Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt COPE (Coping Options for Parent Empowerment)

26. april 2022 opdateret af: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Mestringsmuligheder for forældrebemyndigelse

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at indsamle information for bedre at forstå omsorgspersoners reaktioner på COVID-19-stress og at hjælpe omsorgspersoner til børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) med at håndtere disse stressfaktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skal være villig til at give samtykke til at deltage via RedCap
  2. Angiv en mild eller større stigning på screeningsmålinger af angst og/eller depression
  3. Opfylder ikke nogen udelukkelseskriterier.
  4. Bor i Florida
  5. Har et barn i alderen 4-13 år, som har fået diagnosen ASD
  6. Taler primært enten engelsk eller spansk
  7. Har teknisk kapacitet til at deltage i Zoom-sessioner på en mobil enhed eller helst en computer

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig psykisk sygdom (f.eks. bipolar lidelse, skizofreni, et intellektuelt handicap, psykose, alkoholmisbrug, stofmisbrug) eller indlæggelse på grund af psykiske problemer eller selvmordsforsøg. Forældre kan modtage samtidige psykiatriske eller psykologiske interventionsydelser, men kan blive udelukket, hvis sværhedsgraden af ​​den aktuelle psykiske sygdom er af en sådan art, at ambulant, ugentlig gruppebehandling ville blive betragtet som uhensigtsmæssig.
  2. Forældre, der rapporterer en tidligere anholdelse for trussel mod børn, børnemishandling eller omsorgssvigt, kan også blive udelukket.
  3. Forældre, der har moderat eller større risiko for selvmordstanker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: UP-Caregiver Group
Unified Protocol (UP) Caregiver Group vil modtage UP for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders for Caregivers intervention via telehealth ved hjælp af Zoom i minimum 4 op til 8 sessioner, ideelt set inden for 8 uger.
Adfærdsmæssigt: UP-Caregiver
Den Unified Protocol (UP) er en telesundhedsgruppesession, der bruger Zoom, hvor hver session varer cirka 60-90 minutter. Sessionerne vil fokusere på en række forskellige kognitive adfærdsterapiteknikker. Disse sessioner kan omfatte undervisning i mestringsfærdigheder, målsætning, forældre-barn problemløsning og kommunikation og motivation under denne pandemi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstniveauer målt ved GAD-7
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Forældres psykopatologiske niveauer vil blive rapporteret som ændringen i generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) score. GAD-7 er et 7-element mål, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​symptomer på angst. Skalaen har en samlet score fra 0 til 21, hvor de højere scorer indikerer større angst.
Baseline, 6 uger
Ændring i depressive symptomer målt ved PHQ
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Forældres psykopatologiske niveauer vil blive rapporteret som ændringen i Patient Health Questionnaire (PHQ)-score. PHQ er et 9-element mål, der vurderer sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Det har en samlet score fra 0 til 27, hvor de højere scorer indikerer større depressive symptomer.
Baseline, 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældretro som målt ved PSOC-skalaen
Tidsramme: Baseline, 6 uger
Parenting Sense of Competence (PSOC) skala er et 17-element mål for forældres selveffektivitet og tilfredshed. Den har en samlet score, der spænder fra 17 til 102, hvor de højere score indikerer større selveffektivitet og tilfredshed i forældrerollen.
Baseline, 6 uger
Ændring i håb målt ved State Hope Scale
Tidsramme: Baseline, 6 uger
State Hope Scale er et 6-element mål designet til at evaluere håb hos voksne. Den har en samlet score fra 6 til 48, hvor de højere scorer repræsenterer højere håb.
Baseline, 6 uger
Acceptabilitet af intervention målt ved Program Feedback-skalaen
Tidsramme: 6 uger
Program Feedback-skalaen har en samlet score, der spænder fra 0 til 28, hvor den højeste score angiver opfattet accept og gennemførlighed af programmet.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

The Children's Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

16. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20201530

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med UP-Caregiver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner