Imágenes PET de inflamación de aneurisma intracraneal no roto (PET-IA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos del estudio son pacientes a los que se les diagnostica un aneurisma intracraneal sacular no roto y que están programados para un tratamiento quirúrgico electivo de aneurismas intracraneales. Antes de la cirugía planificada, todos los sujetos del estudio se someterán a imágenes PET del cerebro con marcadores 18F-FDG y 68Ga-DOTANOC dirigidos al metabolismo de la glucosa y los receptores de somatostatina en las células inflamatorias. Después de la imagen PET, se recolectarán muestras para el examen histopatológico del saco del aneurisma intracraneal durante la cirugía de cada sujeto del estudio. Las muestras de sangre se recolectan antes de la operación del aneurisma a partir de las pruebas de laboratorio preoperatorias de rutina. Las muestras de líquido cefalorraquídeo se recogen durante el procedimiento quirúrgico del sitio quirúrgico. A partir de muestras de sangre, evaluaremos la expresión de 20 microARN circulantes (miARN) diferentes y el nivel de factor de necrosis tumoral 1, interleucina 1 beta, factor de crecimiento endotelial vascular, y evaluaremos las correlaciones entre la expresión de miARN y el SUVmáx en imágenes PET y miARN y aneurisma hallazgos histológicos.
Se evaluará la correlación entre los hallazgos inflamatorios en los estudios histológicos y las imágenes PET (correlación del SUVmáx con los hallazgos histológicos del aneurisma).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Turku, Finlandia, 20521
- Reclutamiento
- Turku University Hospital
-
Contacto:
- Dan Laukka, MD
- Número de teléfono: +358 2 313 2799
- Correo electrónico: dan.laukka@tyks.fi
-
Investigador principal:
- Jaakko Rinne, MD, Prof.
-
Sub-Investigador:
- Dan Laukka, MD
-
Sub-Investigador:
- Antti Saraste, MD, Prof.
-
Sub-Investigador:
- Melissa Rahi, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Juri Kivelev, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Johanna Kuhmonen, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Riitta Parkkola, MD, Prof
-
Sub-Investigador:
- Maria Gardberg, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aneurismas intracraneales fusiformes
- Medicamentos siguientes: Ácido asetilsalicílico o antiinflamatorios no esteroideos.
- Pacientes que tengan contraindicación para la resonancia magnética (Marcapasos, cuerpos extraños ferromagnéticos o implantes)
- Pacientes que son alérgicos a los agentes de contraste.
- El embarazo
- Personas menores de edad
- Pacientes con medicación análoga a la somatostatina o con tumor neuroendocrino conocido
Criterio de exclusión:
- Pacientes que son diagnosticados con aneurisma intracraneal no roto con MRI/MRA o DSA
- Pacientes que tienen previsto someterse a un tratamiento quirúrgico (ligadura) del aneurisma intracraneal
- Edad ≥18 y <75 años.
- Aneurisma intracraneal sacular con diámetro máximo ≥ 3 mm.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PET-IA
68Ga-DOTANOC 18F-FDG
|
PET-RM con 18F-FDG
PET-CT con 68Ga-DOTANOC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Imágenes PET de aneurismas intracraneales no rotos
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Captación de 18F-FDG o 68Ga-DOTANOC en aneurismas arteriales intracraneales en comparación con vasos normales contralaterales como SUVmax o TBR. Correlación de la captación de 18F-FDG o 68Ga-DOTANOC (SUVmax o TBR) con los hallazgos histológicos del aneurisma (CD45, CD3, CD5, CD20, CD138 y CD68, SSTR2, SSTR3 y SSTR5) |
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factores de riesgo para la inflamación del aneurisma intracraneal
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La captación de 18F-FDG o 68Ga-DOTANOC y los hallazgos histológicos se correlacionan con el tamaño y la forma del aneurisma, el tabaquismo, la hipertensión y la ubicación del aneurisma.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaakko Rinne, MD, Prof., Turku University Hospital, Neurocenter, Department of Neurosurgery, Division of Clinical Neurosciences, University Of Turku
- Director de estudio: Antti Saraste, MD, Prof., Turku University Hospital, Heart Centre, University of Turku
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Inflamación
- Aneurisma
- Aneurisma intracraneal
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglucosa F18
Otros números de identificación del estudio
- T225/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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