估计新蚊帐的疟疾预防影响：观察分析以评估在莫桑比克试点新蚊帐分配期间产生的证据

世界卫生组织 (WHO) 的 2018 年世界疟疾报告估计，2017 年全球发生了 2.19 亿例疟疾，导致 435,000 人死亡，其中 93% 发生在非洲（WHO 2018）。 虽然这与 2000 年相比有了显着改善，非洲的疟疾死亡人数下降了 40%，但发病率和死亡率的下降趋势在 2015 年至 2017 年间停滞不前。 最近未能保持来之不易的进展，更不用说加快消除疟疾的进展了，这导致世卫组织在过去三年中将全球抗击疟疾的斗争描述为处于十字路口，呼吁增加资金并强调需要发展，优化并实施抗击疟疾的新工具。

在疟疾流行国家，疟疾病媒控制干预措施（主要是经杀虫剂处理的蚊帐 (ITN) 和室内滞留喷洒 (IRS)）普遍覆盖高危人群是全球和国家的优先事项，因为它对控制和消除疟疾具有根本重要性。 不幸的是，这些工具的有效性受到主要蚊子种群中拟除虫菊酯抗药性的出现和传播的威胁，据报道，目前有超过 85% 的疟疾流行国家报告了这种情况，并对这些工具的未来影响构成重大风险。 然而，新出现的证据表明，通过为 IRS 和 ITN 引入新的杀虫剂配方，可以在拟除虫菊酯耐药的地区增加蚊子死亡率，从而继续减少疟疾传播。 例如，Protopopoff 等人。在坦桑尼亚表明，与仅含拟除虫菊酯的标准 LLIN 分布相比，含胡椒基丁醚 (PBO) 和拟除虫菊酯的 LLIN 分布使疟疾流行率降低了 13%（42% 对 29%；p=0.0011），Tiono 等人，工作在布基纳法索，表明双重活性成分 ITN 的分布使临床疟疾发病率降低了 22%（发病率比 = 0.88；p=0.04），并使潜在感染性蚊虫叮咬降低了 51%（昆虫学接种率比 = 0.49；p

虽然有证据表明标准 LLIN 可以继续为具有抗药性媒介种群的地区的普通蚊帐使用者提供有效的个人保护，但已经开发出用于对抗拟除虫菊酯抗性蚊子的新型 ITN，早期试验和建模表明它们可能在具有拟除虫菊酯抗性载体的地区提供卓越的抗疟疾保护功效。 获得这些新的抗药性突破性 ITN 受到持续政策建议的疗效数据需求、高价格、与仅拟除虫菊酯 LLIN 相比缺乏成本效益的证据以及随之而来的不确定市场需求低迷的限制。 两种类型的下一代 ITN，每种都使用来自不同杀虫剂类别的不同活性成分混合物，最近获得了 WHO 资格预审清单，证明它们的性能达到了仅拟除虫菊酯 ITN 所需的阈值，并且没有已知的特定副作用：Interceptor G2 ®（IG2；由 BASF SE 提供）和 Royal Guard®（RG；由 Disease Control Technologies, LLC 提供）。 IG2 ITN 包含拟除虫菊酯（α-氯氰菊酯）和吡咯（氯苯腈）的混合物，而 RG ITN 包含相同的拟除虫菊酯（α-氯氰菊酯）和昆虫生长调节剂（吡丙醚）的混合物。 虽然这两种蚊帐随后都已根据世卫组织的清单在莫桑比克注册并获准使用，但遏制疟疾媒介控制咨询小组的指南表明，双重活性成分驱虫蚊帐需要进一步的流行病学证据，然后才能提出优先使用的政策建议在某些情况下仅使用拟除虫菊酯 ITN。

全球基金和 Unitaid 已经为具有新型杀虫剂配方的下一代 ITN 制定了市场塑造计划。 该项目将通过在贝宁和坦桑尼亚进行的两项随机对照试验生成有关 IG2 和 RG ITN 功效的证据。 此外，通过该计划，这些下一代 ITN 将作为试点分发提供给各国，以纳入其国家分发计划，目的是确定不同背景下的实际有效性和成本效益。 除了在莫桑比克进行的 IG2 试点分发外，其他三个国家也将作为 New Nets 项目的一部分试点下一代 ITN：布基纳法索、尼日利亚和卢旺达。 本研究将利用这些试点分布来了解新 ITN 在所选环境中的成本效益。 莫桑比克的 NMCP 在与全球基金讨论后，选择将 IG2、RG 和 PBO ITN 纳入 2020 年大规模分发活动。 本研究将收集信息以确定 RG、PBO 和 IG2 ITN 在莫桑比克的公共健康影响，并与两个将接受标准拟除虫菊酯 ITN 的地点进行比较。 本研究的目的是更好地了解 IG2 和 RG ITN 在莫桑比克的有效性和成本效益，并收集有关社区采用 ITN 的数据。

在即将实施的试点实施期间，将在多达六个研究区收集增强的昆虫学、流行病学和净使用数据：两个接受双重活性成分 ITN Interceptor® G2（巴斯夫：甲氰菊酯 + 氯芬腈）的地区；一个地区将获得双重活性成分 ITN Royal Guard®（疾病控制技术：甲氰菊酯 + 吡丙醚）；一个地区接收含有杀虫剂和杀虫增效剂 Olyset®Plus（住友化学：氯菊酯 + 胡椒基丁醚）的 ITN；两个地区接收标准的仅含拟除虫菊酯的 ITNs DuraNet®（Shobikaa Impex Private Limited：alphacypermethrin）。 将分析数据并传播结果，以支持 NMCP、捐助者、决策者和其他国家和地区利益相关者的 ITN 决策和规划过程。 每个组件专门针对：

• 流行病学成分——通过观察研究衡量新 IG2 ITN、皇家卫队 ITN、PBO ITN 和标准 ITN 在实际部署场景中的流行病学影响。 这些研究将比较以下方面的趋势：(1) 向国家卫生系统被动报告的疟疾病例发病率（被动病例检测 (PCD)）和 (2) 通过快速诊断测试 (RDT) 测量的 6 个月大儿童的疟疾感染流行率到 5 岁，从传播高峰期的年度横断面调查中得出。
• 昆虫学部分 - 与标准 ITN 相比，通过蚊子监测数据评估不同蚊帐类型对媒介种群和叮咬率的影响，这些数据将衡量特定物种 (1) 成虫媒介密度 (2) 室内和室外人类着陆率的趋势(3) 估计的昆虫学接种率和 (4) 杀虫剂抗药性模式。 这些昆虫学监测活动与 NMCP 活动一致，不属于本研究的人类主题研究部分。
• 人类学组成部分 - 通过收集有关 ITN 吸收和使用的证据，绘制 ITN 使用模式以确定传播风险，定义为蚊子吸血风险时间与不受 ITN 保护的人类活动之间的交叉点。 因此，在室内和室外收集有关此类模式的可靠数据，成为评估 ITN 试点的重要组成部分，用于影响的建模和背景分析。
• 耐久性监测——在每个地区监测标准、IG2、RG 和 PBO ITNs，前瞻性地测量物理耐久性、磨损和化学耐久性。
• 成本核算和成本效益部分——通过产品价格、交付和部署成本以及基于流行病学部分测量的病例发生率的产品有效性数据，估算莫桑比克 IG2、RG 和 PBO ITN 的成本和成本效益这项研究。 此外，将对可能在其他情况下避免的每个案例的平均成本进行建模，并将其纳入成本效益评估中。