Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti COPE (selviytymisvaihtoehdot vanhempien voimaannuttamiseksi)

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Selviytymisvaihtoehdot vanhempien voimaannuttamiseksi

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa, jotta voitaisiin ymmärtää paremmin omaishoitajien reaktioita COVID-19-stressiin ja auttaa autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien lasten omaishoitajia selviytymään näistä stressitekijöistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinun on oltava valmis suostumaan osallistumiseen RedCapin kautta
  2. Ilmoita lievä tai suurempi nousu ahdistuksen ja/tai masennuksen seulontamittauksissa
  3. Ei täytä mitään poissulkemisehtoja.
  4. Asuu Floridassa
  5. Hänellä on 4-13-vuotias lapsi, jolla on diagnosoitu ASD
  6. Puhuu ensisijaisesti joko englantia tai espanjaa
  7. Hänellä on tekniset valmiudet osallistua Zoom-istuntoihin mobiililaitteella tai mieluiten tietokoneella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea mielisairaus (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, kehitysvamma, psykoosi, alkoholinkäyttöhäiriö, päihdehäiriö) tai sairaalahoito mielenterveysongelmien tai itsemurhayrityksen vuoksi. Vanhemmat voivat saada rinnakkaisia ​​psykiatrisia tai psykologisia interventiopalveluita, mutta heidät voidaan sulkea pois, jos nykyisen mielen sairauden vakavuus on sellainen, että avohoitoa viikoittaista ryhmähoitoa pidettäisiin sopimattomana.
  2. Vanhemmat, jotka ilmoittavat aiemmasta pidätyksestä lapsen vaarantamisen, lapsen pahoinpitelyn tai lapsen laiminlyönnin vuoksi, voidaan myös sulkea pois.
  3. Vanhemmat, joilla on kohtalainen tai suurempi itsemurha-ajatusten riski.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: UP-Caregiver Group
Unified Protocol (UP) Caregiver Group saa omaishoitajien emotionaalisten häiriöiden transdiagnostisen hoidon UP-ohjelman etäterveyden kautta Zoomin avulla vähintään 4–8 hoitokertaa, mieluiten 8 viikon sisällä.
Käyttäytyminen: UP-hoitaja
Unified Protocol (UP) on Zoomia käyttävä etäterveysryhmäistunto, jonka jokainen istunto kestää noin 60-90 minuuttia. Istunnot keskittyvät erilaisiin kognitiivisen käyttäytymisterapian tekniikoihin. Näihin istuntoihin voi sisältyä selviytymistaitojen opettamista, tavoitteiden asettamista, vanhempien ja lasten välistä ongelmanratkaisua ja viestintää sekä motivaatiota tämän pandemian aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistustasoissa GAD-7:llä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Vanhempien psykopatologiset tasot raportoidaan muutoksena yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) pisteissä. GAD-7 on 7 kohdan mitta, joka arvioi ahdistuneisuusoireiden olemassaolon ja vakavuuden. Asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Perustaso, 6 viikkoa
Muutos masennusoireissa PHQ:lla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Vanhempien psykopatologiatasot raportoidaan muutoksena potilaan terveyskyselyn (PHQ) pisteissä. PHQ on 9 kohdan mitta, joka arvioi masennusoireiden vakavuutta. Sen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
Perustaso, 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhemmuuden uskomuksissa PSOC-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
Parenting Sense of Competence (PSOC) -asteikko on 17-osainen vanhemmuuden itsetehokkuuden ja tyytyväisyyden mitta. Sen kokonaispistemäärä vaihtelee 17–102, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta ja tyytyväisyyttä vanhemmuuden rooliin.
Perustaso, 6 viikkoa
Toivon muutos valtion toivon asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa
State Hope Scale on 6 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan aikuisten toivoa. Sen kokonaispistemäärä vaihtelee 6–48, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampaa toivotasoa.
Perustaso, 6 viikkoa
Intervention hyväksyttävyys ohjelman palauteasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Ohjelmapalauteasteikon kokonaispistemäärä on 0–28, ja korkeampi pistemäärä ilmaisee ohjelman hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

The Children's Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20201530

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset UP-hoitaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa