膈神经远端部分的外科解剖 (DANP)
研究概览
地位
条件
详细说明
植入式膈神经刺激是一种经过验证的技术,可在呼吸的神经驱动力被废除(例如,呼吸)时产生肺通气。 先天性中央肺泡通气在睡眠期间,或在严重疾病形式的清醒期间)或有缺陷(例如 由于慢性心力衰竭导致的周期性呼吸),或者当它无法到达膈脊髓运动神经元时(例如 高颈脊髓病变)。 已经描述了几种植入技术。 它们包括手术植入与神经干密切接触的接触电极,腹腔镜在膈神经末梢附近的隔膜内植入钩状电极(参考),以及可以永久性的经静脉方法(心脏起搏器样装置) ) 或临时的(中心静脉导管电极)。 与膈神经接触的电极手术植入(“外周电极”)是这些技术中较成熟的一种,在 1970 年代已有描述,此后一直在使用。 外周电极已植入神经颈路径的底部。 这种颈椎入路快速且易于实施,但结果可能会因颈部运动导致的系统损伤以及膈神经在该水平(即在与副膈神经的交界处上方)的解剖学不完整这一事实而受到损害。 由于这些原因,外周电极通常植入胸腔内,位于右侧腔静脉和左侧肺门的水平。 通过使用视频辅助胸腔镜手术或开胸手术可以很容易地到达这些位置。 仔细解剖膈神经是必要的,以将其与下面的解剖平面分开,并创造必要的通道来定位电极。 将周围电极放置在膈神经的一段上的可能性,在那里它会完全构成,并且不需要神经解剖就可以使胸内膈神经刺激更容易和更安全地实施。 它还将打开临时植入的可能性。 根据膈神经终末分支朝向膈肌不同部分的解剖学描述,我们假设这种“自由”部分存在于膈神经通路离开心包基底部前外侧角的点之间,朝向膈肌方向以及膈神经在进入膈肌之前的分支点。 因此,本研究旨在确定心膈角与膈肌之间是否存在游离膈段,描述该段的解剖学特征,并将其构成纤维的性质、数量和大小与相应特征进行比较在胸腔内周围电极的通常植入部位识别。 为此,我们首先进行了人体尸体研究。 这项研究使我们能够描述膈神经周围的脂肪组织,其密度因患者而异,从一侧到另一侧也不同。 在通过微创方法进行常规手术干预期间,我们希望通过寻找患者体重指数 (BMI) 与膈神经周围脂肪组织密度之间的相关性来完成我们的观察。
根据患者的 BMI,患者将分为三类: - 第 1 类:18.5 kg/m2 < BMI < 24.9 kg/m2 / - 第 2 类:25 kg/m2 < BMI < 29.9 kg/ m2 / - 第 3 类:30,0 kg/m2 < BMI < 34,9 kg/m2 每个类别将包括 15 名患者。 微创手术期间每条膈神经的十五秒记录将由 2 名独立观察员进行审查,以便将膈神经分为三类:- 1 型:心膈周围束没有任何相关的周围脂肪组织/- 2 型:心包-nic 束被脂肪组织的一个边缘包围 / - 类型 3:心包膈束被脂肪组织的多个边缘包围
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75020
- Tenon Hospital, Service : Chirurgie Vasculaire et Thoracique
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上且不受保护措施的患者
- 因恶性或良性病变接受肺切除术的患者
- 通过微创技术进行手术(视频辅助胸腔镜手术或机器人辅助胸腔镜手术)
排除标准:
- 开胸手术入路
- 肺实质和纵隔胸膜之间有严重的胸膜粘连。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
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良性或恶性肺部病变的微创手术。
根据身体质量指数,患者将分为三类:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数与膈神经周围脂肪组织的相关性
大体时间:第 0 天
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在手术干预的初始阶段,外科医生将探查胸腔以寻找任何肺切除术的潜在禁忌症。
在这样做的同时,他们会识别膈神经以防止任何损伤。
在那个特定的时刻,相机上的记录选项将被激活,以在膈神经终止于横膈膜之前记录对膈神经远端部分的探索。
两名独立的观察员将审查该视频,并根据周围脂肪组织的数量对膈神经进行分类。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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观察者间差异
大体时间:长达 3 周
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在两名观察者对膈神经周围的脂肪组织进行分类后,将使用 Cohen 的 Kappa 系数评估观察者间的变异性。
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长达 3 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jalal Assouad, PUPH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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