Imagem PET de Inflamação de Aneurisma Intracraniano Não Roto (PET-IA)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos do estudo são pacientes diagnosticados com um aneurisma intracraniano sacular não roto e planejados para tratamento cirúrgico eletivo de aneurismas intracranianos. Antes da cirurgia planejada, todos os participantes do estudo passarão por imagens de PET do cérebro com traçadores 18F-FDG e 68Ga-DOTANOC visando o metabolismo da glicose e receptores de somatostatina em células inflamatórias. Após a imagem PET, amostras para exame histopatológico do saco aneurismático intracraniano serão coletadas durante a cirurgia de cada sujeito do estudo. Amostras de sangue são coletadas antes da operação do aneurisma a partir dos testes laboratoriais pré-operatórios de rotina. Amostras de líquido cefalorraquidiano são coletadas durante o procedimento cirúrgico do local cirúrgico. A partir de amostras de sangue, avaliaremos a expressão de 20 diferentes microRNAs circulantes (miRNA) e o nível de fator de necrose tumoral-1, interleucina 1 beta, fator de crescimento endotelial vascular e avaliaremos as correlações entre a expressão de miRNA e SUVmax em imagens de PET e miRNA e aneurisma achados histológicos.
Será avaliada a correlação entre achados inflamatórios em estudos histológicos e imagens de PET (correlação de SUVmax com achados histológicos de aneurisma).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dan Laukka, MD
- Número de telefone: +358 2 313 2799
- E-mail: dan.laukka@tyks.fi
Locais de estudo
-
-
-
Turku, Finlândia, 20521
- Recrutamento
- Turku University Hospital
-
Contato:
- Dan Laukka, MD
- Número de telefone: +358 2 313 2799
- E-mail: dan.laukka@tyks.fi
-
Investigador principal:
- Jaakko Rinne, MD, Prof.
-
Subinvestigador:
- Dan Laukka, MD
-
Subinvestigador:
- Antti Saraste, MD, Prof.
-
Subinvestigador:
- Melissa Rahi, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Juri Kivelev, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Johanna Kuhmonen, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Riitta Parkkola, MD, Prof
-
Subinvestigador:
- Maria Gardberg, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aneurismas intracranianos fusiformes
- Medicamentos a seguir: Ácido asetilsalisílico ou anti-inflamatórios não esteróides.
- Pacientes com contraindicação para ressonância magnética (marca-passos, corpos ferromagnéticos estranhos ou implantes)
- Pacientes alérgicos a agentes de contraste.
- Gravidez
- menores de idade
- Pacientes em uso de medicamentos análogos da somatostatina ou com tumor neuroendócrino conhecido
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com aneurisma intracraniano não roto com RM/ARM ou DSA
- Pacientes que planejam se submeter a tratamento cirúrgico (ligadura) do aneurisma intracraniano
- Idade ≥18 e <75 anos.
- Aneurisma intracraniano sacular com diâmetro máximo ≥ 3 mm.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PET-IA
68Ga-DOTANOC 18F-FDG
|
PET-MRI com 18F-FDG
PET-CT com 68Ga-DOTANOC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PET-imagem de aneurismas intracranianos não rotos
Prazo: 1 mês
|
Captação de 18F-FDG ou 68Ga-DOTANOC em aneurismas arteriais intracranianos em comparação com vaso normal contralateral como SUVmax ou TBR. Correlação da captação de 18F-FDG ou 68Ga-DOTANOC (SUVmax ou TBR) com os achados histológicos do aneurisma (CD45, CD3, CD5, CD20, CD138 e CD68, SSTR2, SSTR3 e SSTR5) |
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fatores de risco para inflamação de aneurisma intracraniano
Prazo: 1 mês
|
Captação de 18F-FDG ou 68Ga-DOTANOC e correlação dos achados histológicos com tamanho e forma do aneurisma, tabagismo, hipertensão, localização do aneurisma.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaakko Rinne, MD, Prof., Turku University Hospital, Neurocenter, Department of Neurosurgery, Division of Clinical Neurosciences, University Of Turku
- Diretor de estudo: Antti Saraste, MD, Prof., Turku University Hospital, Heart Centre, University of Turku
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Inflamação
- Aneurisma
- Aneurisma Intracraniano
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Radiofármacos
- Fluorodesoxiglicose F18
Outros números de identificação do estudo
- T225/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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