Imagerie TEP de l'inflammation d'un anévrisme intracrânien non rompu (PET-IA)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets de l'étude sont des patients qui sont diagnostiqués avec un anévrisme intracrânien sacciforme non rompu et prévus pour un traitement chirurgical électif des anévrismes intracrâniens. Avant la chirurgie prévue, tous les sujets de l'étude subiront une imagerie TEP du cerveau avec des traceurs 18F-FDG et 68Ga-DOTANOC ciblant le métabolisme du glucose et les récepteurs de la somatostatine dans les cellules inflammatoires. Après l'imagerie TEP, des échantillons pour l'examen histopathologique du sac anévrysmal intracrânien seront prélevés au cours de la chirurgie sur chaque sujet de l'étude. Des échantillons de sang sont prélevés avant l'opération de l'anévrisme à partir des tests de laboratoire préopératoires de routine. Des échantillons de liquide céphalo-rachidien sont prélevés au cours de l'intervention chirurgicale à partir du site chirurgical. À partir d'échantillons de sang, nous évaluerons l'expression de 20 microARN circulants (miARN) différents et le niveau de facteur de nécrose tumorale-1, d'interleukine 1 bêta, de facteur de croissance de l'endothélium vasculaire, et évaluerons les corrélations entre l'expression de miARN et SUVmax en imagerie TEP et miARN et anévrisme constatations histologiques.
La corrélation entre les résultats inflammatoires dans les études histologiques et l'imagerie TEP sera évaluée (corrélation du SUVmax aux résultats histologiques de l'anévrisme).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Turku, Finlande, 20521
- Recrutement
- Turku University Hospital
-
Contact:
- Dan Laukka, MD
- Numéro de téléphone: +358 2 313 2799
- E-mail: dan.laukka@tyks.fi
-
Chercheur principal:
- Jaakko Rinne, MD, Prof.
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Sous-enquêteur:
- Dan Laukka, MD
-
Sous-enquêteur:
- Antti Saraste, MD, Prof.
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Sous-enquêteur:
- Melissa Rahi, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Juri Kivelev, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Johanna Kuhmonen, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Riitta Parkkola, MD, Prof
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Sous-enquêteur:
- Maria Gardberg, MD, PhD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Anévrismes intracrâniens fusiformes
- Suite à des médicaments : Acide asétylsalisylique ou anti-inflammatoires non stéroïdiens.
- Patients présentant une contre-indication à l'imagerie par résonance magnétique (Pace Makers, corps ferromagnétiques étrangers ou implants)
- Patients allergiques aux produits de contraste.
- Grossesse
- Personnes mineures
- Patients prenant des analogues de la somatostatine ou ayant une tumeur neuroendocrinienne connue
Critère d'exclusion:
- Patients qui reçoivent un diagnostic d'anévrisme intracrânien non rompu avec IRM/ARM ou DSA
- Patients devant subir un traitement chirurgical (ligature) de l'anévrisme intracrânien
- Âge ≥18 et <75 ans.
- Anévrisme sacculaire intracrânien de diamètre maximal ≥ 3 mm.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: PET-IA
68Ga-DOTANOC 18F-FDG
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TEP-IRM avec 18F-FDG
PET-CT avec 68Ga-DOTANOC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Imagerie TEP d'anévrismes intracrâniens non rompus
Délai: 1 mois
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Absorption de 18F-FDG ou de 68Ga-DOTANOC dans les anévrismes artériels intracrâniens par rapport au vaisseau normal controlatéral comme SUVmax ou TBR. Corrélation de la fixation du 18F-FDG ou du 68Ga-DOTANOC (SUVmax ou TBR) aux résultats histologiques des anévrismes (CD45, CD3, CD5, CD20, CD138 et CD68, SSTR2, SSTR3 et SSTR5) |
1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque d'inflammation de l'anévrisme intracrânien
Délai: 1 mois
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Absorption du 18F-FDG ou du 68Ga-DOTANOC et corrélation des résultats histologiques avec la taille et la forme de l'anévrisme, le tabagisme, l'hypertension, la localisation de l'anévrisme.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaakko Rinne, MD, Prof., Turku University Hospital, Neurocenter, Department of Neurosurgery, Division of Clinical Neurosciences, University Of Turku
- Directeur d'études: Antti Saraste, MD, Prof., Turku University Hospital, Heart Centre, University of Turku
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Inflammation
- Anévrisme
- Anévrisme intracrânien
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Radiopharmaceutiques
- Fluorodésoxyglucose F18
Autres numéros d'identification d'étude
- T225/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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