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프로젝트 COPE(부모 권한 부여를 위한 대처 옵션)

2022년 4월 26일 업데이트: Jill May Ehrenreich, University of Miami

부모 역량 강화를 위한 대처 옵션

이 연구의 목적은 COVID-19 스트레스에 대한 보호자의 반응을 더 잘 이해하고 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 보호자가 이러한 스트레스 요인에 대처할 수 있도록 정보를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. RedCap을 통한 참여에 기꺼이 동의해야 합니다.
  2. 불안 및/또는 우울증 선별검사에서 경미하거나 더 높은 상승을 나타냅니다.
  3. 제외 기준을 충족하지 않습니다.
  4. 플로리다에 거주
  5. ASD 진단을 받은 4-13세 사이의 자녀가 있습니다.
  6. 주로 영어나 스페인어를 구사합니다.
  7. 모바일 장치 또는 가급적이면 컴퓨터에서 Zoom 세션에 참여할 수 있는 기술적 능력이 있습니다.

제외 기준:

  1. 심각한 정신 질환(예: 양극성 장애, 정신분열증, 지적 장애, 정신병, 알코올 사용 장애, 물질 사용 장애) 또는 정신 건강 문제 또는 자살 시도로 인한 입원. 부모는 동시 정신과 또는 심리적 개입 서비스를 받을 수 있지만 현재 정신 질환의 중증도가 외래 환자, 주간 그룹 치료가 부적절하다고 간주되는 경우 제외될 수 있습니다.
  2. 아동 학대, 아동 학대 또는 아동 방치로 이전에 체포되었다고 보고한 부모도 제외될 수 있습니다.
  3. 자살 생각의 위험이 보통 이상인 부모.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: UP-간병인 그룹
통합 프로토콜(UP) 간병인 그룹은 이상적으로는 8주 이내에 Zoom을 사용하여 원격 의료를 통해 간병인 개입을 위한 정서 장애의 Transdiagnostic Treatment에 대해 UP을 받습니다.
행동: UP-간병인
통합 프로토콜(UP)은 각 세션이 약 60-90분 동안 지속되는 Zoom을 사용하는 원격 의료 그룹 세션입니다. 세션은 다양한 인지 행동 치료 기법에 중점을 둘 것입니다. 이러한 세션에는 이 전염병 기간 동안 대처 기술, 목표 설정, 부모-자녀 문제 해결 및 의사 소통, 동기 부여 교육이 포함될 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GAD-7로 측정한 불안 수준의 변화
기간: 기준선, 6주
부모 정신 병리 수준은 범불안 장애 7항목(GAD-7) 점수의 변화로 보고됩니다. GAD-7은 불안 증상의 존재와 심각도를 평가하는 7개 항목 측정입니다. 척도는 0에서 21까지의 총점을 가지며 점수가 높을수록 더 큰 불안을 나타냅니다.
기준선, 6주
PHQ로 측정한 우울 증상의 변화
기간: 기준선, 6주
부모 정신 병리 수준은 환자 건강 설문지(PHQ) 점수의 변화로 보고됩니다. PHQ는 우울 증상의 중증도를 평가하는 9개 항목의 척도입니다. 총점은 0~27점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미한다.
기준선, 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PSOC 척도로 측정한 양육 신념의 변화
기간: 기준선, 6주
PSOC(Parenting Sense of Competence) 척도는 17문항으로 구성된 양육자기효능감과 만족도를 측정하는 척도입니다. 총점은 17~102점으로 점수가 높을수록 양육역할에 대한 자기효능감과 만족도가 높은 것을 의미한다.
기준선, 6주
State Hope Scale로 측정한 희망의 변화
기간: 기준선, 6주
State Hope Scale은 성인의 희망을 평가하기 위해 고안된 6개 항목 측정입니다. 총 점수 범위는 6에서 48까지이며 점수가 높을수록 희망 수준이 높습니다.
기준선, 6주
프로그램 피드백 척도에 의해 측정된 중재 수용 가능성
기간: 6주
프로그램 피드백 척도는 0~28점 범위의 총점을 가지며 점수가 높을수록 프로그램의 인지된 수용 가능성과 실행 가능성을 나타냅니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Miami

협력자

The Children's Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 26일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20201530

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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