Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt COPE (Coping Options for Parent Empowerment)

26 april 2022 uppdaterad av: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Coping-alternativ för föräldrars egenmakt

Syftet med denna forskningsstudie är att samla in information för att bättre förstå vårdgivares reaktioner på covid-19-stress och att hjälpa vårdgivare till barn med autismspektrumstörning (ASD) att hantera dessa stressorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Måste vara villig att samtycka till att delta via RedCap
  2. Ange en mild eller större höjning av screeningmått för ångest och/eller depression
  3. Uppfyller inte några uteslutningskriterier.
  4. Bor i Florida
  5. Har ett barn i åldrarna 4-13 år som fått diagnosen ASD
  6. Talar antingen engelska eller spanska i första hand
  7. Har teknisk kapacitet att delta i Zoom-sessioner på en mobil enhet eller helst en dator

Exklusions kriterier:

  1. Allvarlig psykisk ohälsa (t.ex. bipolär sjukdom, schizofreni, en intellektuell funktionsnedsättning, psykos, alkoholmissbruk, missbruksstörning) eller sjukhusvistelse för psykiska problem eller självmordsförsök. Föräldrar kan få samtidiga psykiatriska eller psykologiska insatser men kan uteslutas om svårighetsgraden av den nuvarande psykiska sjukdomen är sådan att poliklinisk, veckovis gruppbehandling skulle anses olämplig.
  2. Föräldrar som rapporterar någon tidigare arrestering för fara för barn, övergrepp mot barn eller försummelse av barn kan också uteslutas.
  3. Föräldrar som har måttlig eller större risk för självmordstankar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: UP-Caregiver Group
Unified Protocol (UP) Caregiver Group kommer att få UP för transdiagnostisk behandling av emotionella störningar för vårdgivares ingripande via telehälsa med hjälp av Zoom under minst 4 upp till 8 sessioner, helst inom 8 veckor.
Beteende: UP-Caregiver
Unified Protocol (UP) är en telehälsogruppssession som använder Zoom med varje session som varar cirka 60-90 minuter. Sessionerna kommer att fokusera på en mängd olika tekniker för kognitiv beteendeterapi. Dessa sessioner kan inkludera undervisning om att hantera färdigheter, målsättning, problemlösning och kommunikation mellan föräldrar och barn och motivation under denna pandemi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångestnivåer mätt med GAD-7
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
Psykopatologiska nivåer för föräldrar kommer att rapporteras som förändringen i poängen för generaliserat ångestsyndrom 7 (GAD-7). GAD-7 är ett mått på 7 punkter som bedömer förekomsten och svårighetsgraden av symtom på ångest. Skalan har en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 21 där de högre poängen indikerar större ångest.
Baslinje, 6 veckor
Förändring av depressiva symtom mätt med PHQ
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
Psykopatologiska nivåer för föräldrar kommer att rapporteras som förändringen i PHQ-resultaten. PHQ är ett mått med 9 punkter som bedömer svårighetsgraden av depressiva symtom. Den har en total poäng som sträcker sig från 0 till 27 med de högre poängen som indikerar större depressiva symtom.
Baslinje, 6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i föräldrauppfattningar mätt med PSOC-skalan
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
PSOC-skalan (Penenting Sense of Competence) är ett mått på 17 punkter för föräldraskaps själveffektivitet och tillfredsställelse. Den har en totalpoäng som sträcker sig från 17 till 102, där de högre poängen indikerar större själveffektivitet och tillfredsställelse i föräldrarollen.
Baslinje, 6 veckor
Förändring i hopp mätt med State Hope Scale
Tidsram: Baslinje, 6 veckor
State Hope Scale är ett mått med 6 punkter utformat för att utvärdera hopp hos vuxna. Den har en total poäng som sträcker sig från 6 till 48 med de högre poängen som representerar högre hoppnivåer.
Baslinje, 6 veckor
Acceptans av intervention mätt med programåterkopplingsskalan
Tidsram: 6 veckor
Programåterkopplingsskalan har en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 28, där den högre poängen indikerar upplevd acceptans och genomförbarhet av programmet.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

The Children's Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

26 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

16 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2021

Första postat (Faktisk)

20 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20201530

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på UP-Caregiver

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera