- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04717128
Utvärdering av sjukvårdspersonals elevers kompetens i positionering och anknytning till nyfödda efter en standardiserad patientledd workshop för amningsfärdigheter
Att utvärdera nyfödds positionering och anknytning är en nyckelfärdighet för mödra-barnvårdare. Praktikanter har begränsade möjligheter att träna denna färdighet i sina kliniska rotationer på grund av bristande tillgång till ammande patienter. Således bedrivs positionerings- och anknytningsträning traditionellt genom passiva modaliteter, främst videor.
Utredarna syftar till att utvärdera effekten av en interaktiv workshop för amningsfärdigheter med en babydocka på vårdpersonalens förmåga att identifiera effektiv och ineffektiv positionering och fäste vid bröstet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fakulteten vid University of Michigan School of Public Health (UM-SPH), Johns Hopkins School of Nursing (JHUSON) och Michigan State University (MSU) samarbetar med LiquidGoldConcept (LGC), ett företag som fokuserar på simuleringsbaserad träning i mödrar -Barnomsorg, för att utvärdera effekten av högtrohetssimulering på sjukvårdspersonals elevresultat. För Fas I SBIR utvecklar LGC en nyföddsimulator med hög kvalitet för vårdpersonalutbildning i klinisk amning.
Att utvärdera nyfödds positionering och anknytning är en nyckelfärdighet för mödra-barnvårdare. Praktikanter har begränsade möjligheter att träna denna färdighet i sina kliniska rotationer på grund av bristande tillgång till ammande patienter. Således bedrivs positionerings- och anknytningsträning traditionellt genom passiva modaliteter, främst videor.
Utredarna syftar till att utvärdera effekten av en interaktiv workshop för amningsfärdigheter med en babydocka på vårdpersonalens förmåga att identifiera effektiv och ineffektiv positionering och fäste vid bröstet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Förenta staterna, 48197
- LiquidGoldConcept
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anmälan till ett utbildningsprogram för hälso- och sjukvårdspersonal (t.ex. läkarstudent, sjuksköterskestudent, läkare bosatt)
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Babydocka med fjärrstyrd käke
I denna arm kommer standardiserade patienter att använda Newborn Oral Assessment and Latch Simulator (NORALSim) för att demonstrera och lära nyfödda positionering och fäste i amningsverkstaden.
|
Deltagarna kommer att slutföra den standardiserade, patientledda workshopen för amningsfärdigheter där de kommer att lära sig bröstmassagetekniker för att lindra igensatta kanaler och översvämningar, bröstmjölksuttryck, effektiv bröstpumpsanvändning och nyfödds positionering och fäste.
|
|
Aktiv komparator: Babydocka med handkontrollerad käke
I den här armen kommer standardiserade patienter att använda en babydocka i tyg med en dockliknande mun för att demonstrera och lära nyfödda positionering och fäste i amningsverkstaden.
|
Deltagarna kommer att slutföra den standardiserade, patientledda workshopen för amningsfärdigheter där de kommer att lära sig bröstmassagetekniker för att lindra igensatta kanaler och översvämningar, bröstmjölksuttryck, effektiv bröstpumpsanvändning och nyfödds positionering och fäste.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
(Pre-Intervention) Kompetens i att utvärdera nyfödds positionering och anknytning
Tidsram: Dag 1 (före intervention)
|
Deltagarna kommer att genomföra en kunskapskontroll före intervention om nyfödds positionering och fäste före och omedelbart efter workshopen för amningsfärdigheter.
Kunskapskontrollen kommer att bestå av 5 sant-falskt frågor.
För varje fråga kommer deltagaren att titta på ett 3-sekunders klipp med positionering och fastsättning och svara på frågan "Sant eller falskt, jag skulle rekommendera justeringar av denna dyads positionering och fastsättning."
För varje sant/falskt fråga kommer deltagarna att svara på en flervalsfråga med fyra alternativ om varför de skulle eller inte skulle göra justeringar av dyaden.
|
Dag 1 (före intervention)
|
|
(Post-Intervention) Kompetens i att utvärdera nyfödds positionering och anknytning
Tidsram: Dag 1 (efter intervention)
|
Deltagarna kommer att genomföra en kunskapskontroll efter intervention om nyfödds positionering och fäste före och omedelbart efter workshopen för amningsfärdigheter.
Kunskapskontrollen kommer att bestå av 5 sant-falskt frågor.
För varje fråga kommer deltagaren att titta på ett 3-sekunders klipp med positionering och fastsättning och svara på frågan "Sant eller falskt, jag skulle rekommendera justeringar av denna dyads positionering och fastsättning."
För varje sant/falskt fråga kommer deltagarna att svara på en flervalsfråga med fyra alternativ om varför de skulle eller inte skulle göra justeringar av dyaden.
|
Dag 1 (efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utförande av kliniska laktationsfärdigheter relaterade till positionering och fäste i en videobaserad simulering (telesimulering)
Tidsram: 1-12 veckor
|
Den standardiserade patienten i den telesimuleringen kommer att bedöma sin prestation av kliniska och kommunikationsfärdigheter med hjälp av en 10-element Formative Assessment Rubric (FAR).
FAR innehåller fyra "jag vet"-uttalanden som betygsätter kliniska färdigheter som är specifika för fallscenariot (t.ex.
Jag vet varför mina bröstvårtor har gjort ont när jag ammar mitt barn).
|
1-12 veckor
|
|
Utförande av kliniska laktationsfärdigheter relaterade till positionering och fäste i en videobaserad simulering (telesimulering)
Tidsram: 1-12 veckor
|
En oberoende bedömare kommer att titta på ljud- och videoinspelningar av telesimuleringen och betygsätta elevens färdigställande av tekniska färdigheter som är relevanta för positionering och fäste enligt en 14-punkts checklista (poängvärden: 0=fullbordade inte, 1=klarerade)
|
1-12 veckor
|
|
Tillfredsställelse med Workshopen om amning
Tidsram: 1-12 veckor
|
Deltagarna kommer att fylla i en tillfredsställelseundersökning med 6 objekt omedelbart efter slutförandet av den andra telesimuleringen med följande punkter. Deltagarna kommer att betygsätta sin överenskommelse på en 6-gradig Likert-skala (1=instämmer inte, 6=instämmer helt)
|
1-12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .