PET-avbildning av obruten intrakraniell aneurysminflammation (PET-IA)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiepersoner är patienter som diagnostiseras med ett obrutet sackulärt intrakraniellt aneurysm och som planeras för elektiv kirurgisk behandling av intrakraniella aneurysm. Före den planerade operationen kommer alla försökspersoner att genomgå PET-avbildning av hjärnan med 18F-FDG- och 68Ga-DOTANOC-spårämnen riktade mot glukosmetabolism och somatostatinreceptorer i inflammatoriska celler. Efter PET-avbildning kommer prover för histopatologisk undersökning från den intrakraniella aneurysmsäcken att samlas in under operationen från varje försöksperson. Blodprover tas före aneurysmoperation från rutinmässiga preoperativa laboratorietester. Cerebrospinalvätskeprover tas under det kirurgiska ingreppet från operationsstället. Från blodprover kommer vi att utvärdera uttryck av 20 olika cirkulerande mikroRNA (miRNA) och nivån av tumörnekrosfaktor-1, interleukin 1 beta, vaskulär endotelial tillväxtfaktor, och utvärdera korrelationer mellan miRNA-uttryck och SUVmax i PET-avbildning och miRNA och aneurysm histologiska fynd.
Korrelation mellan inflammatoriska fynd i histologiska studier och PET-avbildning kommer att utvärderas (korrelation mellan SUVmax och aneurysm histologiska fynd).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, 20521
- Rekrytering
- Turku University Hospital
-
Kontakt:
- Dan Laukka, MD
- Telefonnummer: +358 2 313 2799
- E-post: dan.laukka@tyks.fi
-
Huvudutredare:
- Jaakko Rinne, MD, Prof.
-
Underutredare:
- Dan Laukka, MD
-
Underutredare:
- Antti Saraste, MD, Prof.
-
Underutredare:
- Melissa Rahi, MD, PhD
-
Underutredare:
- Juri Kivelev, MD, PhD
-
Underutredare:
- Johanna Kuhmonen, MD, PhD
-
Underutredare:
- Riitta Parkkola, MD, Prof
-
Underutredare:
- Maria Gardberg, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fusiforma intrakraniella aneurysm
- Följande mediciner: Asetylsalisylsyra eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel.
- Patienter som har kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi (pacemakers, främmande ferromagnetiska kroppar eller implantat)
- Patienter som är allergiska mot kontrastmedel.
- Graviditet
- Minderåriga personer
- Patienter på somatostatinanalogmedicin eller med känd neuroendokrina tumörer
Exklusions kriterier:
- Patienter som får diagnosen obruten intrakraniell aneurysm med MRI/MRA eller DSA
- Patienter som är planerade att genomgå kirurgisk behandling (ligering) av det intrakraniella aneurysmet
- Ålder ≥18 och <75 år.
- Sackulärt intrakraniellt aneurysm med maximal diameter ≥ 3 mm.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PET-IA
68Ga-DOTANOC 18F-FDG
|
PET-MRI med 18F-FDG
PET-CT med 68Ga-DOTANOC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PET-avbildning av obrutna intrakraniella aneurysm
Tidsram: 1 månad
|
Upptag av 18F-FDG eller 68Ga-DOTANOC i intrakraniella arteriella aneurysm jämfört med kontralateralt normalt kärl som SUVmax eller TBR. Korrelation av upptag av 18F-FDG eller 68Ga-DOTANOC (SUVmax eller TBR) till histologiska fynd vid aneurysm (CD45, CD3, CD5, CD20, CD138 och CD68, SSTR2, SSTR3 och SSTR5) |
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer för intrakraniell aneurysminflammation
Tidsram: 1 månad
|
Upptag av 18F-FDG eller 68Ga-DOTANOC och histologiska fynd korrelation till aneurysmets storlek och form, rökning, hypertoni, aneurysmets placering.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jaakko Rinne, MD, Prof., Turku University Hospital, Neurocenter, Department of Neurosurgery, Division of Clinical Neurosciences, University Of Turku
- Studierektor: Antti Saraste, MD, Prof., Turku University Hospital, Heart Centre, University of Turku
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Intrakraniella arteriella sjukdomar
- Inflammation
- Aneurysm
- Intrakraniell aneurysm
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Radiofarmaka
- Fluorodeoxiglukos F18
Andra studie-ID-nummer
- T225/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .