Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project COPE (Coping-opties voor empowerment van ouders)

26 april 2022 bijgewerkt door: Jill May Ehrenreich, University of Miami

Coping-opties voor empowerment van ouders

Het doel van dit onderzoek is om informatie te verzamelen om de reacties van zorgverleners op COVID-19-stress beter te begrijpen en om zorgverleners van kinderen met autismespectrumstoornis (ASS) te helpen omgaan met deze stressoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Moet bereid zijn om toestemming te geven om deel te nemen via RedCap
  2. Geef een lichte of grotere verhoging van angst en/of depressie aan bij screeningsmetingen
  3. Voldoen niet aan uitsluitingscriteria.
  4. Woont in Florida
  5. Heeft een kind in de leeftijd van 4-13 jaar bij wie de diagnose ASS is gesteld
  6. Spreekt voornamelijk Engels of Spaans
  7. Heeft technische capaciteit om deel te nemen aan Zoom-sessies op een mobiel apparaat of bij voorkeur een computer

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige geestesziekte (bijv. bipolaire stoornis, schizofrenie, een verstandelijke beperking, psychose, alcoholgebruiksstoornis, middelengebruiksstoornis) of ziekenhuisopname wegens geestelijke gezondheidsproblemen of zelfmoordpoging. Ouders kunnen gelijktijdig psychiatrische of psychologische interventiediensten ontvangen, maar kunnen worden uitgesloten als de ernst van de huidige psychische aandoening zodanig is dat poliklinische, wekelijkse groepsbehandeling als ongepast wordt beschouwd.
  2. Ouders die een eerdere aanhouding wegens in gevaar brengen van kinderen, kindermishandeling of kinderverwaarlozing melden, kunnen ook worden uitgesloten.
  3. Ouders met een matig of groter risico op zelfmoordgedachten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: UP-Caregiver Groep
Unified Protocol (UP) Caregiver Group ontvangt de UP voor Transdiagnostische Behandeling van Emotionele Stoornissen voor zorgverleners-interventie via telehealth met behulp van Zoom voor minimaal 4 tot 8 sessies, idealiter binnen 8 weken.
Gedragsmatig: UP-Verzorger
Het Unified Protocol (UP) is een telehealth-groepssessie waarbij gebruik wordt gemaakt van Zoom, waarbij elke sessie ongeveer 60-90 minuten duurt. De sessies zullen zich richten op een verscheidenheid aan technieken van cognitieve gedragstherapie. Deze sessies kunnen het aanleren van copingvaardigheden, het stellen van doelen, probleemoplossing en communicatie tussen ouder en kind en motivatie tijdens deze pandemie omvatten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angstniveaus zoals gemeten door GAD-7
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
Psychopathologieniveaus van ouders worden gerapporteerd als de verandering in de scores van de gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7). GAD-7 is een 7-itemmaat die de aanwezigheid en ernst van angstsymptomen beoordeelt. De schaal heeft een totaalscore van 0 tot 21, waarbij de hogere scores duiden op meer angst.
Basislijn, 6 weken
Verandering in depressieve symptomen zoals gemeten door de PHQ
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
Psychopathologieniveaus van ouders worden gerapporteerd als de verandering in de scores van de Patient Health Questionnaire (PHQ). PHQ is een meetinstrument met 9 items dat de ernst van depressieve symptomen beoordeelt. Het heeft een totaalscore variërend van 0 tot 27, waarbij de hogere scores wijzen op meer depressieve symptomen.
Basislijn, 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in opvoedingsopvattingen zoals gemeten door de PSOC-schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
Parenting Sense of Competence (PSOC)-schaal is een 17-item maatstaf voor zelfredzaamheid en tevredenheid over ouderschap. Het heeft een totaalscore variërend van 17 tot 102, waarbij de hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid en tevredenheid in de ouderrol.
Basislijn, 6 weken
Verandering in hoop zoals gemeten door de State Hope Scale
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
State Hope Scale is een meetinstrument met 6 items dat is ontworpen om hoop bij volwassenen te evalueren. Het heeft een totale score variërend van 6 tot 48, waarbij de hogere scores hogere hoopniveaus vertegenwoordigen.
Basislijn, 6 weken
Aanvaardbaarheid van interventie zoals gemeten door de Program Feedback Scale
Tijdsspanne: 6 weken
De Program Feedback Scale heeft een totaalscore van 0 tot 28, waarbij de hoogste score de waargenomen aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het programma aangeeft.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

The Children's Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20201530

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op UP-Verzorger

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren