Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Projeto COPE (Opções de enfrentamento para o empoderamento dos pais)

26 de abril de 2022 atualizado por: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Opções de enfrentamento para o empoderamento dos pais

O objetivo deste estudo de pesquisa é coletar informações para entender melhor as respostas dos cuidadores ao estresse do COVID-19 e ajudar os cuidadores de crianças com Transtorno do Espectro do Autismo (TEA) a lidar com esses estressores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Deve estar disposto a consentir em participar via RedCap
  2. Indique uma elevação leve ou maior nas medidas de triagem de ansiedade e/ou depressão
  3. Não atender a nenhum critério de exclusão.
  4. Mora na Flórida
  5. Tem um filho entre 4 e 13 anos que foi diagnosticado com TEA
  6. Fala inglês ou espanhol principalmente
  7. Tem capacidade técnica para participar nas sessões de Zoom num dispositivo móvel ou preferencialmente num computador

Critério de exclusão:

  1. Doença mental grave (por exemplo, transtorno bipolar, esquizofrenia, deficiência intelectual, psicose, transtorno por uso de álcool, transtorno por uso de substâncias) ou hospitalização por problemas de saúde mental ou tentativa de suicídio. Os pais podem receber serviços concomitantes de intervenção psiquiátrica ou psicológica, mas podem ser excluídos se a gravidade da doença mental atual for tal que o tratamento ambulatorial semanal em grupo seja considerado inadequado.
  2. Os pais que relatam qualquer prisão anterior por colocar crianças em perigo, abuso infantil ou negligência infantil também podem ser excluídos.
  3. Pais que têm risco moderado ou maior de ideação suicida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: UP-Grupo de Cuidadores
O Grupo de Cuidadores de Protocolo Unificado (UP) receberá a intervenção UP para Tratamento Transdiagnóstico de Transtornos Emocionais para Cuidadores via telessaúde usando o Zoom por um mínimo de 4 a 8 sessões, idealmente dentro de 8 semanas.
Comportamental: UP-Cuidador
O Protocolo Unificado (UP) é uma sessão de grupo de telessaúde usando o Zoom, com cada sessão durando aproximadamente 60 a 90 minutos. As sessões se concentrarão em uma variedade de técnicas de terapia cognitivo-comportamental. Essas sessões podem incluir o ensino de habilidades de enfrentamento, estabelecimento de metas, resolução e comunicação de problemas entre pais e filhos e motivação durante esta pandemia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos níveis de ansiedade medidos pelo GAD-7
Prazo: Linha de base, 6 semanas
Os níveis de psicopatologia dos pais serão relatados como a mudança nas pontuações de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7). O GAD-7 é uma medida de 7 itens que avalia a presença e a gravidade dos sintomas de ansiedade. A Escala tem uma pontuação total que varia de 0 a 21, sendo que as pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
Linha de base, 6 semanas
Mudança nos sintomas depressivos medidos pelo PHQ
Prazo: Linha de base, 6 semanas
Os níveis de psicopatologia dos pais serão relatados como a mudança nas pontuações do Questionário de Saúde do Paciente (PHQ). O PHQ é uma medida de 9 itens que avalia a gravidade dos sintomas depressivos. Tem uma pontuação total que varia de 0 a 27, sendo que as pontuações mais altas indicam maiores sintomas depressivos.
Linha de base, 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas crenças dos pais conforme medido pela Escala PSOC
Prazo: Linha de base, 6 semanas
A escala Parenting Sense of Competence (PSOC) é uma escala de 17 itens que mede a autoeficácia e a satisfação dos pais. Tem uma pontuação total que varia de 17 a 102, sendo que as pontuações mais altas indicam maior autoeficácia e satisfação no papel parental.
Linha de base, 6 semanas
Mudança na Esperança medida pela Escala de Esperança do Estado
Prazo: Linha de base, 6 semanas
State Hope Scale é uma medida de 6 itens projetada para avaliar a esperança em adultos. Tem uma pontuação total que varia de 6 a 48, com as pontuações mais altas representando níveis mais altos de esperança.
Linha de base, 6 semanas
Aceitabilidade da Intervenção medida pela Escala de Feedback do Programa
Prazo: 6 semanas
A Escala de Feedback do Programa tem uma pontuação total variando de 0 a 28, com a pontuação mais alta indicando aceitabilidade percebida e viabilidade do programa.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

The Children's Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

26 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20201530

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em UP-Cuidador

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Portugal

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever