Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект COPE (Варианты выживания для расширения прав и возможностей родителей)

26 апреля 2022 г. обновлено: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Варианты преодоления для расширения прав и возможностей родителей

Цель этого исследования — собрать информацию, чтобы лучше понять реакцию лиц, осуществляющих уход, на стресс, вызванный COVID-19, и помочь лицам, осуществляющим уход за детьми с расстройствами аутистического спектра (РАС), справиться с этими факторами стресса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Должен быть готов дать согласие на участие через RedCap
  2. Укажите небольшое или большее повышение скрининговых показателей тревоги и/или депрессии.
  3. Не соответствует ни одному критерию исключения.
  4. Живет во Флориде
  5. Имеет ребенка в возрасте от 4 до 13 лет с диагнозом РАС
  6. Говорит в основном на английском или испанском языках
  7. Имеет технические возможности для участия в сеансах Zoom на мобильном устройстве или предпочтительно на компьютере.

Критерий исключения:

  1. Тяжелое психическое заболевание (например, биполярное расстройство, шизофрения, умственная отсталость, психоз, расстройство, связанное с употреблением алкоголя, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ) или госпитализация по поводу проблем с психическим здоровьем или попытка самоубийства. Родители могут одновременно получать услуги психиатрического или психологического вмешательства, но могут быть исключены, если тяжесть текущего психического заболевания такова, что амбулаторное еженедельное групповое лечение будет сочтено неуместным.
  2. Родители, которые сообщают о каком-либо предыдущем аресте за создание угрозы ребенку, жестокое обращение с ним или отсутствие заботы о детях, также могут быть исключены.
  3. Родители с умеренным или высоким риском суицидальных мыслей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: UP-Caregiver Group
Унифицированный протокол (UP) Caregiver Group получит UP для трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств у лиц, осуществляющих уход, посредством телемедицины с использованием Zoom в течение как минимум 4–8 сеансов, в идеале в течение 8 недель.
Поведенческий: UP-опекун
Унифицированный протокол (UP) — это групповой сеанс телемедицины с использованием Zoom, каждый сеанс длится примерно 60–90 минут. Занятия будут посвящены различным методам когнитивно-поведенческой терапии. Эти занятия могут включать обучение навыкам преодоления трудностей, постановке целей, решению проблем и общению между родителями и детьми, а также мотивации во время этой пандемии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня тревожности по шкале GAD-7
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
Уровни родительской психопатологии будут сообщены как изменение в баллах по 7 пунктам генерализованного тревожного расстройства (GAD-7). GAD-7 представляет собой показатель из 7 пунктов, оценивающий наличие и тяжесть симптомов тревоги. Шкала имеет общий балл от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на большую тревогу.
Исходный уровень, 6 недель
Изменение депрессивных симптомов по шкале PHQ
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
Уровни родительской психопатологии будут сообщены как изменения в баллах Опросника здоровья пациента (PHQ). PHQ — это мера из 9 пунктов, оценивающая тяжесть депрессивных симптомов. Он имеет общий балл от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
Исходный уровень, 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение родительских убеждений по шкале PSOC
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
Шкала родительского чувства компетентности (PSOC) представляет собой 17-пунктовую меру самоэффективности и удовлетворенности родителей. Он имеет общий балл от 17 до 102, причем более высокие баллы указывают на большую самоэффективность и удовлетворенность родительской ролью.
Исходный уровень, 6 недель
Изменение надежды по шкале государственной надежды
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
Шкала государственной надежды — это мера из 6 пунктов, предназначенная для оценки надежды у взрослых. Он имеет общий балл от 6 до 48, причем более высокие баллы представляют более высокие уровни надежды.
Исходный уровень, 6 недель
Приемлемость вмешательства по шкале обратной связи программы
Временное ограничение: 6 недель
Шкала отзывов о программе имеет общий балл от 0 до 28, где более высокий балл указывает на предполагаемую приемлемость и осуществимость программы.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Соавторы

The Children's Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20201530

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования UP-опекун

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться