A meg nem szakadt intrakraniális aneurizma gyulladás PET-képe (PET-IA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálati alanyok olyan betegek, akiknél nem szakadt saccularis intracranialis aneurizmát diagnosztizáltak, és az intracranialis aneurizmák elektív sebészeti kezelését tervezik. A tervezett műtét előtt az összes vizsgálati alany agyának PET-leképezését végzik 18F-FDG- és 68Ga-DOTANOC-nyomjelzőkkel, amelyek a gyulladásos sejtekben lévő glükóz metabolizmust és szomatosztatin receptorokat célozzák meg. A PET-képalkotást követően minden vizsgálati alanytól a műtét során az intracranialis aneurizmazsákból szövettani vizsgálat céljából mintát vesznek. Az aneurizmaműtét előtt vérmintákat vesznek a rutin műtét előtti laboratóriumi vizsgálatokból. A sebészeti beavatkozás során agy-gerincvelői folyadékmintákat vesznek a műtét helyéről. Vérmintákból kiértékeljük 20 különböző keringő mikroRNS (miRNS) expresszióját és a tumor nekrózis faktor-1, béta interleukin, vascularis endothelialis növekedési faktor szintjét, valamint értékeljük a miRNS expresszió és a SUVmax közötti összefüggéseket PET-képalkotásban és miRNS és aneurizma között. szövettani leletek.
A szövettani vizsgálatok gyulladásos leletei és a PET-képalkotás közötti összefüggést értékeljük (a SUVmax korrelációja az aneurizma szövettani leleteivel).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország, 20521
- Toborzás
- Turku University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dan Laukka, MD
- Telefonszám: +358 2 313 2799
- E-mail: dan.laukka@tyks.fi
-
Kutatásvezető:
- Jaakko Rinne, MD, Prof.
-
Alkutató:
- Dan Laukka, MD
-
Alkutató:
- Antti Saraste, MD, Prof.
-
Alkutató:
- Melissa Rahi, MD, PhD
-
Alkutató:
- Juri Kivelev, MD, PhD
-
Alkutató:
- Johanna Kuhmonen, MD, PhD
-
Alkutató:
- Riitta Parkkola, MD, Prof
-
Alkutató:
- Maria Gardberg, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fusiform intracranialis aneurizmák
- A következő gyógyszerek: Asetilszalizilsav vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők.
- Olyan betegek, akiknél a mágneses rezonancia képalkotás ellenjavallt (pacemaker, idegen ferromágneses test vagy implantátum)
- Kontrasztanyagokra allergiás betegek.
- Terhesség
- Kiskorú személyek
- Szomatosztatin analóg gyógyszert szedő vagy ismert neuroendokrin daganatban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél nem szakadt intracranialis aneurizmát diagnosztizáltak MRI/MRA vagy DSA vizsgálattal
- Azok a betegek, akiknél az intracranialis aneurizma műtéti kezelését (lekötését) tervezik
- Életkor ≥18 és <75 év.
- Saccularis intracranialis aneurizma maximális átmérővel ≥ 3 mm.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PET-IA
68Ga-DOTANOC 18F-FDG
|
PET-MRI 18F-FDG-vel
PET-CT 68Ga-DOTANOC-kal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem szakadt intracranialis aneurizmák PET-képalkotása
Időkeret: 1 hónap
|
18F-FDG vagy 68Ga-DOTANOC felvétele intracranialis artériás aneurizmákban, összehasonlítva az ellenoldali normál érrel, mint SUVmax vagy TBR. A 18F-FDG vagy 68Ga-DOTANOC (SUVmax vagy TBR) felvételének összefüggése az aneurizma szövettani leleteivel (CD45, CD3, CD5, CD20, CD138 és CD68, SSTR2, SSTR3 és SSTR5) |
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intracranialis aneurizma gyulladásának kockázati tényezői
Időkeret: 1 hónap
|
A 18F-FDG vagy 68Ga-DOTANOC felvétele és a szövettani leletek összefüggése az aneurizma méretével és alakjával, dohányzással, magas vérnyomással, az aneurizma lokalizációjával.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaakko Rinne, MD, Prof., Turku University Hospital, Neurocenter, Department of Neurosurgery, Division of Clinical Neurosciences, University Of Turku
- Tanulmányi igazgató: Antti Saraste, MD, Prof., Turku University Hospital, Heart Centre, University of Turku
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Intrakraniális artériás betegségek
- Gyulladás
- Aneurizma
- Intrakraniális aneurizma
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Radiofarmakonok
- Fluorodezoxiglükóz F18
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- T225/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .