Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Project COPE (Možnosti zvládání pro posílení postavení rodičů)

26. dubna 2022 aktualizováno: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Možnosti zvládání pro posílení postavení rodičů

Účelem této výzkumné studie je shromáždit informace k lepšímu porozumění reakcím pečovatelů na stres COVID-19 a pomoci pečovatelům o děti s poruchou autistického spektra (ASD) vyrovnat se s těmito stresory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Musíte být ochoten souhlasit s účastí prostřednictvím RedCap
  2. Uveďte mírné nebo větší zvýšení screeningových měření úzkosti a/nebo deprese
  3. Nesplňuje žádná kritéria vyloučení.
  4. Žije na Floridě
  5. Má dítě ve věku 4-13 let, u kterého byla diagnostikována PAS
  6. Hovoří primárně anglicky nebo španělsky
  7. Má technickou kapacitu pro účast na relacích Zoom na mobilním zařízení nebo nejlépe na počítači

Kritéria vyloučení:

  1. Závažné duševní onemocnění (např. bipolární porucha, schizofrenie, mentální postižení, psychóza, porucha související s užíváním alkoholu, porucha užívání návykových látek) nebo hospitalizace z důvodu obav o duševní zdraví nebo pokus o sebevraždu. Rodiče mohou dostávat souběžné psychiatrické nebo psychologické intervenční služby, ale mohou být vyloučeni, pokud je závažnost současného duševního onemocnění taková, že by ambulantní týdenní skupinová léčba byla považována za nevhodnou.
  2. Vyloučeni mohou být také rodiče, kteří nahlásí jakékoli předchozí zatčení za ohrožení dítěte, zneužívání nebo zanedbávání dítěte.
  3. Rodiče, kteří mají střední nebo vyšší riziko sebevražedných myšlenek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: UP-Caregiver Group
Unified Protocol (UP) Caregiver Group obdrží UP pro transdiagnostickou léčbu emočních poruch pro pečovatele prostřednictvím telehealth pomocí Zoom na minimálně 4 až 8 sezení, ideálně do 8 týdnů.
Behaviorální: UP-pečovatel
Unified Protocol (UP) je skupinová relace telehealth využívající zoom, přičemž každá relace trvá přibližně 60–90 minut. Sezení se zaměří na různé techniky kognitivní behaviorální terapie. Tato sezení mohou zahrnovat výuku dovedností zvládání situací, stanovení cílů, řešení problémů a komunikaci mezi rodiči a dětmi a motivaci během této pandemie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovní úzkosti měřená pomocí GAD-7
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Úrovně psychopatologie rodičů budou hlášeny jako změna ve skóre 7 položek (GAD-7) generalizované úzkostné poruchy. GAD-7 je 7-položkové měřítko hodnotící přítomnost a závažnost symptomů úzkosti. Stupnice má celkové skóre v rozmezí od 0 do 21, přičemž vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
Výchozí stav, 6 týdnů
Změna symptomů deprese měřená pomocí PHQ
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Úrovně psychopatologie rodičů budou hlášeny jako změna skóre v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ). PHQ je 9bodové měřítko hodnotící závažnost symptomů deprese. Má celkové skóre v rozmezí od 0 do 27, přičemž vyšší skóre naznačuje větší depresivní symptomy.
Výchozí stav, 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rodičovského přesvědčení měřená pomocí škály PSOC
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Stupnice rodičovského smyslu pro kompetence (PSOC) je 17-položková míra rodičovské sebeúčinnosti a spokojenosti. Má celkové skóre v rozmezí od 17 do 102, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebeúčinnost a spokojenost v rodičovské roli.
Výchozí stav, 6 týdnů
Změna naděje měřená státní škálou naděje
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Státní škála naděje je 6-položková míra určená k hodnocení naděje u dospělých. Má celkové skóre v rozmezí od 6 do 48, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně naděje.
Výchozí stav, 6 týdnů
Přijatelnost intervence měřená pomocí škály zpětné vazby programu
Časové okno: 6 týdnů
Škála zpětné vazby programu má celkové skóre v rozmezí od 0 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje vnímanou přijatelnost a proveditelnost programu.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

The Children's Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20201530

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na UP-pečovatel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit