Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-визуализация воспаления неразорвавшейся внутричерепной аневризмы (PET-IA)

14 января 2021 г. обновлено: Jaakko Rinne, Turku University Hospital
Основная цель этого исследования - определить, можно ли использовать ПЭТ-визуализацию для оценки уровня воспаления внутричерепных аневризм, что поможет оценить риск разрыва внутричерепной аневризмы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъектами исследования являются пациенты, у которых диагностирована неразорвавшаяся мешотчатая внутричерепная аневризма и которым запланировано плановое хирургическое лечение внутричерепных аневризм. Перед запланированной операцией всем субъектам исследования будет проведена ПЭТ-визуализация головного мозга с использованием индикаторов 18F-FDG и 68Ga-DOTANOC, нацеленных на метаболизм глюкозы и рецепторы соматостатина в воспалительных клетках. После ПЭТ-визуализации образцы для гистопатологического исследования из внутричерепного аневризматического мешка будут собираться во время операции у каждого субъекта исследования. Образцы крови собирают перед операцией по поводу аневризмы из рутинных предоперационных лабораторных анализов. Образцы спинномозговой жидкости берутся во время хирургической процедуры из области хирургического вмешательства. В образцах крови мы оценим экспрессию 20 различных циркулирующих микроРНК (миРНК) и уровень фактора некроза опухоли-1, интерлейкина 1 бета, фактора роста эндотелия сосудов, а также оценим корреляции между экспрессией миРНК и SUVmax при ПЭТ-визуализации и миРНК и аневризмой. гистологические находки.

Будет оцениваться корреляция между воспалительными данными гистологических исследований и ПЭТ-визуализации (корреляция SUVmax с гистологическими данными аневризмы).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Turku, Финляндия, 20521
        • Рекрутинг
        • Turku University Hospital
        • Контакт:
          • Dan Laukka, MD
          • Номер телефона: +358 2 313 2799
          • Электронная почта: dan.laukka@tyks.fi
        • Главный следователь:
          • Jaakko Rinne, MD, Prof.
        • Младший исследователь:
          • Dan Laukka, MD
        • Младший исследователь:
          • Antti Saraste, MD, Prof.
        • Младший исследователь:
          • Melissa Rahi, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Juri Kivelev, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Johanna Kuhmonen, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Riitta Parkkola, MD, Prof
        • Младший исследователь:
          • Maria Gardberg, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Веретенообразные внутричерепные аневризмы
  • Следующие лекарства: ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты.
  • Пациенты, у которых есть противопоказания к магнитно-резонансной томографии (кардиостимуляторы, инородные ферромагнитные тела или имплантаты)
  • Пациенты с аллергией на контрастные вещества.
  • Беременность
  • Несовершеннолетние лица
  • Пациенты, принимающие препараты-аналоги соматостатина или с известной нейроэндокринной опухолью

Критерий исключения:

  • Пациенты, у которых диагностирована неразорвавшаяся внутричерепная аневризма с помощью МРТ/МРА или DSA
  • Пациенты, которым планируется оперативное лечение (лигирование) внутричерепной аневризмы
  • Возраст ≥18 и <75 лет.
  • Мешотчатая внутричерепная аневризма с максимальным диаметром ≥ 3 мм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПЭТ-ИА
68Ga-ДОТАНОК 18F-ФДГ
Радиация: ПЭТ-визуализация, 18F-ФДГ
ПЭТ-МРТ с 18F-ФДГ
Радиация: ПЭТ-визуализация, 68Ga-DOTANOC
ПЭТ-КТ с 68Ga-DOTANOC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПЭТ-визуализация неразорвавшихся внутричерепных аневризм
Временное ограничение: 1 месяц

Поглощение 18F-FDG или 68Ga-DOTANOC во внутричерепных артериальных аневризмах по сравнению с контралатеральным нормальным сосудом, как SUVmax или TBR.

Корреляция поглощения 18F-FDG или 68Ga-DOTANOC (SUVmax или TBR) с гистологическими данными аневризмы (CD45, CD3, CD5, CD20, CD138 и CD68, SSTR2, SSTR3 и SSTR5)
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска воспаления внутричерепных аневризм
Временное ограничение: 1 месяц
Поглощение 18F-FDG или 68Ga-DOTANOC и гистологические данные коррелируют с размером и формой аневризмы, курением, артериальной гипертензией, расположением аневризмы.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Turku University Hospital

Соавторы

University of Turku

Следователи

  • Главный следователь: Jaakko Rinne, MD, Prof., Turku University Hospital, Neurocenter, Department of Neurosurgery, Division of Clinical Neurosciences, University Of Turku
  • Директор по исследованиям: Antti Saraste, MD, Prof., Turku University Hospital, Heart Centre, University of Turku

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • T225/2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться