Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COPE projekt (megküzdési lehetőségek a szülők felhatalmazásához)

2022. április 26. frissítette: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Megküzdési lehetőségek a szülők felhatalmazásához

Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy információkat gyűjtsön a gondozók COVID-19 által okozott stresszre adott válaszainak jobb megértéséhez, és segítse az autizmusspektrum-zavarral (ASD) szenvedő gyermekek gondozóit megbirkózni ezekkel a stresszorokkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • University of Miami

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hajlandónak kell lennie a részvételhez a RedCapen keresztül
  2. Jelezze a szorongás és/vagy depresszió szűrési mutatóinak enyhe vagy nagyobb emelkedését
  3. Nem felel meg semmilyen kizárási kritériumnak.
  4. Floridában él
  5. 4 és 13 év közötti gyermeke van, akinél ASD-t diagnosztizáltak
  6. Elsősorban angolul vagy spanyolul beszél
  7. Műszaki kapacitással rendelkezik ahhoz, hogy mobileszközön vagy lehetőleg számítógépen részt vegyen a Zoom munkamenetekben

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos mentális betegség (pl. bipoláris zavar, skizofrénia, értelmi fogyatékosság, pszichózis, alkoholfogyasztási zavar, szerhasználati zavar) vagy mentális egészségügyi problémák vagy öngyilkossági kísérlet miatti kórházi kezelés. A szülők egyidejűleg kaphatnak pszichiátriai vagy pszichológiai beavatkozási szolgáltatásokat, de kizárhatják őket, ha az aktuális mentális betegség súlyossága olyan, hogy a járóbeteg, heti csoportos kezelés nem lenne megfelelő.
  2. Azok a szülők is kizárhatók, akik előzetes letartóztatást jelentenek gyermek veszélyeztetése, gyermekbántalmazás vagy gyermek elhanyagolása miatt.
  3. Szülők, akiknél mérsékelt vagy nagyobb az öngyilkossági gondolatok kockázata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: UP-Gondozói Csoport
Az Egységes Protokoll (UP) Gondozói Csoportja megkapja az érzelmi zavarok transzdiagnosztikai kezelésére szolgáló UP-t a gondozók számára a távegészségügyi beavatkozáson keresztül a Zoom használatával, ideális esetben 8 héten belül legalább 4-8 alkalomra.
Viselkedési: UP-gondozó
Az Unified Protocol (UP) egy távegészségügyi csoportmunka a Zoom használatával, minden munkamenet körülbelül 60-90 percig tart. A foglalkozások a kognitív viselkedésterápia különféle technikáira összpontosítanak. Ezek a foglalkozások magukban foglalhatják a megküzdési készségek oktatását, a célok kitűzését, a szülő-gyermek problémamegoldást és kommunikációt, valamint a motivációt a járvány idején.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongásszint változása a GAD-7 szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
A szülői pszichopatológiai szinteket a Generalizált szorongásos zavar 7-tételes (GAD-7) pontszámának változásaként jelentik. A GAD-7 egy 7 elemből álló mérőszám, amely felméri a szorongásos tünetek jelenlétét és súlyosságát. A skála összpontszáma 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
Alapállapot, 6 hét
A depressziós tünetek változása a PHQ-val mérve
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
A Parent Psychopathology szinteket a Patient Health Questionnaire (PHQ) pontszámainak változásaként jelentik. A PHQ egy 9 tételből álló mérőszám, amely a depressziós tünetek súlyosságát értékeli. Az összpontszám 0-tól 27-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
Alapállapot, 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szülői hiedelmek változása a PSOC-skála szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
A Parenting Sense of Competence (PSOC) skála a szülői önhatékonyság és elégedettség 17 tételes mérőszáma. Az összpontszám 17-től 102-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot és a szülői szerepkörrel való elégedettséget jelzik.
Alapállapot, 6 hét
Változás a reményben az Állami Remény Skála szerint
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
A State Hope Scale egy 6 tételből álló mérőszám, amelyet a felnőttek reményének értékelésére terveztek. Az összpontszám 6-tól 48-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb reményszintet jelentenek.
Alapállapot, 6 hét
A beavatkozás elfogadhatósága a Program Visszajelzési Skála szerint
Időkeret: 6 hét
A Program Feedback Skála összpontszáma 0 és 28 között van, a magasabb pontszám pedig a program vélt elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát jelzi.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Együttműködők

The Children's Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20201530

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a UP-gondozó

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel