Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prosjekt COPE (Mestringsalternativer for myndighet til foreldre)

26. april 2022 oppdatert av: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Mestringsmuligheter for foreldrebemyndigelse

Formålet med denne forskningsstudien er å samle informasjon for å bedre forstå omsorgspersoners reaksjoner på COVID-19-stress og hjelpe omsorgspersoner til barn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) med å takle disse stressfaktorene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Må være villig til å samtykke til å delta via RedCap
  2. Angi en mild eller større økning på screeningmål for angst og/eller depresjon
  3. Oppfyller ikke noen eksklusjonskriterier.
  4. Bor i Florida
  5. Har et barn i alderen 4-13 år som har fått diagnosen ASD
  6. Snakker enten engelsk eller spansk primært
  7. Har teknisk kapasitet til å delta i Zoom-økter på mobil eller helst datamaskin

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig psykisk lidelse (f.eks. bipolar lidelse, schizofreni, en intellektuell funksjonshemming, psykose, alkoholbruksforstyrrelse, rusforstyrrelse) eller sykehusinnleggelse for psykiske helseproblemer eller selvmordsforsøk. Foreldre kan motta samtidige psykiatriske eller psykologiske intervensjonstjenester, men kan ekskluderes dersom alvorlighetsgraden av den nåværende psykiske lidelsen er slik at poliklinisk, ukentlig gruppebehandling vil anses som upassende.
  2. Foreldre som rapporterer tidligere arrestasjoner for fare for barn, overgrep mot barn eller omsorgssvikt kan også ekskluderes.
  3. Foreldre som har moderat eller større risiko for selvmordstanker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: UP-Omsorgsgruppe
Unified Protocol (UP) Caregiver Group vil motta UP for transdiagnostisk behandling av emosjonelle lidelser for omsorgspersoners intervensjon via telehelse ved bruk av Zoom i minimum 4 til 8 økter, ideelt sett innen 8 uker.
Atferdsmessig: UP-Omsorgsperson
Unified Protocol (UP) er en telehelsegruppeøkt som bruker Zoom med hver økt som varer i omtrent 60–90 minutter. Øktene vil fokusere på en rekke kognitiv atferdsterapiteknikker. Disse øktene kan inkludere undervisning i mestringsferdigheter, målsetting, problemløsning og kommunikasjon mellom foreldre og barn, og motivasjon under denne pandemien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angstnivåer målt ved GAD-7
Tidsramme: Grunnlinje, 6 uker
Psykopatologiske nivåer for foreldre vil bli rapportert som endringen i scorene for generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7). GAD-7 er et 7-element mål som vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av symptomer på angst. Skalaen har en totalscore som varierer fra 0 til 21, med de høyere poengsummene som indikerer større angst.
Grunnlinje, 6 uker
Endring i depressive symptomer målt ved PHQ
Tidsramme: Grunnlinje, 6 uker
Psykopatologiske nivåer for foreldre vil bli rapportert som endringen i pasienthelsespørreskjemaet (PHQ). PHQ er et 9-element mål som vurderer alvorlighetsgraden av depressive symptomer. Den har en total poengsum som varierer fra 0 til 27, med høyere poengsum indikerer større depressive symptomer.
Grunnlinje, 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i foreldretro målt ved PSOC-skalaen
Tidsramme: Grunnlinje, 6 uker
Foreldresans for kompetanse (PSOC)-skalaen er et 17-elements mål på foreldres selveffektivitet og tilfredshet. Den har en total poengsum fra 17 til 102, med de høyere poengsummene som indikerer større selveffektivitet og tilfredshet i foreldrerollen.
Grunnlinje, 6 uker
Endring i håp målt ved State Hope Scale
Tidsramme: Grunnlinje, 6 uker
State Hope Scale er et mål med 6 elementer designet for å evaluere håp hos voksne. Den har en total poengsum fra 6 til 48, med de høyere poengsummene som representerer høyere håp.
Grunnlinje, 6 uker
Akseptabilitet av intervensjon målt ved Programtilbakemeldingsskalaen
Tidsramme: 6 uker
Programtilbakemeldingsskalaen har en total poengsum fra 0 til 28, med den høyeste poengsummen som indikerer antatt aksept og gjennomførbarhet av programmet.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

The Children's Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

26. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

16. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20201530

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på UP-Omsorgsperson

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere