在标准化的以患者为主导的哺乳技能研讨会之后，卫生专业学习者在新生儿定位和依恋方面的能力评估
2022年3月1日 更新者：LiquidGoldConcept
评估新生儿体位和依恋是母婴保健提供者的一项关键技能。 由于无法接触哺乳期患者，受训人员在临床轮换中练习此技能的机会有限。 因此，定位和依恋训练传统上是通过被动方式（主要是视频）进行的。
调查人员旨在评估使用洋娃娃的交互式母乳喂养技能研讨会对健康专业学习者识别乳房有效和无效定位和依恋能力的影响。
研究概览
详细说明
密歇根大学公共卫生学院 (UM-SPH)、约翰霍普金斯护理学院 (JHUSON) 和密歇根州立大学 (MSU) 的教师正在与 LiquidGoldConcept (LGC) 合作，该公司专注于基于模拟的产妇培训-儿童保育，以评估高保真模拟对健康专业学习者成果的影响。 对于 I 期 SBIR，LGC 正在开发用于临床哺乳期医疗专业教育的高保真新生儿模拟器。
评估新生儿体位和依恋是母婴保健提供者的一项关键技能。 由于无法接触哺乳期患者，受训人员在临床轮换中练习此技能的机会有限。 因此，定位和依恋训练传统上是通过被动方式（主要是视频）进行的。
调查人员旨在评估使用洋娃娃的交互式母乳喂养技能研讨会对健康专业学习者识别乳房有效和无效定位和依恋能力的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ypsilanti、Michigan、美国、48197
- LiquidGoldConcept
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加健康专业培训计划（例如 医科学生、护生、住院医师）
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：带有用户遥控下颚的洋娃娃
在这支手臂中，标准化患者将使用新生儿口腔评估和衔乳模拟器 (NORALSim) 在母乳喂养技能研讨会中演示和教授新生儿的定位和依恋。
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参加者将完成标准化的以患者为主导的母乳喂养技能研讨会，在那里他们将学习乳房按摩技术以缓解堵塞的导管和充血、用手挤奶、有效使用吸乳器以及新生儿定位和附着。
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有源比较器：带手控下颚的洋娃娃
在这只手臂上，标准化患者将在母乳喂养技能工作坊中使用带有木偶式嘴巴的布娃娃来演示和教授新生儿定位和依恋。
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参加者将完成标准化的以患者为主导的母乳喂养技能研讨会，在那里他们将学习乳房按摩技术以缓解堵塞的导管和充血、用手挤奶、有效使用吸乳器以及新生儿定位和附着。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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（干预前）评估新生儿体位和依恋的能力
大体时间：第 1 天（干预前）
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参与者将在母乳喂养技能研讨会之前和之后立即完成有关新生儿体位和依恋的干预前知识检查。
知识检查将包括 5 个判断题。
对于每个问题，参与者将观看一段 3 秒的定位和依恋片段，并回答“对或错，我会建议调整这个二人组的定位和依恋”的问题。
对于每个判断题，参与者将回答一个包含 4 个选项的多项选择题，说明他们为什么会或不会对 dyad 进行调整。
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第 1 天（干预前）
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（干预后）评估新生儿定位和依恋的能力
大体时间：第 1 天（干预后）
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参加者将在母乳喂养技能研讨会之前和之后立即完成有关新生儿体位和依恋的干预后知识检查。
知识检查将包括 5 个判断题。
对于每个问题，参与者将观看一段 3 秒的定位和依恋片段，并回答“对或错，我会建议调整这个二人组的定位和依恋”的问题。
对于每个判断题，参与者将回答一个包含 4 个选项的多项选择题，说明他们为什么会或不会对 dyad 进行调整。
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第 1 天（干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于视频的模拟（远程模拟）中与定位和附着相关的临床泌乳技能的表现
大体时间：1-12周
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该远程模拟中的标准化患者将使用 10 项形成性评估标准 (FAR) 对他们的临床和沟通技能表现进行评分。
FAR 包括四个“我知道”的陈述，对特定于案例场景的临床技能进行评级（例如
我知道为什么我给宝宝喂奶时我的乳头会痛）。
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1-12周
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基于视频的模拟（远程模拟）中与定位和附着相关的临床泌乳技能的表现
大体时间：1-12周
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独立评分员将观看远程模拟的音频视频记录，并根据 14 分清单（分值：0 = 未完成，1 = 完成）对学习者完成与定位和附着相关的技术技能进行评分
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1-12周
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对母乳喂养技巧工作坊的满意度
大体时间：1-12周
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参与者将在完成具有以下项目的第二次远程模拟后立即完成 6 项满意度调查。 参与者将根据 6 点李克特量表对他们的同意程度进行评分（1 = 非常不同意，6 = 非常同意）
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1-12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月28日
初级完成 (实际的)
2021年2月4日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月18日
首次发布 (实际的)
2021年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月1日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 21-002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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