histopatologisk undersøgelse fra den intrakranielle aneurismesæk blive indsamlet under operationen fra hvert forsøgsperson. Blodprøver udtages inden aneurismeoperation fra rutinepræoperative laboratorietests. Cerebrospinalvæskeprøver opsamles under den kirurgiske procedure fra operationsstedet. Fra blodprøver vil vi evaluere ekspression af 20 forskellige cirkulerende mikroRNA'er (miRNA) og niveauet af tumornekrosefaktor-1, interleukin 1 beta, vaskulær endotelvækstfaktor og evaluere korrelationer mellem miRNA-ekspression og SUVmax i PET-billeddannelse og miRNA og aneurisme histologiske fund.

Korrelation mellem inflammatoriske fund i histologiske undersøgelser og PET-billeddannelse vil blive evalueret (korrelation mellem SUVmax og aneurisme histologiske fund).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20521
        • Rekruttering
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jaakko Rinne, MD, Prof.
        • Underforsker:
          • Dan Laukka, MD
        • Underforsker:
          • Antti Saraste, MD, Prof.
        • Underforsker:
          • Melissa Rahi, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Juri Kivelev, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Johanna Kuhmonen, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Riitta Parkkola, MD, Prof
        • Underforsker:
          • Maria Gardberg, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fusiforme intrakranielle aneurismer
  • Følgende medicin: Asetylsalisylsyre eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
  • Patienter, som har kontraindikation for magnetisk resonansbilleddannelse (pacemakere, fremmede ferromagnetiske legemer eller implantater)
  • Patienter, der er allergiske over for kontrastmidler.
  • Graviditet
  • Mindreårige personer
  • Patienter på somatostatinanalog medicin eller med kendt neuroendokrin tumor

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med ubrudt intrakraniel aneurisme med MRI/MRA eller DSA
  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå kirurgisk behandling (ligation) af den intrakranielle aneurisme
  • Alder ≥18 og <75 år.
  • Sackulær intrakraniel aneurisme med maksimal diameter ≥ 3 mm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PET-IA
68Ga-DOTANOC 18F-FDG
Stråling: PET-billeddannelse, 18F-FDG
PET-MRI med 18F-FDG
Stråling: PET-billeddannelse, 68Ga-DOTANOC
PET-CT med 68Ga-DOTANOC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET-billeddannelse af ubrudte intrakranielle aneurismer
Tidsramme: 1 måned

Optagelse af 18F-FDG eller 68Ga-DOTANOC i intrakranielle arterielle aneurismer sammenlignet med kontralateralt normalt kar som SUVmax eller TBR.

Korrelation af optagelse af 18F-FDG eller 68Ga-DOTANOC (SUVmax eller TBR) til histologiske fund af aneurisme (CD45, CD3, CD5, CD20, CD138 og CD68, SSTR2, SSTR3 og SSTR5)
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for intrakraniel aneurismebetændelse
Tidsramme: 1 måned
Optagelse af 18F-FDG eller 68Ga-DOTANOC og histologiske fund korrelation til aneurisme størrelse og form, rygning, hypertension, placering af aneurisme.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Turku

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaakko Rinne, MD, Prof., Turku University Hospital, Neurocenter, Department of Neurosurgery, Division of Clinical Neurosciences, University Of Turku
  • Studieleder: Antti Saraste, MD, Prof., Turku University Hospital, Heart Centre, University of Turku

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T225/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med PET-billeddannelse, 18F-FDG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner