Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Proyecto COPE (Opciones de afrontamiento para el empoderamiento de los padres)

26 de abril de 2022 actualizado por: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Opciones de afrontamiento para el empoderamiento de los padres

El propósito de este estudio de investigación es recopilar información para comprender mejor las respuestas de los cuidadores al estrés del COVID-19 y ayudar a los cuidadores de niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA) a lidiar con estos factores estresantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Debe estar dispuesto a dar su consentimiento para participar a través de RedCap
  2. Indicar una elevación leve o mayor en las medidas de detección de ansiedad y/o depresión
  3. No cumplir con ningún criterio de exclusión.
  4. vive en florida
  5. Tiene un niño entre las edades de 4-13 años que ha sido diagnosticado con ASD
  6. Habla inglés o español principalmente.
  7. Tiene capacidad técnica para participar en sesiones de Zoom en un dispositivo móvil o preferiblemente una computadora

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad mental grave (p. ej., trastorno bipolar, esquizofrenia, discapacidad intelectual, psicosis, trastorno por consumo de alcohol, trastorno por consumo de sustancias) u hospitalización por problemas de salud mental o intento de suicidio. Los padres pueden recibir servicios de intervención psiquiátrica o psicológica concurrentes, pero pueden ser excluidos si la gravedad de la enfermedad mental actual es tal que el tratamiento grupal semanal ambulatorio se consideraría inapropiado.
  2. Los padres que reporten cualquier arresto previo por poner en peligro a un niño, abuso infantil o negligencia infantil también pueden ser excluidos.
  3. Padres que tienen Moderado o mayor riesgo de ideación suicida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo UP-Cuidador
El Grupo de Cuidadores del Protocolo Unificado (UP) recibirá la intervención UP para el Tratamiento Transdiagnóstico de Trastornos Emocionales para Cuidadores a través de telesalud usando Zoom para un mínimo de 4 a 8 sesiones idealmente dentro de las 8 semanas.
El Protocolo Unificado (UP) es una sesión grupal de telesalud que usa Zoom y cada sesión dura aproximadamente entre 60 y 90 minutos. Las sesiones se centrarán en una variedad de técnicas de terapia cognitiva conductual. Estas sesiones pueden incluir la enseñanza de habilidades de afrontamiento, establecimiento de metas, resolución de problemas y comunicación entre padres e hijos, y motivación durante esta pandemia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de ansiedad medidos por GAD-7
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
Los niveles de psicopatología de los padres se informarán como el cambio en las puntuaciones de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7). GAD-7 es una medida de 7 ítems que evalúa la presencia y la gravedad de los síntomas de ansiedad. La Escala tiene una puntuación total que va de 0 a 21, indicando las puntuaciones más altas una mayor ansiedad.
Línea de base, 6 semanas
Cambio en los síntomas depresivos medidos por el PHQ
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
Los niveles de psicopatología de los padres se informarán como el cambio en las puntuaciones del Cuestionario de salud del paciente (PHQ). PHQ es una medida de 9 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas depresivos. Tiene una puntuación total que va de 0 a 27, indicando las puntuaciones más altas una mayor sintomatología depresiva.
Línea de base, 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las creencias de los padres medido por la Escala PSOC
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
La escala Parenting Sense of Competence (PSOC) es una medida de 17 ítems de la autoeficacia y satisfacción de los padres. Tiene una puntuación total que va de 17 a 102, indicando las puntuaciones más altas una mayor autoeficacia y satisfacción en el rol de crianza.
Línea de base, 6 semanas
Cambio en la esperanza medido por la escala estatal de esperanza
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas
State Hope Scale es una medida de 6 ítems diseñada para evaluar la esperanza en adultos. Tiene una puntuación total que va de 6 a 48 y las puntuaciones más altas representan niveles de esperanza más altos.
Línea de base, 6 semanas
Aceptabilidad de la intervención medida por la Escala de retroalimentación del programa
Periodo de tiempo: 6 semanas
La Escala de retroalimentación del programa tiene una puntuación total que va de 0 a 28; la puntuación más alta indica la aceptabilidad percibida y la viabilidad del programa.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

26 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

16 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20201530

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre UP-Cuidador

3
Suscribir