Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Phrenic hermon distaalisen osan kirurginen anatomia (DANP)

perjantai 22. lokakuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pitkään jatkuneen mekaanisen ventilaation on osoitettu aiheuttavan kalvon toimintahäiriöitä. Väliaikainen kalvotahdistus on mielenkiintoinen syy kalvon toimintahäiriön pysähtymiseen tai hidastumiseen. Frenihermon distaalisen osan yksityiskohtainen kuvaus olisi alku uuden kirurgisen lähestymistavan kehittämiselle pallean tahdistukseen. Tästä näkökulmasta käynnistämme kliinisen havainnointitutkimuksen phrenic hermon distaalisesta osasta potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen rintakehäleikkaus. Oletamme, että frenisen hermon distaaliosaa ympäröivän rasvakudoksen tiheys saattaa vaikuttaa elektrodin tehokkuuteen kalvotahdistuksen aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on löytää korrelaatio hermoa ympäröivän rasvakudoksen määrän ja yksilöiden painoindeksin välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Implantoitu frenisen hermostimulaatio on validoitu tekniikka keuhkojen ventilaation aikaansaamiseksi, kun hermoston hengityshalu lakkaa (esim. synnynnäinen keskusalveolaarinen ventilaatio unen aikana tai valveilla taudin vakavissa muodoissa) tai viallinen (esim. ajoittainen hengitys kroonisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi) tai kun se ei pääse hengittämään selkäytimen motoneuroneja (esim. korkeat kohdunkaulan selkäytimen vauriot). Useita implantaatiotekniikoita on kuvattu. Niihin kuuluvat kontaktielektrodien kirurginen istuttaminen intiimiin hermon rungon kanssa, koukkuelektrodien laparoskooppinen implantointi palleaan frenisen hermopäätteiden läheisyydessä (viite) ja transvenoosiset lähestymistavat, jotka voivat olla pysyviä (tahdistimen kaltainen laite). ) tai tilapäisiä (keskuslaskimokatetriin kiinnitetyt elektrodit). Frenihermon kanssa kosketuksiin joutuvien elektrodien kirurginen implantointi ("perifreniset elektrodit") on paremmin vakiintunut näistä tekniikoista, joita on kuvattu 1970-luvulla ja sitä on käytetty jatkuvasti siitä lähtien. Perifreniset elektrodit on istutettu hermon kohdunkaulan polun alaosaan. Tämä kohdunkaulan lähestymistapa on nopea ja helppo toteuttaa, mutta tuloksia voivat vaarantaa niskan liikkeistä johtuvat järjestelmävauriot ja se, että frenihermo on usein anatomisesti epätäydellinen tällä tasolla (eli liitoskohdan yläpuolella lisähermohermon kanssa). Näistä syistä perifreniset elektrodit implantoidaan tyypillisesti rintakehään, oikealla olevan onttolaskimon ja vasemman keuhkon hilumin tasolle. Näihin paikkoihin pääsee helposti käyttämällä videoavusteista torakoskooppista leikkausta tai torakotomiaa. Frenisen hermon huolellinen leikkaus on tarpeen sen erottamiseksi alla olevasta anatomisesta tasosta ja tarvittavan pääsyn luomiseksi elektrodien sijoittamiseksi. Mahdollisuus sijoittaa perifreniset elektrodit frenihermon segmentin päälle, jossa se olisi täysin muodostunut, ja tehdä niin ilman hermoleikkauksen tarvetta tekisi rintakehänsisäisestä frenihermostimulaatiosta helpomman ja turvallisemman toteuttaa. Se avaisi myös mahdollisuuden väliaikaiseen implantaatioon. Hengityshermon terminaalisen haarautuman anatomisesta kuvauksesta pallean eri osia kohti oletimme, että tällainen "vapaa" segmentti olisi sen kohdan välissä, jossa frenihermon reitti lähtee perikardiaalisen pohjan anterolateralisesta kulmasta pallean suuntaan. ja kohta, jossa phrenic hermo haarautuu ennen kuin se menee pallean lihasmassaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli sen vuoksi määrittää, onko sydänkulman ja pallean välissä vapaata phrenic-segmenttiä, kuvailla tämän segmentin anatomisia ominaisuuksia ja vertailla sen muodostavien kuitujen luonnetta, lukumäärää ja kokoa vastaaviin ominaisuuksiin. tunnistettu rintakehänsisäisten perifrenisten elektrodien tavanomaisessa implantointikohdassa. Tätä tarkoitusta varten teimme ensin ihmisen ruumiintutkimuksen. Tämä tutkimus antoi meille mahdollisuuden kuvata phrenic hermoa ympäröivää rasvakudosta, jonka tiheys vaihtelee potilaasta toiseen ja puolelta toiselle. Rutiininomaisten minimaalisesti invasiivisten kirurgisten toimenpiteiden aikana haluamme täydentää havainnointiamme etsimällä korrelaatiota potilaan kehon massaindeksin (BMI) ja phrenic hermoa ympäröivän rasvakudoksen tiheyden välillä.

Potilaat jaetaan BMI:n mukaan kolmeen luokkaan: - Kategoria 1: 18,5 kg/m2 < BMI < 24,9 kg/m2 / - Kategoria 2: 25 kg/m2 < BMI < 29,9 kg/ m2 / - Kategoria 3: 30,0 kg/m2 < BMI < 34,9 kg/m2 Kuhunkin luokkaan otetaan 15 potilasta. Kaksi riippumatonta tarkkailijaa tarkastelee 15 sekunnin tallenteen kustakin frenihermosta minimaalisesti invasiivisen leikkauksen aikana, jotta ne voivat luokitella frenihermon kolmeen luokkaan: - tyyppi 1: perikadiofreeninen kimppu ei sisällä asiaankuuluvaa ympäröivää rasvakudosta / - Tyyppi 2: perikardiofia -nic-nippua ympäröi yksi rasvakudoksen reuna / - Tyyppi 3: perikardiofreenistä nippua ympäröi useat rasvakudoksen reunat

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75020
        • Tenon Hospital, Service : Chirurgie Vasculaire et Thoracique

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, jotka hakeutuvat hyvänlaatuisen tai pahanlaatuisen keuhkovaurion vuoksi. Leesion resektio olisi tehtävä minimaalisesti invasiivisella menetelmällä (videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus tai robottiavusteinen thorakoskooppinen leikkaus).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotiaat potilaat, jotka eivät ole suojatoimenpiteiden kohteena
  • potilaat, joille tehdään keuhkojen resektio pahanlaatuisen tai hyvänlaatuisen leesion vuoksi
  • kirurginen lähestymistapa minimaalisesti invasiivisella tekniikalla (videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus tai robottiavusteinen torakoskooppinen leikkaus)

Poissulkemiskriteerit:

  • kirurginen lähestymistapa torakotomialla
  • voimakkaat keuhkopussin adheesioita keuhkojen parenkyymin ja välikarsinan keuhkopussin välillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Minimaaliinvasiivinen leikkaus hyvänlaatuiseen tai pahanlaatuiseen keuhkovaurioon.

Potilaat jaetaan kolmeen luokkaan painoindeksin mukaan:

  • Luokka 1: 18,5 kg/m2 < BMI < 24,9 kg/m2 - Luokka 2: 25 kg/m2 < BMI < 29,9 kg/m2 /
  • Luokka 3: 30,0 kg/m2 < BMI < 34,9 kg/m2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korrelaatio kehon massaindeksin ja phrenic hermoa ympäröivän rasvakudoksen välillä
Aikaikkuna: Päivä 0
Kirurgisen toimenpiteen alkuvaiheessa kirurgit tutkivat rintaonteloa mahdollisten keuhkojen resektioiden vasta-aiheiden varalta. Samalla he tunnistivat phrenic hermon leesioiden estämiseksi. Tuona tietyn hetken aikana kameran tallennusvaihtoehto aktivoituu rekisteröimään phrenic hermon distaalisen osan tutkimus ennen kuin se päättyy palleaan. Kaksi riippumatonta tarkkailijaa tarkastelee tätä videota ja luokittelee frenihermon sen ympärillä olevan rasvakudoksen määrän mukaan.
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkailijoiden välinen vaihtelu
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
sen jälkeen, kun nämä kaksi tarkkailijaa ovat luokitelleet rasvakudoksen frenihermon ympärillä, tarkkailijoiden välinen vaihtelu arvioidaan käyttämällä Cohenin Kappa-kerrointa.
Jopa 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jalal Assouad, PUPH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 23. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP201072

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa