Projet COPE (Options d'adaptation pour l'autonomisation des parents)
26 avril 2022 mis à jour par: Jill May Ehrenreich, University of Miami
Options d'adaptation pour l'autonomisation des parents
Le but de cette étude de recherche est de recueillir des informations pour mieux comprendre les réponses des soignants au stress de la COVID-19 et pour aider les soignants d'enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) à faire face à ces facteurs de stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être prêt à consentir à participer via RedCap
- Indiquer une élévation légère ou supérieure des mesures de dépistage de l'anxiété et/ou de la dépression
- Ne répond à aucun critère d'exclusion.
- Vit en Floride
- A un enfant âgé de 4 à 13 ans qui a reçu un diagnostic de TSA
- Parle anglais ou espagnol principalement
- A la capacité technique de participer aux sessions Zoom sur un appareil mobile ou de préférence un ordinateur
Critère d'exclusion:
- Maladie mentale grave (par exemple, trouble bipolaire, schizophrénie, déficience intellectuelle, psychose, trouble lié à la consommation d'alcool, trouble lié à l'utilisation de substances) ou hospitalisation pour des problèmes de santé mentale ou tentative de suicide. Les parents peuvent recevoir des services d'intervention psychiatrique ou psychologique simultanés, mais peuvent être exclus si la gravité de la maladie mentale actuelle est telle qu'un traitement de groupe hebdomadaire ambulatoire serait considéré comme inapproprié.
- Les parents qui signalent une arrestation antérieure pour mise en danger d'un enfant, maltraitance ou négligence à l'égard d'un enfant peuvent également être exclus.
- Parents présentant un risque modéré ou supérieur d'idées suicidaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe UP-Caregiver
Le groupe de soignants du protocole unifié (UP) recevra l'intervention UP pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels pour les soignants via la télésanté en utilisant Zoom pour un minimum de 4 à 8 séances, idéalement dans les 8 semaines.
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Le protocole unifié (UP) est une session de groupe de télésanté utilisant Zoom, chaque session durant environ 60 à 90 minutes.
Les séances porteront sur une variété de techniques de thérapie cognitivo-comportementale.
Ces séances peuvent inclure l'enseignement des habiletés d'adaptation, l'établissement d'objectifs, la résolution de problèmes et la communication parent-enfant, et la motivation pendant cette pandémie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des niveaux d'anxiété mesurés par GAD-7
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Les niveaux de psychopathologie des parents seront rapportés sous forme de changement dans les scores du trouble d'anxiété généralisée à 7 items (GAD-7).
GAD-7 est une mesure en 7 points évaluant la présence et la sévérité des symptômes d'anxiété.
L'échelle a un score total allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété.
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Base de référence, 6 semaines
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Modification des symptômes dépressifs mesurés par le PHQ
Délai: Base de référence, 6 semaines
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Les niveaux de psychopathologie des parents seront rapportés en tant que changement dans les scores du questionnaire sur la santé du patient (PHQ).
Le PHQ est une mesure en 9 points évaluant la sévérité des symptômes dépressifs.
Il a un score total allant de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus importants.
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Base de référence, 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les croyances parentales tel que mesuré par l'échelle PSOC
Délai: Base de référence, 6 semaines
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L'échelle du sentiment de compétence parentale (PSOC) est une mesure en 17 items de l'auto-efficacité et de la satisfaction parentales.
Il a un score total allant de 17 à 102, les scores les plus élevés indiquant une plus grande efficacité personnelle et une plus grande satisfaction dans le rôle parental.
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Base de référence, 6 semaines
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Changement d'espoir tel que mesuré par l'échelle d'espoir d'état
Délai: Base de référence, 6 semaines
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L'échelle d'espoir de l'état est une mesure en 6 points conçue pour évaluer l'espoir chez les adultes.
Il a un score total allant de 6 à 48, les scores les plus élevés représentant des niveaux d'espoir plus élevés.
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Base de référence, 6 semaines
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Acceptabilité de l'intervention telle que mesurée par l'échelle de rétroaction du programme
Délai: 6 semaines
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L'échelle de rétroaction du programme a un score total allant de 0 à 28, le score le plus élevé indiquant l'acceptabilité perçue et la faisabilité du programme.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
26 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
16 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2021
Première publication (Réel)
20 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20201530
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .