Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET-kuvaus repeämättömästä kallonsisäisestä aneurysmatulehduksesta (PET-IA)

torstai 14. tammikuuta 2021 päivittänyt: Jaakko Rinne, Turku University Hospital
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, voidaanko PET-kuvauksella arvioida kallonsisäisten aneurysmien tulehdustasoa, mikä auttaa arvioimaan kallonsisäisen aneurysman repeämisriskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkittavat ovat potilaita, joilla on diagnosoitu repeämätön pussillinen kallonsisäinen aneurysma ja joita suunnitellaan kallonsisäisten aneurysmien elektiiviseen kirurgiseen hoitoon. Ennen suunniteltua leikkausta kaikille koehenkilöille tehdään aivojen PET-kuvaus 18F-FDG- ja 68Ga-DOTANOC-merkkiaineilla, jotka kohdistuvat tulehdussolujen glukoosiaineenvaihduntaan ja somatostatiinireseptoreihin. PET-kuvauksen jälkeen jokaiselta tutkittavalta kerätään leikkauksen aikana kallonsisäisestä aneurysmapussista histopatologista tutkimusta varten näytteitä. Verinäytteet otetaan ennen aneurysmaleikkausta rutiininomaisista preoperatiivisista laboratoriotutkimuksista. Aivo-selkäydinnestenäytteet otetaan leikkauksen aikana leikkauspaikalta. Verinäytteistä arvioimme 20 erilaisen verenkierrossa olevan mikroRNA:n (miRNA:n) ilmentymisen ja tuumorinekroositekijä-1:n, interleukiini 1 beetan, verisuonten endoteelin kasvutekijän tason sekä korrelaatioita miRNA:n ilmentymisen ja SUVmax:n välillä PET-kuvauksessa sekä miRNA:n ja aneurysman välillä. histologiset löydökset.

Tulehduslöydösten korrelaatio histologisten tutkimusten ja PET-kuvauksen välillä arvioidaan (SUVmax:n korrelaatio aneurysman histologisiin löydöksiin).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Turku, Suomi, 20521
        • Rekrytointi
        • Turku University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jaakko Rinne, MD, Prof.
        • Alatutkija:
          • Dan Laukka, MD
        • Alatutkija:
          • Antti Saraste, MD, Prof.
        • Alatutkija:
          • Melissa Rahi, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Juri Kivelev, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Johanna Kuhmonen, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Riitta Parkkola, MD, Prof
        • Alatutkija:
          • Maria Gardberg, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fusiform intrakraniaalinen aneurysma
  • Seuraavat lääkkeet: Asetyylisalisyylihappo tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet.
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen (tahdistimet, vieraat ferromagneettiset kappaleet tai implantit)
  • Potilaat, jotka ovat allergisia varjoaineille.
  • Raskaus
  • Alaikäiset henkilöt
  • Potilaat, jotka käyttävät somatostatiinianalogia tai joilla on tunnettu neuroendokriininen kasvain

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu repeämätön kallonsisäinen aneurysma MRI-/MRA- tai DSA-tutkimuksella
  • Potilaat, joille suunnitellaan intrakraniaalisen aneurysman kirurgista hoitoa (ligaatiota)
  • Ikä ≥18 ja <75 vuotta.
  • Sakulaarinen kallonsisäinen aneurysma, jonka suurin halkaisija on ≥ 3 mm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PET-IA
68Ga-DOTANOC 18F-FDG
Säteily: PET-kuvaus, 18F-FDG
PET-MRI 18F-FDG:llä
Säteily: PET-kuvaus, 68Ga-DOTANOC
PET-CT ja 68Ga-DOTANOC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rikkoutumattomien kallonsisäisten aneurysmien PET-kuvaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi

18F-FDG:n tai 68Ga-DOTANOC:n otto kallonsisäisissä valtimon aneurysmoissa verrattuna normaaliin vastakkaiseen suoniin, kuten SUVmax tai TBR.

18F-FDG:n tai 68Ga-DOTANOC:n (SUVmax tai TBR) oton korrelaatio aneurysman histologisiin löydöksiin (CD45, CD3, CD5, CD20, CD138 ja CD68, SSTR2, SSTR3 ja SSTR5)
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intrakraniaalisen aneurysman tulehduksen riskitekijät
Aikaikkuna: 1 kuukausi
18F-FDG:n tai 68Ga-DOTANOC:n otto ja histologiset löydökset korrelaatio aneurysman kokoon ja muotoon, tupakointiin, verenpaineeseen, aneurysman sijaintiin.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Turku University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Turku

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaakko Rinne, MD, Prof., Turku University Hospital, Neurocenter, Department of Neurosurgery, Division of Clinical Neurosciences, University Of Turku
  • Opintojohtaja: Antti Saraste, MD, Prof., Turku University Hospital, Heart Centre, University of Turku

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T225/2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PET-kuvaus, 18F-FDG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa