Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET niepękniętego zapalenia tętniaka wewnątrzczaszkowego (PET-IA)

14 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Jaakko Rinne, Turku University Hospital
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy obrazowanie PET może być stosowane do oceny stopnia zapalenia tętniaków wewnątrzczaszkowych, pomagając w ten sposób ocenić ryzyko pęknięcia tętniaka wewnątrzczaszkowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badani to chorzy z rozpoznaniem niepękniętego tętniaka workowatego wewnątrzczaszkowego i planowani do planowego leczenia operacyjnego tętniaków wewnątrzczaszkowych. Przed planowaną operacją wszyscy badani zostaną poddani obrazowaniu PET mózgu za pomocą znaczników 18F-FDG i 68Ga-DOTANOC, ukierunkowanych na metabolizm glukozy i receptory somatostatyny w komórkach zapalnych. Po wykonaniu badania PET, podczas operacji od każdego badanego zostaną pobrane wycinki do badania histopatologicznego z worka tętniaka wewnątrzczaszkowego. Próbki krwi są pobierane przed operacją tętniaka z rutynowych przedoperacyjnych badań laboratoryjnych. Próbki płynu mózgowo-rdzeniowego pobierane są podczas zabiegu chirurgicznego z pola operacyjnego. Z próbek krwi ocenimy ekspresję 20 różnych krążących mikroRNA (miRNA) oraz poziom czynnika martwicy nowotworów-1, interleukiny 1 beta, czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego oraz ocenimy korelacje między ekspresją miRNA a SUVmax w obrazowaniu PET oraz miRNA i tętniak wyniki badań histologicznych.

Oceniona zostanie korelacja między wynikami stanu zapalnego w badaniach histologicznych a obrazowaniem PET (korelacja SUVmax z wynikami badań histologicznych tętniaka).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Rekrutacyjny
        • Turku University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jaakko Rinne, MD, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Dan Laukka, MD
        • Pod-śledczy:
          • Antti Saraste, MD, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Melissa Rahi, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Juri Kivelev, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Johanna Kuhmonen, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Riitta Parkkola, MD, Prof
        • Pod-śledczy:
          • Maria Gardberg, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tętniaki wrzecionowate wewnątrzczaszkowe
  • Następujące leki: kwas asetylosalizylowy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne.
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego (rozruszniki serca, obce ciała ferromagnetyczne lub implanty)
  • Pacjenci uczuleni na środki kontrastowe.
  • Ciąża
  • Osoby niepełnoletnie
  • Pacjenci przyjmujący analogi somatostatyny lub z rozpoznanym guzem neuroendokrynnym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których rozpoznano niepęknięty tętniak wewnątrzczaszkowy za pomocą MRI/MRA lub DSA
  • Pacjenci planowani do leczenia chirurgicznego (podwiązania) tętniaka wewnątrzczaszkowego
  • Wiek ≥18 i <75 lat.
  • Tętniak workowaty wewnątrzczaszkowy o maksymalnej średnicy ≥ 3 mm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PET-IA
68Ga-DOTANOC 18F-FDG
Promieniowanie: Obrazowanie PET, 18F-FDG
PET-MRI z 18F-FDG
Promieniowanie: Obrazowanie PET, 68Ga-DOTANOC
PET-CT z 68Ga-DOTANOC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie PET niepękniętych tętniaków wewnątrzczaszkowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Wychwyt 18F-FDG lub 68Ga-DOTANOC w tętniakach tętnic wewnątrzczaszkowych w porównaniu z przeciwległym normalnym naczyniem jako SUVmax lub TBR.

Korelacja wychwytu 18F-FDG lub 68Ga-DOTANOC (SUVmax lub TBR) z wynikami badań histologicznych tętniaka (CD45, CD3, CD5, CD20, CD138 i CD68, SSTR2, SSTR3 i SSTR5)
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka zapalenia tętniaka wewnątrzczaszkowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wychwyt 18F-FDG lub 68Ga-DOTANOC i wyniki badań histologicznych korelują z wielkością i kształtem tętniaka, paleniem tytoniu, nadciśnieniem tętniczym, lokalizacją tętniaka.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Współpracownicy

University of Turku

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaakko Rinne, MD, Prof., Turku University Hospital, Neurocenter, Department of Neurosurgery, Division of Clinical Neurosciences, University Of Turku
  • Dyrektor Studium: Antti Saraste, MD, Prof., Turku University Hospital, Heart Centre, University of Turku

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T225/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie PET, 18F-FDG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj